Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние TAP-блокады на тиоловый/дисульфидный гомеостаз и боль при лапароскопической гинекологической хирургии

4 июня 2025 г. обновлено: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital
Целью исследования было сравнить пациенток, перенесших лапароскопические гинекологические операции с ТАР-блоком и без него, по уровню послеоперационной боли и тиол/дисульфидному гомеостазу. Кроме того, будет исследована взаимосвязь между уровнем послеоперационной боли и гомеостазом тиолов/дисульфидов.

Обзор исследования

Подробное описание

Тиолы представляют собой органические производные серы, содержащие сульфгидрильные остатки (-SH) в своих активных областях. Тиолы легко реагируют с кислородсодержащими свободными радикалами с образованием дисульфидов. Это защитный механизм от окислительного стресса.7 Недавно был описан автоматический анализ, количественно измеряющий нативный и общий тиол и дисульфиды в сыворотке крови как метод определения динамического гомеостаза тиол/дисульфидов (TDH). Роль динамического гомеостаза тиолдисульфидов все чаще проявляется при многих заболеваниях. Появляется все больше доказательств того, что аномальный тиолдисульфидный гомеостаз может играть роль в патогенезе различных заболеваний, таких как сердечно-сосудистые заболевания, злокачественные новообразования, ревматоидный артрит, хроническое заболевание почек и синдром приобретенного иммунодефицита.

Лапароскопическая гинекологическая хирургия имеет ряд преимуществ по сравнению с открытой хирургией, в том числе более быстрое послеоперационное восстановление и более низкие показатели боли. Однако возможность значительной послеоперационной боли остается. Установка троакара, рассечение тканей и формирование пневмоперитонеума способствуют возникновению послеоперационной боли при лапароскопической хирургии. Если эту боль не лечить адекватно, она может вызвать усиление боли, тошноту и рвоту и, как следствие, снижение комфорта пациента и продление госпитализации. Блокада поперечной плоскости живота (ТАР) под ультразвуковым контролем проста в выполнении и в последнее время стала популярным методом уменьшения послеоперационной боли после абдоминальной хирургии. Сообщалось, что он обеспечивает эффективную послеоперационную анальгезию со снижением потребления опиоидов при различных открытых абдоминальных хирургических вмешательствах и способствует более быстрому выздоровлению пациентов.

Целью исследования было сравнить пациенток, перенесших лапароскопические гинекологические операции с ТАР-блоком и без него, по уровню послеоперационной боли и тиол/дисульфидному гомеостазу. Кроме того, будет исследована взаимосвязь между уровнем послеоперационной боли и гомеостазом тиолов/дисульфидов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Турция, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Исследуемая популяция

Пациентки, перенесшие лапароскопическую гинекологическую операцию и давшие согласие на участие в исследовании

Описание

Критерии включения:

  • Пациентки, перенесшие лапароскопическую гинекологическую операцию
  • Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Пациенты, не согласившиеся участвовать в исследовании
  • Пациенты с отсутствующими данными

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пациенты с блоком крана
После индукции анестезии блок TAP был применен к пациентам, находящимся под ультразвуковым руководством.
Блокада поперечной плоскости живота (ТАР): введение местного анестетика в область между внутренней косой и поперечной мышцами живота.
Другой: Пациенты без блока Tap
Местная анестетическая инфильтрация была применена на участки троакара с тем же объемом.
Местная анестетическая инфильтрация была применена на участки троакара с тем же объемом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тиоловый/дисульфидный гомеостаз
Временное ограничение: За 5 минут до индукции анестезии
Для определения тиолового/дисульфидного гомеостаза у каждого пациента брали образцы крови по 5 мл 2 раза (Т1: за 5 мин до индукции анестезии, Т2: в момент окончания операции).
За 5 минут до индукции анестезии
Тиол/дисульфидный гомеостаз
Временное ограничение: послеоперационный 24 -й час
Чтобы определить гомеостаз тиола / дисульфид, 5 мл образцов крови были взяты 2 раза у каждого пациента (T1: 5 минут до индукции анестезии, T2: во время операции).
послеоперационный 24 -й час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль по числовой шкале оценки (NRS)
Временное ограничение: 0 часов после операции, 2 часа после операции, 4 часа после операции, 8 часов после операции, 12 часов после операции, 24 часа после операции
Участники регистрировали боль, оцененную по числовой шкале оценок (NRS) в 6 временных точках: 0 часов после операции, 2 часа после операции, 4 часа после операции, 8 часов после операции, 12 часов после операции, 24 часа после операции. Диапазон NRS был от 0 до 10, где 0 означало отсутствие боли, а 10 — сильная возможная боль.
0 часов после операции, 2 часа после операции, 4 часа после операции, 8 часов после операции, 12 часов после операции, 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться