- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05897450
Влияние TAP-блокады на тиоловый/дисульфидный гомеостаз и боль при лапароскопической гинекологической хирургии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тиолы представляют собой органические производные серы, содержащие сульфгидрильные остатки (-SH) в своих активных областях. Тиолы легко реагируют с кислородсодержащими свободными радикалами с образованием дисульфидов. Это защитный механизм от окислительного стресса.7 Недавно был описан автоматический анализ, количественно измеряющий нативный и общий тиол и дисульфиды в сыворотке крови как метод определения динамического гомеостаза тиол/дисульфидов (TDH). Роль динамического гомеостаза тиолдисульфидов все чаще проявляется при многих заболеваниях. Появляется все больше доказательств того, что аномальный тиолдисульфидный гомеостаз может играть роль в патогенезе различных заболеваний, таких как сердечно-сосудистые заболевания, злокачественные новообразования, ревматоидный артрит, хроническое заболевание почек и синдром приобретенного иммунодефицита.
Лапароскопическая гинекологическая хирургия имеет ряд преимуществ по сравнению с открытой хирургией, в том числе более быстрое послеоперационное восстановление и более низкие показатели боли. Однако возможность значительной послеоперационной боли остается. Установка троакара, рассечение тканей и формирование пневмоперитонеума способствуют возникновению послеоперационной боли при лапароскопической хирургии. Если эту боль не лечить адекватно, она может вызвать усиление боли, тошноту и рвоту и, как следствие, снижение комфорта пациента и продление госпитализации. Блокада поперечной плоскости живота (ТАР) под ультразвуковым контролем проста в выполнении и в последнее время стала популярным методом уменьшения послеоперационной боли после абдоминальной хирургии. Сообщалось, что он обеспечивает эффективную послеоперационную анальгезию со снижением потребления опиоидов при различных открытых абдоминальных хирургических вмешательствах и способствует более быстрому выздоровлению пациентов.
Целью исследования было сравнить пациенток, перенесших лапароскопические гинекологические операции с ТАР-блоком и без него, по уровню послеоперационной боли и тиол/дисульфидному гомеостазу. Кроме того, будет исследована взаимосвязь между уровнем послеоперационной боли и гомеостазом тиолов/дисульфидов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
-
Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Турция, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациентки, перенесшие лапароскопическую гинекологическую операцию
- Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Пациенты, не согласившиеся участвовать в исследовании
- Пациенты с отсутствующими данными
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пациенты с блоком крана
После индукции анестезии блок TAP был применен к пациентам, находящимся под ультразвуковым руководством.
|
Блокада поперечной плоскости живота (ТАР): введение местного анестетика в область между внутренней косой и поперечной мышцами живота.
|
|
Другой: Пациенты без блока Tap
Местная анестетическая инфильтрация была применена на участки троакара с тем же объемом.
|
Местная анестетическая инфильтрация была применена на участки троакара с тем же объемом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тиоловый/дисульфидный гомеостаз
Временное ограничение: За 5 минут до индукции анестезии
|
Для определения тиолового/дисульфидного гомеостаза у каждого пациента брали образцы крови по 5 мл 2 раза (Т1: за 5 мин до индукции анестезии, Т2: в момент окончания операции).
|
За 5 минут до индукции анестезии
|
|
Тиол/дисульфидный гомеостаз
Временное ограничение: послеоперационный 24 -й час
|
Чтобы определить гомеостаз тиола / дисульфид, 5 мл образцов крови были взяты 2 раза у каждого пациента (T1: 5 минут до индукции анестезии, T2: во время операции).
|
послеоперационный 24 -й час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль по числовой шкале оценки (NRS)
Временное ограничение: 0 часов после операции, 2 часа после операции, 4 часа после операции, 8 часов после операции, 12 часов после операции, 24 часа после операции
|
Участники регистрировали боль, оцененную по числовой шкале оценок (NRS) в 6 временных точках: 0 часов после операции, 2 часа после операции, 4 часа после операции, 8 часов после операции, 12 часов после операции, 24 часа после операции.
Диапазон NRS был от 0 до 10, где 0 означало отсутствие боли, а 10 — сильная возможная боль.
|
0 часов после операции, 2 часа после операции, 4 часа после операции, 8 часов после операции, 12 часов после операции, 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Erel O, Neselioglu S. A novel and automated assay for thiol/disulphide homeostasis. Clin Biochem. 2014 Dec;47(18):326-32. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2014.09.026. Epub 2014 Oct 7.
- Baeriswyl M, Kirkham KR, Kern C, Albrecht E. The Analgesic Efficacy of Ultrasound-Guided Transversus Abdominis Plane Block in Adult Patients: A Meta-Analysis. Anesth Analg. 2015 Dec;121(6):1640-54. doi: 10.1213/ANE.0000000000000967.
- Oksuz M, Abitagaoglu S, Kaciroglu A, Koksal C, Ozturk BY, Erel O, Senat A, Erdogan Ari D. Effects of general anaesthesia and ultrasonography-guided interscalene block on pain and oxidative stress in shoulder arthroscopy: A randomised trial. Int J Clin Pract. 2021 Dec;75(12):e14948. doi: 10.1111/ijcp.14948. Epub 2021 Oct 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AnkaraEtlikYusufOzguner002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .