Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av TAP-blockering på tiol/disulfidhomeostas och smärta vid laparoskopisk gynekologisk kirurgi

4 juni 2025 uppdaterad av: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital
I studien syftade man till att jämföra patienter som genomgått laparoskopisk gynekologisk kirurgi med och utan TAP-block vad gäller postoperativa smärtnivåer och tiol/disulfidhomeostas. Dessutom kommer sambandet mellan postoperativa smärtnivåer och tiol/disulfid homeostas att undersökas.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Tioler är organiska svavelderivat som innehåller sulfhydrylrester (-SH) i sina aktiva regioner. Tioler reagerar lätt med syre innehållande fria radikaler för att bilda disulfider. Detta är en försvarsmekanism mot oxidativ stress.7 En automatiserad analys som kvantitativt mäter serumnativ och total tiol och disulfider har nyligen beskrivits som en metod för att bestämma dynamisk tiol/disulfidhomeostas (TDH). Rollen av dynamisk tioldisulfidhomeostas har visats alltmer i många sjukdomar. Det finns ett växande antal bevis för att en onormal tiol-disulfidhomeostas kan spela roll i patogenesen av en mängd olika sjukdomar såsom hjärt-kärlsjukdomar, maligniteter, reumatoid artrit, kronisk njursjukdom och förvärvat immunbristsyndrom.

Laparoskopisk gynekologisk kirurgi har flera fördelar jämfört med öppen kirurgi, inklusive snabbare postoperativ återhämtning och lägre smärtpoäng. Möjligheten för betydande postoperativ smärta kvarstår dock. Trokarplacering, vävnadsdissektion och pneumoperitoneumbildning bidrar till postoperativ smärta vid laparoskopisk kirurgi. Om denna smärta inte behandlas adekvat kan den orsaka en ökning av smärtnivåer, illamående och kräkningar, och som ett resultat, en minskning av patientkomforten och en förlängning av sjukhusvistelsen. Ultraljudsstyrd transversus abdominis plane (TAP) block är lätt att utföra och har nyligen blivit en populär teknik för att minska postoperativ smärta efter bukkirurgi. Det har rapporterats att det ger effektiv postoperativ analgesi med en minskning av opioidkonsumtionen vid olika öppna bukkirurgiska ingrepp och bidrar till snabbare patientåterhämtning.

I studien syftade man till att jämföra patienter som genomgått laparoskopisk gynekologisk kirurgi med och utan TAP-block vad gäller postoperativa smärtnivåer och tiol/disulfidhomeostas. Dessutom kommer sambandet mellan postoperativa smärtnivåer och tiol/disulfid homeostas att undersökas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Kalkon, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Studera befolkning

Patienter som genomgick laparoskopisk gynekologisk kirurgi och gick med på att delta i studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har genomgått laparoskopisk gynekologisk kirurgi
  • Patienter som gick med på att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte gick med på att delta i studien
  • Patienter med saknade data

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienter med kranblock
Efter induktion av anestesi applicerades TAP -blocket på patienterna under ultraljud.
Transversus abdominis plane (TAP) block: injektion av ett lokalbedövningsmedel i en region mellan de inre sneda och transversus abdominis musklerna.
Övrig: Patienter utan kranblock
Lokalbedövningsinfiltration applicerades på Trocar -platserna med samma volym.
Lokalbedövningsinfiltration applicerades på Trocar -platserna med samma volym.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tiol/disulfidhomeostas
Tidsram: 5 minuter före induktion av anestesi
För att bestämma tiol/disulfidhomeostas togs 5 ml blodprov 2 gånger från varje patient (T1: 5 minuter före induktion av anestesi, T2: vid tidpunkten för operationen över).
5 minuter före induktion av anestesi
Tiol/disulfid homeostas
Tidsram: Postoperativ 24: e timme
För att bestämma tiol / disulfidhomeostas togs 5 ml blodprover 2 gånger från varje patient (T1: 5 minuter före induktion av anestesi, T2: Vid operationen över).
Postoperativ 24: e timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta på den numeriska betygsskalan (NRS)
Tidsram: 0 timmar postoperativt, 2 timmar postoperativt, 4 timmar postoperativt, 8 timmar postoperativt, 12 timmar postoperativt, 24 timmar postoperativt
Deltagarna registrerade smärta bedömd på den numeriska betygsskalan (NRS) vid 6 tidpunkter: 0 timmar postoperativt, 2 timmar postoperativt, 4 timmar postoperativt, 8 timmar postoperativt, 12 timmar postoperativt, 24 timmar postoperativt. NRS-intervallet var från 0-10 där 0 var ingen smärta och 10 den värsta möjliga smärtan.
0 timmar postoperativt, 2 timmar postoperativt, 4 timmar postoperativt, 8 timmar postoperativt, 12 timmar postoperativt, 24 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2023

Första postat (Faktisk)

9 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera