Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van TAP-blok op thiol/disulfide-homeostase en pijn bij laparoscopische gynaecologische chirurgie

4 juni 2025 bijgewerkt door: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital
In de studie was het doel om patiënten die laparoscopische gynaecologische chirurgie ondergingen met en zonder TAP-blok te vergelijken in termen van postoperatieve pijnniveaus en thiol/disulfide-homeostase. Daarnaast zal de relatie tussen postoperatieve pijnniveaus en Thiol/Disulfide-homeostase worden onderzocht.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Thiolen zijn organische zwavelderivaten die sulfhydrylresiduen (-SH) in hun actieve gebieden bevatten. Thiolen reageren gemakkelijk met zuurstof die vrije radicalen bevat om disulfiden te vormen. Dit is een verdedigingsmechanisme tegen oxidatieve stress.7 Een geautomatiseerde analyse die het natuurlijke en totale serum-thiol en disulfiden kwantitatief meet, is onlangs beschreven als een methode om dynamische Thiol / Disulfide-homeostase (TDH) te bepalen. De rol van dynamische thioldisulfide-homeostase wordt in toenemende mate aangetoond bij veel ziekten. Er is een groeiend aantal bewijzen dat een abnormale homeostase van thiol-disulfide een rol kan spelen bij de pathogenese van een verscheidenheid aan ziekten, zoals hart- en vaatziekten, maligniteiten, reumatoïde artritis, chronische nierziekte en verworven immunodeficiëntiesyndroom.

Laparoscopische gynaecologische chirurgie heeft verschillende voordelen in vergelijking met open chirurgie, waaronder sneller postoperatief herstel en lagere pijnscores. De mogelijkheid van significante postoperatieve pijn blijft echter bestaan. Plaatsing van de trocart, weefseldissectie en vorming van pneumoperitoneum dragen bij aan postoperatieve pijn bij laparoscopische chirurgie. Als deze pijn niet adequaat wordt behandeld, kan dit een toename van het pijnniveau, misselijkheid en braken veroorzaken, met als gevolg een afname van het comfort van de patiënt en een verlenging van de ziekenhuisopname. Ultrasound-guided transversus abdominis plane (TAP) blok is gemakkelijk uit te voeren en is recentelijk een populaire techniek geworden voor het verminderen van postoperatieve pijn na een buikoperatie. Er is gemeld dat het effectieve postoperatieve analgesie biedt met een afname van het gebruik van opioïden bij verschillende open abdominale chirurgische ingrepen en bijdraagt ​​aan een sneller herstel van de patiënt.

In de studie was het doel om patiënten die laparoscopische gynaecologische chirurgie ondergingen met en zonder TAP-blok te vergelijken in termen van postoperatieve pijnniveaus en thiol/disulfide-homeostase. Daarnaast zal de relatie tussen postoperatieve pijnniveaus en Thiol/Disulfide-homeostase worden onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Kalkoen, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Studie Bevolking

Patiënten die laparoscopische gynaecologische chirurgie ondergingen en ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die laparoscopische gynaecologische chirurgie hebben ondergaan
  • Patiënten die ermee instemden om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet akkoord gingen met deelname aan het onderzoek
  • Patiënten met ontbrekende gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Patiënten met tapblok
Na inductie van anesthesie werd het kraanblok toegepast op de patiënten onder ultrasone begeleiding.
Transversus abdominis plane (TAP) blok: injectie van een lokaal anestheticum in een gebied tussen de interne schuine en transversus abdominis-spieren.
Ander: Patiënten zonder kraanblok
Lokale anesthetische infiltratie werd toegepast op de trocar -locaties met hetzelfde volume.
Lokale anesthetische infiltratie werd toegepast op de trocar -locaties met hetzelfde volume.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Homeostase van thiol/disulfide
Tijdsspanne: 5 minuten voor inductie van anesthesie
Om de homeostase van thiol/disulfide te bepalen, werden 2 keer bloedmonsters van 5 ml genomen bij elke patiënt (T1: 5 minuten voor inductie van de anesthesie, T2: op het moment dat de operatie voorbij was).
5 minuten voor inductie van anesthesie
Thiol/disulpide homeostase
Tijdsspanne: Postoperatief 24e uur
Om thiol / disulfide homeostase te bepalen, werden 5 ml bloedmonsters 2 keer van elke patiënt genomen (T1: 5 minuten vóór inductie van anesthesie, T2: ten tijde van de operatie over).
Postoperatief 24e uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn op de numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: 0 uur na de operatie, 2 uur na de operatie, 4 uur na de operatie, 8 uur na de operatie, 12 uur na de operatie, 24 uur na de operatie
Deelnemers registreerden pijn beoordeeld op de numerieke beoordelingsschaal (NRS) op 6 tijdstippen: 0 uur postoperatief, 2 uur postoperatief, 4 uur postoperatief, 8 uur postoperatief, 12 uur postoperatief, 24 uur postoperatief. Het NRS-bereik was van 0-10, waarbij 0 geen pijn was en 10 de ergst mogelijke pijn.
0 uur na de operatie, 2 uur na de operatie, 4 uur na de operatie, 8 uur na de operatie, 12 uur na de operatie, 24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren