Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky TAP Block na thiol/disulfidovou homeostázu a bolest v laparoskopické gynekologické chirurgii

4. června 2025 aktualizováno: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital
Cílem studie bylo porovnat pacientky, které podstoupily laparoskopickou gynekologickou operaci s blokádou TAP a bez ní, z hlediska úrovně pooperační bolesti a thiol/disulfidové homeostázy. Kromě toho bude zkoumán vztah mezi hladinami pooperační bolesti a thiol/disulfidovou homeostázou.

Přehled studie

Detailní popis

Thioly jsou organické deriváty síry obsahující ve svých aktivních oblastech sulfhydrylové zbytky (-SH). Thioly snadno reagují s kyslíkem obsahujícími volné radikály za vzniku disulfidů. Jedná se o obranný mechanismus proti oxidativnímu stresu.7 Automatizovaná analýza kvantitativně měřící nativní a celkový thiol a disulfidy v séru byla nedávno popsána jako metoda ke stanovení dynamické thiol/disulfidové homeostázy (TDH). Role dynamické thioldisulfidové homeostázy se stále více ukazuje u mnoha onemocnění. Existuje stále více důkazů, že abnormální thiol-disulfidová homeostáza může hrát roli v patogenezi řady onemocnění, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, malignity, revmatoidní artritida, chronické onemocnění ledvin a syndrom získané imunodeficience.

Laparoskopická gynekologická chirurgie má ve srovnání s otevřenou operací několik výhod, včetně rychlejší pooperační rekonvalescence a nižšího skóre bolesti. Možnost výrazné pooperační bolesti však zůstává. Umístění trokaru, disekce tkáně a tvorba pneumoperitonea přispívají k pooperační bolesti při laparoskopické chirurgii. Pokud tato bolest není adekvátně léčena, může způsobit zvýšení úrovně bolesti, nevolnost a zvracení a v důsledku toho snížení komfortu pacienta a prodloužení hospitalizace. Ultrazvukem řízená blokáda transversus abdominis roviny (TAP) je snadno proveditelná a v poslední době se stala oblíbenou technikou pro snížení pooperační bolesti po operaci břicha. Bylo popsáno, že poskytuje účinnou pooperační analgezii se snížením spotřeby opioidů při různých otevřených břišních chirurgických zákrocích a přispívá k rychlejšímu zotavení pacienta.

Cílem studie bylo porovnat pacientky, které podstoupily laparoskopickou gynekologickou operaci s blokádou TAP a bez ní, z hlediska úrovně pooperační bolesti a thiol/disulfidové homeostázy. Kromě toho bude zkoumán vztah mezi hladinami pooperační bolesti a thiol/disulfidovou homeostázou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Krocan, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Studijní populace

Pacientky, které podstoupily laparoskopickou gynekologickou operaci a souhlasily s účastí ve studii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky, které podstoupily laparoskopickou gynekologickou operaci
  • Pacienti, kteří souhlasili s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nesouhlasili s účastí ve studii
  • Pacienti s chybějícími údaji

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pacienti s blokem kohoutku
Po indukci anestézie byl na pacienty pod ultrazvukem aplikován blok TAP.
Blok transversus abdominis roviny (TAP): injekce lokálního anestetika do oblasti mezi vnitřním šikmým a transversus abdominis svalem.
Jiný: Pacienti bez bloku kop
Lokální anestetická infiltrace byla aplikována na místa trokaru se stejným objemem.
Lokální anestetická infiltrace byla aplikována na místa trokaru se stejným objemem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Homeostáza thiolu/disulfidu
Časové okno: 5 minut před uvedením do anestezie
Ke stanovení thiol/disulfidové homeostázy byly každému pacientovi 2krát odebrány vzorky krve 5 ml (T1: 5 minut před úvodem do anestezie, T2: v době ukončení operace).
5 minut před uvedením do anestezie
Homeostáza thiolu/disulfidu
Časové okno: Pooperační 24. hodina
Za účelem stanovení homeostázy thiolu / disulfidu bylo od každého pacienta odebráno 5 ml vzorků krve (T1: 5 minut před indukcí anestézie, T2: v době chirurgického zákroku).
Pooperační 24. hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest na číselné stupnici (NRS)
Časové okno: 0 hodin po operaci, 2 hodiny po operaci, 4 hodiny po operaci, 8 hodin po operaci, 12 hodin po operaci, 24 hodin po operaci
Účastníci zaznamenávali bolest hodnocenou na numerické hodnotící škále (NRS) v 6 časových bodech: 0 hodin po operaci, 2 hodiny po operaci, 4 hodiny po operaci, 8 hodin po operaci, 12 hodin po operaci, 24 hodin po operaci. Rozsah NRS byl od 0 do 10, přičemž 0 byla žádná bolest a 10 nejhorší možná bolest.
0 hodin po operaci, 2 hodiny po operaci, 4 hodiny po operaci, 8 hodin po operaci, 12 hodin po operaci, 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Blok roviny transversus abdominis (TAP).

Předplatit