A TAP blokk hatása a tiol/diszulfid homeosztázisra és a fájdalomra a laparoszkópos nőgyógyászati sebészetben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tiolok szerves kénszármazékok, amelyek aktív régiójukban szulfhidril-maradékokat (-SH) tartalmaznak. A tiolok könnyen reagálnak oxigéntartalmú szabad gyökökkel, és diszulfidokat képeznek. Ez egy védekező mechanizmus az oxidatív stressz ellen.7 A szérum natív és teljes tioltartalmát, valamint diszulfidjait kvantitatívan mérő automatizált elemzést a közelmúltban a dinamikus tiol/diszulfid homeosztázis (TDH) meghatározására szolgáló módszerként írtak le. A dinamikus tioldiszulfid homeosztázis szerepe számos betegségben egyre inkább kimutatható. Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a kóros tiol-diszulfid homeosztázis szerepet játszhat számos betegség, például szív- és érrendszeri betegségek, rosszindulatú daganatok, rheumatoid arthritis, krónikus vesebetegség és szerzett immunhiányos szindróma patogenezisében.
A laparoszkópos nőgyógyászati műtét számos előnnyel rendelkezik a nyílt műtéthez képest, beleértve a gyorsabb posztoperatív felépülést és az alacsonyabb fájdalompontszámot. A jelentős posztoperatív fájdalom lehetősége azonban továbbra is fennáll. A trokár elhelyezés, a szövet disszekciója és a pneumoperitoneum kialakulása hozzájárul a posztoperatív fájdalomhoz a laparoszkópos műtéteknél. Ha ezt a fájdalmat nem kezelik megfelelően, fokozhatja a fájdalom szintjét, hányingert és hányást okozhat, és ennek következtében csökkenhet a beteg komfortérzete, és meghosszabbodik a kórházi kezelés. Az ultrahanggal vezérelt transversus abdominis sík (TAP) blokk könnyen végrehajtható, és a közelmúltban népszerű technika a hasi műtétek utáni posztoperatív fájdalom csökkentésére. Beszámoltak arról, hogy hatékony posztoperatív fájdalomcsillapítást biztosít az opioidfogyasztás csökkentésével különféle nyílt hasi sebészeti eljárások során, és hozzájárul a betegek gyorsabb felépüléséhez.
A vizsgálatban a laparoszkópos nőgyógyászati műtéten átesett betegek TAP-blokkolásával és anélkül történő összehasonlítása volt a cél a posztoperatív fájdalomszint és a tiol/diszulfid homeosztázis tekintetében. Ezenkívül megvizsgálják a posztoperatív fájdalomszintek és a tiol/diszulfid homeosztázis közötti kapcsolatot.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
-
Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Pulyka, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Laparoszkópos nőgyógyászati műtéten átesett betegek
- Azok a betegek, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem járultak hozzá a vizsgálatban való részvételhez
- Hiányzó adatokkal rendelkező betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Tap blokkkal rendelkező betegek
Az érzéstelenítés indukciója után a TAP -blokkot alkalmazták a betegekre ultrahangvizsgálat alatt.
|
Transversus abdominis sík (TAP) blokk: helyi érzéstelenítő injekció beadása a belső ferde és keresztirányú hasizmok közötti régióba.
|
|
Egyéb: Tap blokk nélküli betegek
Helyi érzéstelenítő beszivárgást alkalmaztunk a Trocar helyekre azonos térfogatú.
|
Helyi érzéstelenítő beszivárgást alkalmaztunk a Trocar helyekre azonos térfogatú.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tiol/diszulfid homeosztázis
Időkeret: 5 perccel az érzéstelenítés megkezdése előtt
|
A tiol/diszulfid homeosztázis meghatározásához minden betegtől 2 alkalommal 5 ml-es vérmintát vettünk (T1: 5 perccel az érzéstelenítés előtt, T2: a műtét végén).
|
5 perccel az érzéstelenítés megkezdése előtt
|
|
Tiol/diszulfid homeosztázis
Időkeret: műtét utáni 24. óra
|
A tiol / diszulfid homeosztázisának meghatározása érdekében minden betegtől kétszer vettünk 5 ml vérmintát (T1: 5 perccel az érzéstelenítés indukciója előtt, T2: a műtét idején).
|
műtét utáni 24. óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom a numerikus értékelési skálán (NRS)
Időkeret: 0 óra műtét után, 2 óra műtét után, 4 óra műtét után, 8 óra műtét után, 12 óra műtét után, 24 óra műtét után
|
A résztvevők a numerikus értékelési skálán (NRS) értékelt fájdalmat 6 időpontban rögzítették: 0 órával a műtét után, 2 órával a műtét után, 4 órával a műtét után, 8 órával a műtét után, 12 órával a műtét után, 24 órával a műtét után.
Az NRS tartomány 0-tól 10-ig terjedt, ahol a 0 nem fájdalom, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalom.
|
0 óra műtét után, 2 óra műtét után, 4 óra műtét után, 8 óra műtét után, 12 óra műtét után, 24 óra műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Erel O, Neselioglu S. A novel and automated assay for thiol/disulphide homeostasis. Clin Biochem. 2014 Dec;47(18):326-32. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2014.09.026. Epub 2014 Oct 7.
- Baeriswyl M, Kirkham KR, Kern C, Albrecht E. The Analgesic Efficacy of Ultrasound-Guided Transversus Abdominis Plane Block in Adult Patients: A Meta-Analysis. Anesth Analg. 2015 Dec;121(6):1640-54. doi: 10.1213/ANE.0000000000000967.
- Oksuz M, Abitagaoglu S, Kaciroglu A, Koksal C, Ozturk BY, Erel O, Senat A, Erdogan Ari D. Effects of general anaesthesia and ultrasonography-guided interscalene block on pain and oxidative stress in shoulder arthroscopy: A randomised trial. Int J Clin Pract. 2021 Dec;75(12):e14948. doi: 10.1111/ijcp.14948. Epub 2021 Oct 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AnkaraEtlikYusufOzguner002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .