- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05897450
Die Auswirkungen der TAP-Blockade auf die Thiol/Disulfid-Homöostase und Schmerzen in der laparoskopischen gynäkologischen Chirurgie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Thiole sind organische Schwefelderivate, die in ihren aktiven Regionen Sulfhydrylreste (-SH) enthalten. Thiole reagieren leicht mit sauerstoffhaltigen freien Radikalen unter Bildung von Disulfiden. Dies ist ein Abwehrmechanismus gegen oxidativen Stress.7 Kürzlich wurde eine automatisierte Analyse zur quantitativen Messung von nativem und gesamtem Thiol und Disulfiden im Serum als Methode zur Bestimmung der dynamischen Thiol/Disulfid-Homöostase (TDH) beschrieben. Die Rolle der dynamischen Thioldisulfid-Homöostase wurde bei vielen Krankheiten zunehmend nachgewiesen. Es gibt immer mehr Hinweise darauf, dass eine abnormale Thiol-Disulfid-Homöostase eine Rolle bei der Pathogenese verschiedener Krankheiten wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, bösartigen Erkrankungen, rheumatoider Arthritis, chronischer Nierenerkrankung und erworbenem Immunschwächesyndrom spielen könnte.
Die laparoskopische gynäkologische Operation hat im Vergleich zur offenen Operation mehrere Vorteile, darunter eine schnellere postoperative Genesung und geringere Schmerzwerte. Es besteht jedoch weiterhin die Möglichkeit erheblicher postoperativer Schmerzen. Die Platzierung des Trokars, die Dissektion des Gewebes und die Bildung des Pneumoperitoneums tragen zu postoperativen Schmerzen bei laparoskopischen Eingriffen bei. Wenn diese Schmerzen nicht angemessen behandelt werden, kann es zu einem Anstieg des Schmerzniveaus, Übelkeit und Erbrechen kommen, was zu einer Verschlechterung des Patientenkomforts und einer Verlängerung des Krankenhausaufenthalts führen kann. Der ultraschallgesteuerte TAP-Block (Transversus Abdominis Plane) ist einfach durchzuführen und hat sich in letzter Zeit zu einer beliebten Technik zur Linderung postoperativer Schmerzen nach einer Bauchoperation entwickelt. Es wurde berichtet, dass es eine wirksame postoperative Analgesie mit einer Verringerung des Opioidverbrauchs bei verschiedenen chirurgischen Eingriffen am offenen Bauch bietet und zu einer schnelleren Genesung des Patienten beiträgt.
Ziel der Studie war es, Patienten, die sich einer laparoskopischen gynäkologischen Operation mit und ohne TAP-Block unterzogen, hinsichtlich des postoperativen Schmerzniveaus und der Thiol/Disulfid-Homöostase zu vergleichen. Darüber hinaus wird der Zusammenhang zwischen postoperativen Schmerzniveaus und Thiol/Disulfid-Homöostase untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
-
Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Truthahn, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer laparoskopischen gynäkologischen Operation unterzogen haben
- Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die einer Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben
- Patienten mit fehlenden Daten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Patienten mit Hahnblock
Nach der Einführung der Anästhesie wurde der Tap -Block unter Ultraschallanleitung auf die Patienten angewendet.
|
Transversus abdominis plane (TAP)-Blockade: Injektion eines Lokalanästhetikums in einen Bereich zwischen den inneren schrägen und transversus abdominis-Muskeln.
|
|
Sonstiges: Patienten ohne Hahnblock
Lokale Anästhesieinfiltration wurde mit dem gleichen Volumen auf die Trokarstellen angewendet.
|
Lokale Anästhesieinfiltration wurde mit dem gleichen Volumen auf die Trokarstellen angewendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Thiol/Disulfid-Homöostase
Zeitfenster: 5 Minuten vor Narkoseeinleitung
|
Um die Thiol/Disulfid-Homöostase zu bestimmen, wurden 2-mal 5 ml Blutproben von jedem Patienten entnommen (T1: 5 Minuten vor Narkoseeinleitung, T2: zum Zeitpunkt der Operation vorbei).
|
5 Minuten vor Narkoseeinleitung
|
|
Thiol/Disulfid -Homöostase
Zeitfenster: postoperative 24. Stunde
|
Um die Thiol / Disulfid -Homöostase zu bestimmen, wurden 5 -mal 5 ml Blutproben von jedem Patienten entnommen (T1: 5 Minuten vor der Induktion der Anästhesie, T2: Zum Zeitpunkt der Operation).
|
postoperative 24. Stunde
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerz auf der numerischen Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: 0 Stunden postoperativ, 2 Stunden postoperativ, 4 Stunden postoperativ, 8 Stunden postoperativ, 12 Stunden postoperativ, 24 Stunden postoperativ
|
Die Teilnehmer zeichneten Schmerzen auf, die auf der numerischen Bewertungsskala (NRS) zu sechs Zeitpunkten bewertet wurden: 0 Stunden postoperativ, 2 Stunden postoperativ, 4 Stunden postoperativ, 8 Stunden postoperativ, 12 Stunden postoperativ, 24 Stunden postoperativ.
Der NRS-Bereich reichte von 0 bis 10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste mögliche Schmerz bedeutete.
|
0 Stunden postoperativ, 2 Stunden postoperativ, 4 Stunden postoperativ, 8 Stunden postoperativ, 12 Stunden postoperativ, 24 Stunden postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Erel O, Neselioglu S. A novel and automated assay for thiol/disulphide homeostasis. Clin Biochem. 2014 Dec;47(18):326-32. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2014.09.026. Epub 2014 Oct 7.
- Baeriswyl M, Kirkham KR, Kern C, Albrecht E. The Analgesic Efficacy of Ultrasound-Guided Transversus Abdominis Plane Block in Adult Patients: A Meta-Analysis. Anesth Analg. 2015 Dec;121(6):1640-54. doi: 10.1213/ANE.0000000000000967.
- Oksuz M, Abitagaoglu S, Kaciroglu A, Koksal C, Ozturk BY, Erel O, Senat A, Erdogan Ari D. Effects of general anaesthesia and ultrasonography-guided interscalene block on pain and oxidative stress in shoulder arthroscopy: A randomised trial. Int J Clin Pract. 2021 Dec;75(12):e14948. doi: 10.1111/ijcp.14948. Epub 2021 Oct 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AnkaraEtlikYusufOzguner002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schmerzen, postoperativ
-
Brixton Biosciences, Inc.MCRANoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain Syndrome | Seitliche Hüftschmerzen | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren Extremitäten
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTürkei (türkiye)
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
Sahmyook UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Südkorea
-
Future University in EgyptAbgeschlossen
-
Ankara Etlik City HospitalAbgeschlossenGluteale Tendinopathie | Greater Trochanteric Pain Syndrome | Tiefes Gluteal-SyndromTürkei (türkiye)
-
Camilo Jose Cela UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Spanien
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Noch keine RekrutierungChronischer Kreuzschmerz (cLBP) | Myofascial Pain Syndrom (MPS)Vereinigte Staaten
-
Gazi UniversityAbgeschlossenGesäß-Tendinitis | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenTruthahn
-
Palacky UniversityRekrutierungTemporomandibular Joint Dysfunction; Myofascial Pain Syndrome; Orofacial Pain; Musculoskeletal DisordersTschechien
Klinische Studien zur Transversus abdominis plane (TAP)-Block
-
Samsun UniversityAbgeschlossenQuerabdominisebene (TAP) Block gegen Transversalis Fascia -Ebene (TFPB) nach der KaiserschnittabgabeKaiserschnitt | Akute SchmerzbehandlungTruthahn
-
Nordsjaellands HospitalAbgeschlossenPostoperative SchmerzenDänemark
-
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training...Maltepe UniversityAbgeschlossen
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...RekrutierungPostoperative Schmerzen | Erector Spinae Flugzeugblock | Bauchstraffung | Block der Transversus-Abdominis-Ebene (TAP).Truthahn
-
Helwan UniversityAbgeschlossenTransversus Abdominis Flugzeugblock | Herniorrhaphie | SpinalanästhesieÄgypten
-
Northwestern UniversityAbgeschlossenSchmerzen | ChirurgieVereinigte Staaten
-
Northern Health and Social Care TrustAbgeschlossenLaparotomieVereinigtes Königreich
-
Adiyaman University Research HospitalNoch keine RekrutierungKaiserschnitt | Block der Transversus-Abdominis-Ebene (TAP).
-
University of California, San FranciscoZurückgezogenTransplantation, NiereVereinigte Staaten
-
Biruni UniversityAbgeschlossenSchmerzen, postoperativTruthahn