Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av TAP-blokk på thiol/disulfid-homeostase og smerte i laparoskopisk gynekologisk kirurgi

4. juni 2025 oppdatert av: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital
I studien var det sikte på å sammenligne pasienter som gjennomgikk laparoskopisk gynekologisk kirurgi med og uten TAP-blokkering når det gjelder postoperative smertenivåer og Thiol/Disulfide homeostase. I tillegg vil sammenhengen mellom postoperative smertenivåer og thiol/disulfid homeostase bli undersøkt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tioler er organiske svovelderivater som inneholder sulfhydrylrester (-SH) i deres aktive områder. Tioler reagerer lett med oksygenholdige frie radikaler for å danne disulfider. Dette er en forsvarsmekanisme mot oksidativt stress.7 En automatisert analyse som kvantitativt måler serumnativt og totalt tiol, og disulfider har nylig blitt beskrevet som en metode for å bestemme dynamisk tiol/disulfidhomeostase (TDH). Rollen til dynamisk tiodisulfidhomeostase har i økende grad blitt vist i mange sykdommer. Det er et økende antall bevis på at en unormal tiol-disulfid-homeostase kan spille en rolle i patogenesen av en rekke sykdommer som kardiovaskulær sykdom, maligniteter, revmatoid artritt, kronisk nyresykdom og ervervet immunsviktsyndrom.

Laparoskopisk gynekologisk kirurgi har flere fordeler sammenlignet med åpen kirurgi, inkludert raskere postoperativ restitusjon og lavere smertescore. Imidlertid gjenstår muligheten for betydelig postoperativ smerte. Trokarplassering, vevsdisseksjon og pneumoperitoneumdannelse bidrar til postoperativ smerte ved laparoskopisk kirurgi. Hvis denne smerten ikke behandles adekvat, kan den føre til en økning i smertenivået, kvalme og oppkast, og som et resultat, en reduksjon i pasientkomfort og en forlengelse av sykehusinnleggelsen. Ultralydveiledet transversus abdominis plane (TAP) blokk er enkel å utføre og har nylig blitt en populær teknikk for å redusere postoperativ smerte etter abdominal kirurgi. Det er rapportert at det gir effektiv postoperativ analgesi med en reduksjon i opioidforbruk ved ulike åpne abdominale kirurgiske prosedyrer og bidrar til raskere restitusjon av pasienten.

I studien var det sikte på å sammenligne pasienter som gjennomgikk laparoskopisk gynekologisk kirurgi med og uten TAP-blokkering når det gjelder postoperative smertenivåer og Thiol/Disulfide homeostase. I tillegg vil sammenhengen mellom postoperative smertenivåer og thiol/disulfid homeostase bli undersøkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Tyrkia, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Studiepopulasjon

Pasienter som hadde laparoskopisk gynekologisk kirurgi og gikk med på å delta i studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har gjennomgått laparoskopisk gynekologisk kirurgi
  • Pasienter som sa ja til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke takket ja til å delta i studien
  • Pasienter med manglende data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pasienter med kranblokk
Etter induksjon av anestesi ble TAP -blokk brukt på pasientene under ultralydveiledning.
Transversus abdominis plane (TAP) blokk: injeksjon av et lokalbedøvelsesmiddel i et område mellom de indre skrå- og transversus abdominis-musklene.
Annen: Pasienter uten trykkblokk
Lokalbedøvelsesinfiltrasjon ble brukt på Trocar -stedene med samme volum.
Lokalbedøvelsesinfiltrasjon ble brukt på Trocar -stedene med samme volum.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tiol/disulfid homeostase
Tidsramme: 5 minutter før induksjon av anestesi
For å bestemme tiol/disulfid-homeostase ble det tatt 5 ml blodprøver 2 ganger fra hver pasient (T1: 5 minutter før induksjon av anestesi, T2: ved operasjonstidspunktet).
5 minutter før induksjon av anestesi
Tiol/disulfid homeostase
Tidsramme: Postoperativ 24. time
For å bestemme tiol / disulfidhomeostase ble 5 ml blodprøver tatt 2 ganger fra hver pasient (T1: 5 minutter før induksjon av anestesi, T2: på tidspunktet for operasjonen over).
Postoperativ 24. time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte på Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsramme: 0 timer postoperativt, 2 timer postoperativt, 4 timer postoperativt, 8 timer postoperativt, 12 timer postoperativt, 24 timer postoperativt
Deltakerne registrerte smerte vurdert på den numeriske vurderingsskalaen (NRS) ved 6 tidspunkter: 0 timer postoperativt, 2 timer postoperativt, 4 timer postoperativt, 8 timer postoperativt, 12 timer postoperativt, 24 timer postoperativt. NRS-området var fra 0-10 med 0 som ingen smerte og 10 den verste mulige smerten.
0 timer postoperativt, 2 timer postoperativt, 4 timer postoperativt, 8 timer postoperativt, 12 timer postoperativt, 24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere