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Gli effetti del blocco TAP sull'omeostasi tiolica/disolfuro e sul dolore nella chirurgia ginecologica laparoscopica

4 giugno 2025 aggiornato da: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital
Nello studio, si è mirato a confrontare i pazienti sottoposti a chirurgia ginecologica laparoscopica con e senza blocco TAP in termini di livelli di dolore postoperatorio e omeostasi tiolo/disolfuro. Verrà inoltre indagata la relazione tra i livelli di dolore postoperatorio e l'omeostasi di tiolo/disolfuro.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I tioli sono derivati ​​organici dello zolfo contenenti residui sulfidrilici (-SH) nelle loro regioni attive. I tioli reagiscono facilmente con l'ossigeno contenente radicali liberi per formare disolfuri. Questo è un meccanismo di difesa contro lo stress ossidativo.7 Un'analisi automatizzata che misura quantitativamente il tiolo nativo e totale del siero e i disolfuri è stata recentemente descritta come un metodo per determinare l'omeostasi dinamica del tiolo/disolfuro (TDH). Il ruolo dell'omeostasi dinamica del tioldisolfuro è stato sempre più dimostrato in molte malattie. Vi è un numero crescente di evidenze che un'omeostasi tiolo-disolfuro anormale possa svolgere un ruolo nella patogenesi di una varietà di malattie come malattie cardiovascolari, tumori maligni, artrite reumatoide, malattia renale cronica e sindrome da immunodeficienza acquisita.

La chirurgia ginecologica laparoscopica presenta numerosi vantaggi rispetto alla chirurgia a cielo aperto, tra cui un recupero postoperatorio più rapido e punteggi del dolore inferiori. Tuttavia, rimane la possibilità di un significativo dolore postoperatorio. Il posizionamento del trocar, la dissezione tissutale e la formazione di pneumoperitoneo contribuiscono al dolore postoperatorio in chirurgia laparoscopica. Se questo dolore non viene trattato adeguatamente, può causare un aumento dei livelli di dolore, nausea e vomito e, di conseguenza, una diminuzione del comfort del paziente e un prolungamento del ricovero. Il blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) ecoguidato è facile da eseguire ed è recentemente diventato una tecnica popolare per ridurre il dolore postoperatorio dopo la chirurgia addominale. È stato riportato che fornisce un'analgesia postoperatoria efficace con una diminuzione del consumo di oppioidi in varie procedure chirurgiche addominali aperte e contribuisce a un recupero più rapido del paziente.

Nello studio, si è mirato a confrontare i pazienti sottoposti a chirurgia ginecologica laparoscopica con e senza blocco TAP in termini di livelli di dolore postoperatorio e omeostasi tiolo/disolfuro. Verrà inoltre indagata la relazione tra i livelli di dolore postoperatorio e l'omeostasi di tiolo/disolfuro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Tacchino, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia ginecologica laparoscopica e che hanno accettato di partecipare allo studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia ginecologica laparoscopica
  • Pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non hanno accettato di partecipare allo studio
  • Pazienti con dati mancanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pazienti con blocco di rubinetto
Dopo l'induzione dell'anestesia, il blocco TAP è stato applicato ai pazienti sotto guida ecografica.
Blocco del piano trasverso dell'addome (TAP): iniezione di un anestetico locale in una regione tra l'obliquo interno e il muscolo trasverso dell'addome.
Altro: Pazienti senza blocco di rubinetto
L'infiltrazione anestetica locale è stata applicata ai siti Trocar con lo stesso volume.
L'infiltrazione anestetica locale è stata applicata ai siti Trocar con lo stesso volume.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Omeostasi tiolo/disolfuro
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
Al fine di determinare l'omeostasi tiolo/disolfuro, sono stati prelevati campioni di sangue da 5 ml 2 volte da ciascun paziente (T1: 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia, T2: al momento dell'intervento).
5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
Omeostasi tiolo/disolfuro
Lasso di tempo: 24a ora postoperatoria
Al fine di determinare l'omeostasi tiolo / disolfuro, sono stati prelevati campioni di sangue 5 ml da ciascun paziente (T1: 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia, T2: al momento dell'intervento chirurgico).
24a ora postoperatoria

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore sulla scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: 0 ore dopo l'intervento, 2 ore dopo l'intervento, 4 ore dopo l'intervento, 8 ore dopo l'intervento, 12 ore dopo l'intervento, 24 ore dopo l'intervento
I partecipanti hanno registrato il dolore valutato sulla scala di valutazione numerica (NRS) in 6 punti temporali: 0 ore postoperatorie, 2 ore postoperatorie, 4 ore postoperatorie, 8 ore postoperatorie, 12 ore postoperatorie, 24 ore postoperatorie. L'intervallo NRS era compreso tra 0 e 10, dove 0 indicava assenza di dolore e 10 il peggior dolore possibile.
0 ore dopo l'intervento, 2 ore dopo l'intervento, 4 ore dopo l'intervento, 8 ore dopo l'intervento, 12 ore dopo l'intervento, 24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Postoperatorio

Prove cliniche su Blocco del piano trasverso dell'addome (TAP).

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