拡張現実 GlenxRose の後天性脳損傷リハビリテーション プログラムの臨床的実現可能性と検証
後天性脳損傷に対する拡張現実を利用した GlenxRose プログラムの臨床的実現可能性と検証
後天性脳損傷 (ABI) におけるリハビリテーションの成功に関連する要因は、多くの場合、アドヒアランスに直接関係しています。たとえば、投与量、頻度、強度は、時間や動機付けの要因に関して患者に負担を与える可能性があります。 顕著性に関しては、患者は数回のセッションの後、従来の介入に興味を失ったり、退屈に感じたりする可能性があります。 遵守不履行は患者のリハビリテーションに影響を与えるだけでなく、将来の併存疾患の有病率の上昇に加えて、治療がさらに長期化し、病院や臨床医のコストが増加する可能性があることが十分に文書化されています。 さらに、アドヒアランスに影響を与える可能性があるのと同じ要因が神経可塑性にも関連しています。 したがって、患者のアドヒアランスを向上させる戦略は、ABI 患者の患者ケアと治療結果を最適化するのに大きく役立ちます。
拡張現実 (AR) を使用したリハビリテーション療法のゲーミフィケーションは、アドヒアランスの促進に役立つ可能性があります。 リハビリテーション療法のゲーミフィケーションは、リハビリテーション療法に必要な大量の練習を一見楽しく、患者にとってより個人的に魅力的なものにすることができます。 さらに、AR を通じて実現されるエクスペリエンスは、顕著性をさらに促進し、個々の患者の要件に合わせてカスタマイズ可能です。 AR システムは現在、可搬性が高く、費用対効果が高く、比較的簡単に利用できるため、標準的なケアのみと比較して、より魅力的なリハビリテーション アプローチを提供する優れた機会を提供できます。 リハビリテーションの AR ゲーミフィケーションは、患者の治療に対する見方を退屈、退屈、面倒なものとして捉え、最終的には回復プロセスを助ける楽しくて魅力的なゲームに変えることで、アドヒアランスを高める可能性があります。
GlenXRose AR による ABI プログラム (アルバータ大学の Cognitive Projections Lab が開発) は、ABI リハビリテーション療法に対する患者のアドヒアランス、治療結果、満足度を向上させるという全体的な目標を掲げ、Glenrose リハビリテーション病院と協力して作成されました。 提案された研究は、日常的な臨床ケアと並行してこの技術を導入する実現可能性を調査し、臨床医からのフィードバックを得て、関連する財政コストを調査し、従来の臨床治療と比較して、患者のアドヒアランスと臨床転帰に対する GlenXRose AR ABI 療法の効果を引き続き調査することを目的としています。一人で気を遣う。
調査の概要
詳細な説明
後天性脳損傷（ABI）のリハビリテーションを遵守しないと、回復方法や補償方法が最適ではなくなる可能性があり、生活の質に影響を与え、医療システムにさらなる負担をかける可能性があります。 従来の ABI リハビリテーション療法に加えて、多くの患者には練習と実行のためのエクササイズが毎日与えられています。 しかし、患者の最大 50% がリハビリテーションを遵守していないと推定されています (Argent et al., 2018)。これほど有病率が高いと、ABI 治療の不遵守を予防および軽減する機会が臨床的/機能的転帰を大幅に促進する可能性があります。
目的と目的: アルバータ大学の認知投影研究室がグレンローズ リハビリテーション病院と協力して開発した GlenXRose 拡張現実 (AR) - ABI プログラムは、没入型 AR を通じて提供されるゲーム化された ABI 療法を患者に提供します。
これらの研究の目的は、以前に開発されたGlenXRose AR-ABI療法を、ABIの病因（脳卒中や外傷性脳損傷など）を持つ患者に作業療法士が提供する日常的な臨床ケアに導入する実現可能性を検討することです。 治療に対する患者のアドヒアランスの変数と、認知、運動調整、関与、およびシステムの使いやすさに対する予備的な影響が調査されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Adriana Rios Rincon, PhD, R.OT
- 電話番号：780.492.5150
- メール：aros@ualberta.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mathieu Figeys, PhD, RN
- 電話番号：780.735.6296
- メール：figeys@ualberta.ca
研究場所
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Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ、T5G 0B7
- Glenrose Rehabilitation Hospital
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コンタクト：
- Mathieu Figeys, PhD, RN
- 電話番号：780.735.6296
- メール：figeys@ualberta.ca
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コンタクト：
- James Raso, MASc
- 電話番号：7807357964
- メール：james.raso@albertahealthservices.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 軽度から中等度の後天性脳損傷でグレンローズリハビリテーション病院（カナダ、エドモントン）で治療を受けている成人
- 英語の堪能さ
- AR ヘッドセットを利用するための適切な上肢筋力と調整能力 (臨床医が判断)
除外基準:
- 小児集団
- 重度の後天性脳損傷
- 重度の認知障害および行動障害（例： 動揺、混乱、攻撃的な行動）、ランチョ・ロス・アミーゴスレベルの認知機能スケールでレベル V 以上である
- 重度の失語症、言語理解に影響
- 言語的命令の理解と研究で使用されるスケールの理解に影響を与えるコミュニケーション障害
- 以前の神経障害および/または精神障害
- 薬物乱用障害
- 以前に受けた脳損傷
- AR デバイスとのインタラクションを制限する障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準的な臨床ケア
参加者は臨床医による定期的な臨床ケアを受けます。
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実験的：拡張現実による治療 + 標準的な臨床ケア
GlenXRose 拡張現実療法は、後天性脳損傷のリハビリテーション療法と実践を可能にするヘッドマウント デバイスを使用して参加者に提供されます。
参加者は臨床医による定期的な臨床ケアも受けます。
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ABI のリハビリテーション療法は、拡張現実の実装のために開発されました。
これらには、リハビリテーション療法を実施しながら拡張環境内で対話するためのさまざまなゲームが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周波数
時間枠：最大12週間
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報告されているリハビリテーション療法の頻度
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最大12週間
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一般化
時間枠：最大12週間
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自己申告によるリハビリ期間
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最大12週間
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遵守率
時間枠：最大12週間
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10cm の視覚的なアナログスケールを使用して自己申告したコンプライアンス。
参加者は、自分の遵守率がどの程度であると思われるかをスケールに沿ってマークします (0 は完全に遵守していないことを意味し、10 はプロトコルへの完全な遵守を示します)。
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最大12週間
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遵守 - 出席
時間枠：最大12週間
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出席と練習の記録
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最大12週間
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遵守 - 自己申告
時間枠：最大12週間
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各対面セッションで測定された医療アドヒアランス レポート スケール (Chan et al.、2020)。
スコアが高いほど、遵守と信念が強いことを示します。
(10 項目、それぞれリッカートスケールで 1 ～ 5 の範囲で評価)
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最大12週間
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アドヒアランス - 臨床医が報告
時間枠：最大12週間
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スポーツ傷害リハビリテーション遵守スケール (Kolt et al.、2006)、各対面セッションで測定。
スコアが高いほど、セッションでの努力と遵守度が高いことを示します。
(範囲 0 ～ 15)
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最大12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知機能 - SCATBI
時間枠：最大12週間
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外傷性脳損傷の認知能力のスケール (SCATBI; Adamovich & Henderson、1992)。
SCATBI は 5 つのドメインを評価します。
外傷性脳損傷に対する認知能力の尺度 (SCATBI) の低いスコアと高いスコアの解釈は、実施される特定のサブテストによって異なります。
一般に、認知サブテストのスコアが高いほど、評価対象の特定の領域におけるパフォーマンスが優れているか、または認知能力のレベルが高いことを示します。
一方、スコアが低い場合は、その特定の認知領域における困難または障害を示している可能性があります。
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最大12週間
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認知機能 - LOTCA
時間枠：最大12週間
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ローウェンシュタイン作業療法認知評価。
26 のサブテストは 1 ～ 4 のスケールで採点されます (1 はパフォーマンスが悪く、4 は最適なパフォーマンス)。
LOTCA のスコアが高いほど、特定の領域内で認知機能が良好であることを示し、スコアが低いほど、その認知領域における潜在的な困難または障害を示唆します。
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最大12週間
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認知機能 - 行動
時間枠：最大12週間
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行動的不注意テスト (ウィルソン、コックバーン、ハリガン、1987)。
スコアリングには通常、個人のパフォーマンスを確立された基準または比較グループと比較することが含まれます。
スコアが高いほど、無視または不注意が軽度であることを示し、スコアが低いほど、より顕著な障害があることを示します。
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最大12週間
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上肢の運動調整
時間枠：最大12週間
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ボックスおよびブロック テスト (Mathiowetz、Volland、Kashman、および Weber、1975)。
スコアは、指定された時間 (通常は 1 分) 内に正常に転送されたブロックの総数です。
BBT のスコアの範囲は、個人の能力や障害に応じて大きく異なります。
スコアが高いほど手先の器用さや運動機能が優れていることを示し、スコアが低いほどタスクの実行に制限や困難があることを示します。
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最大12週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Jim Raso, MASc、Glenrose Foundation
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, Lancaster GA; PAFS consensus group. CONSORT 2010 statement: extension to randomised pilot and feasibility trials. Pilot Feasibility Stud. 2016 Oct 21;2:64. doi: 10.1186/s40814-016-0105-8. eCollection 2016.
- Jack K, McLean SM, Moffett JK, Gardiner E. Barriers to treatment adherence in physiotherapy outpatient clinics: a systematic review. Man Ther. 2010 Jun;15(3):220-8. doi: 10.1016/j.math.2009.12.004. Epub 2010 Feb 16.
- Mathiowetz V, Volland G, Kashman N, Weber K. Adult norms for the Box and Block Test of manual dexterity. Am J Occup Ther. 1985 Jun;39(6):386-91. doi: 10.5014/ajot.39.6.386.
- Chan AHY, Horne R, Hankins M, Chisari C. The Medication Adherence Report Scale: A measurement tool for eliciting patients' reports of nonadherence. Br J Clin Pharmacol. 2020 Jul;86(7):1281-1288. doi: 10.1111/bcp.14193. Epub 2020 May 18.
- Wilson B, Cockburn J, Halligan P. Development of a behavioral test of visuospatial neglect. Arch Phys Med Rehabil. 1987 Feb;68(2):98-102.
- Kolt, G.S., et al. The Sport Injury Rehabilitation Adherence Scale: a reliable scale for use in clinical physiotherapy.Physiotherapy. 2007; 93(1): 7-22.
- Adamovich, B. B., & Henderson, J. Scales of Cognitive Ability for Traumatic Brain Injury (SCATBI). 1992. Chicago, IL: Riverside Publishing.
- Argent R, Daly A, Caulfield B. Patient Involvement With Home-Based Exercise Programs: Can Connected Health Interventions Influence Adherence? JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Mar 1;6(3):e47. doi: 10.2196/mhealth.8518.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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