Lisätyn todellisuuden GlenxRosen hankittujen aivovaurioiden kuntoutusohjelmien kliininen toteutettavuus ja validointi
Lisätyn todellisuuden kautta toimitettujen GlenxRose-ohjelmien kliininen toteutettavuus ja validointi hankittujen aivovaurioiden varalta
Tekijät, jotka liittyvät onnistuneeseen kuntoutukseen hankitun aivovamman (ABI) yhteydessä, liittyvät usein suoraan hoitoon sitoutumiseen; esimerkiksi annostus, tiheys ja intensiteetti voivat rasittaa potilasta ajan ja motivaatiotekijöiden suhteen. Mitä tulee näkyvyyteen, potilaat voivat menettää kiinnostuksensa tai kokea perinteisen interventiotyön tylsäksi muutaman istunnon jälkeen. On hyvin dokumentoitu, että noudattamatta jättäminen ei vaikuta vain potilaiden kuntoutukseen, vaan voi myös pidentää hoitoa entisestään ja lisätä sairaala- ja lääkärikuluja tulevien rinnakkaissairauksien lisääntymisen lisäksi. Lisäksi samat tekijät, jotka liittyvät voi vaikuttaa kiinnittymiseen, liittyvät myös neuroplastisuuteen. Siksi strategiat, jotka parantavat potilaan hoitoon sitoutumista, voivat merkittävästi auttaa optimoimaan potilaiden hoitoa ja hoitotuloksia potilaille, joilla on ABI.
Lisättyä todellisuutta (AR) käyttävien kuntoutushoitojen pelillistäminen voi auttaa edistämään sitoutumista. Kuntoutusterapian pelillistäminen voi tehdä kuntoutusterapioissa vaaditusta massaharjoittelusta hauskoja ja potilaalle henkilökohtaisesti kiinnostavampia. Lisäksi AR:n avulla saatu kokemus voi entisestään edistää näkyvyyttä ja olla räätälöitävissä yksittäisten potilaiden tarpeisiin. Koska AR-järjestelmät ovat nyt erittäin kannettavia, kustannustehokkaita ja suhteellisen helppokäyttöisiä, ne voivat tarjota erinomaisen mahdollisuuden tarjota kiinnostavampia kuntoutusmenetelmiä verrattuna pelkkään tavalliseen hoitoon. Kuntoutuksen AR-pelillistäminen voi lisätä hoitoon sitoutumista siirtämällä potilaiden näkökulmaa terapiaan tylsän, tylsän tai vaivalloisena hauskaksi ja mukaansatempaavaksi peliksi, joka lopulta auttaa heidän toipumisprosessejaan.
GlenXRose AR:n toimittama ABI-ohjelma (Albertan yliopiston Cognitive Projections Labin kehittämä) on luotu yhteistyössä Glenrose Rehabilitation Hospitalin kanssa. Sen yleistavoitteena on lisätä potilaiden hoitoon sitoutumista, hoitotuloksia ja tyytyväisyyttä ABI-kuntoutushoitoon. Ehdotettujen tutkimusten tarkoituksena on selvittää tämän tekniikan toteuttamiskelpoisuutta rutiininomaisen kliinisen hoidon rinnalla, saada kliinikon palautetta, tutkia niihin liittyviä taloudellisia kustannuksia ja jatkaa GlenXRose AR ABI -hoitojen vaikutuksen tutkimista potilaan hoitoon sitoutumiseen ja kliinisiin tuloksiin verrattuna perinteisiin kliinisiin tuloksiin. huolta yksin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankitun aivovamman (ABI) kuntoutuksen noudattamatta jättäminen voi johtaa epäoptimaalisiin toipumis- tai korvausmenetelmiin, samalla kun se vaikuttaa elämänlaatuun ja kuormittaa entisestään terveydenhuoltojärjestelmää. Perinteisen ABI-kuntoutusterapian lisäksi monille potilaille annetaan päivittäin harjoituksia ja suorituksia. On kuitenkin arvioitu, että jopa 50 % potilaista ei noudata kuntoutusta (Argent et al., 2018); Näin laajalla levinneisyydellä mahdollisuudet estää ja lieventää ABI-hoidon noudattamatta jättämistä voivat edistää merkittävästi kliinisiä/toiminnallisia tuloksia.
Tarkoitus ja tavoite: GlenXRose Augmented Reality (AR) – ABI-ohjelma, jonka Albertan yliopiston Cognitive Projections -laboratorio on kehittänyt yhteistyössä Glenrose Rehabilitation Hospitalin kanssa, tarjoaa potilaille pelillistä ABI-hoitoa mukaansatempaavan AR:n kautta.
Näiden tutkimusten tavoitteena on tutkia aiemmin kehitettyjen GlenXRose AR-ABI -hoitojen toteuttamiskelpoisuutta toimintaterapeuttien rutiininomaisessa kliinisessä hoidossa potilaille, joilla on ABI-etiologia (kuten aivohalvaus ja traumaattinen aivovamma). Potilaan hoitoon sitoutumisen muuttujia sekä alustavia vaikutuksia kognitioon, motoriseen koordinaatioon, sitoutumiseen ja järjestelmän käytettävyyteen tutkitaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adriana Rios Rincon, PhD, R.OT
- Puhelinnumero: 780.492.5150
- Sähköposti: aros@ualberta.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mathieu Figeys, PhD, RN
- Puhelinnumero: 780.735.6296
- Sähköposti: figeys@ualberta.ca
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5G 0B7
- Glenrose Rehabilitation Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mathieu Figeys, PhD, RN
- Puhelinnumero: 780.735.6296
- Sähköposti: figeys@ualberta.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- James Raso, MASc
- Puhelinnumero: 7807357964
- Sähköposti: james.raso@albertahealthservices.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, jotka saavat hoitoa Glenrosen kuntoutussairaalassa (Edmonton, Kanada) lievän tai keskivaikean hankitun aivovaurion vuoksi
- Pätevyys englannin kielessä
- Riittävä yläraajojen voima ja koordinaatio AR-kuulokkeiden käyttöä varten (kliinikoiden määrittelemä)
Poissulkemiskriteerit:
- Pediatriset populaatiot
- Vakava hankittu aivovamma
- vakavat kognitiiviset ja käyttäytymishäiriöt (esim. kiihtyneisyys, hämmennys, aggressiivinen käytös), joka on vähintään V taso Rancho Los Amigosin kognitiivisen toimintatason asteikolla.
- Vaikea afasia, joka vaikuttaa kielen ymmärtämiseen
- Kommunikaatiohäiriöt, jotka vaikuttavat sanallisten käskyjen ymmärtämiseen ja tutkimuksessa käytetyn mittakaavan ymmärtämiseen
- Aiemmat neurologiset ja/tai psykiatriset häiriöt
- Päihteiden väärinkäytön häiriöt
- Aikaisemmin hankittu aivovamma
- Vikoja, jotka rajoittavat vuorovaikutusta AR-laitteen kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali kliininen hoito
Osallistujat saavat rutiininomaista kliinistä hoitoa kliinikot.
|
|
|
Kokeellinen: Lisätyn todellisuuden toimitettu hoito + tavallinen kliininen hoito
GlenXRose-lisätyn todellisuuden terapiat toimitetaan osallistujille päähän kiinnitetyllä laitteella, joka mahdollistaa hankitun aivovamman kuntoutushoidon ja harjoittelun.
Osallistujat saavat myös rutiininomaista kliinistä hoitoa kliinikot.
|
ABI:n kuntoutusterapiat on kehitetty lisätyn todellisuuden toteuttamiseen.
Näitä ovat erilaiset pelit, joilla voi olla vuorovaikutuksessa lisätyssä ympäristössä kuntoutushoidon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taajuus
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Raportoitu kuntoutushoidon tiheys
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Yleistys
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Itse ilmoittama kuntoutusaika
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Compliance Rate
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Itse ilmoittama vaatimustenmukaisuus käyttämällä 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa.
Osallistujat merkitsevät asteikolla, missä heidän mielestään noudattamisaste on (0 tarkoittaa ehdotonta ei noudattamista ja 10 ilmaisee täydellisen protokollan noudattamisen)
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Sitoutuminen - Läsnäolo
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Läsnäolo- ja harjoituskirjat
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Sitoutuminen - Ilmoitettu itse
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Medical Adherence Report Scale (Chan et al., 2020), joka on otettu jokaisessa henkilökohtaisessa istunnossa.
Korkeammat pisteet ovat osoitus vahvemmasta sitoutumisesta ja uskomuksista.
(10 kohdetta, jokainen skaalattuna 1-5 likert-asteikolla)
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Sitoutuminen - Kliinikon raportoitu
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Urheiluvamman kuntoutuksen adherence-asteikko (Kolt et al., 2006), otettu jokaisessa henkilökohtaisessa istunnossa.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman vaivannäön ja sitoutumisen istunnon aikana.
(alue 0-15)
|
Jopa 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminta - SCATBI
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Scale of Cognitive Ability for Traumaattinen aivovaurio (SCATBI; Adamovich & Henderson, 1992).
SCATBI arvioi 5 aluetta.
Alempien ja korkeampien pisteiden tulkinta traumaattisen aivovaurion kognitiivisten kykyjen asteikolla (SCATBI) riippuu annettavasta tietystä osatestistä.
Yleensä korkeammat pisteet kognitiivisissa osatesteissä osoittavat parempaa suorituskykyä tai korkeampaa kognitiivisten kykyjen tasoa tietyllä arvioitavalla alueella.
Toisaalta pienemmät pisteet voivat viitata vaikeuksiin tai heikkenemiseen kyseisellä kognitiivisella alueella.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Kognitiivinen toiminta - LOTCA
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Lowensteinin toimintaterapian kognitiivinen arviointi.
26 osatestiä pisteytetään asteikolla 1-4 (1 on huono suorituskyky, 4 on optimaalinen suorituskyky).
korkeammat pisteet LOTCA:ssa osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa tietyllä alueella, kun taas alhaisemmat pisteet viittaavat mahdollisiin vaikeuksiin tai häiriöihin kyseisellä kognitiivisella alueella.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Kognitiivinen toiminta – käyttäytyminen
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Behavioral Inattention Test (Wilson, Cockburn ja Halligan, 1987).
Pisteytys tarkoittaa tyypillisesti yksilön suoritusten vertaamista vakiintuneisiin normeihin tai vertailuryhmiin.
Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän vakavaa laiminlyöntiä tai välinpitämättömyyttä, kun taas pienemmät pisteet viittaavat selvempään vammaan.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Yläraajan moottorin koordinaatio
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Box and Block Test (Mathiowetz, Volland, Kashman ja Weber, 1975).
Pisteet ovat onnistuneesti siirrettyjen lohkojen kokonaismäärä määritetyssä ajassa, joka on yleensä yksi minuutti.
BBT:n pistemäärät voivat vaihdella suuresti riippuen yksilön kyvyistä ja vammoista.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kätevyyttä ja motorista toimintaa, kun taas pienemmät pisteet viittaavat rajoituksiin tai vaikeuksiin tehtävän suorittamisessa.
|
Jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jim Raso, MASc, Glenrose Foundation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, Lancaster GA; PAFS consensus group. CONSORT 2010 statement: extension to randomised pilot and feasibility trials. Pilot Feasibility Stud. 2016 Oct 21;2:64. doi: 10.1186/s40814-016-0105-8. eCollection 2016.
- Jack K, McLean SM, Moffett JK, Gardiner E. Barriers to treatment adherence in physiotherapy outpatient clinics: a systematic review. Man Ther. 2010 Jun;15(3):220-8. doi: 10.1016/j.math.2009.12.004. Epub 2010 Feb 16.
- Mathiowetz V, Volland G, Kashman N, Weber K. Adult norms for the Box and Block Test of manual dexterity. Am J Occup Ther. 1985 Jun;39(6):386-91. doi: 10.5014/ajot.39.6.386.
- Chan AHY, Horne R, Hankins M, Chisari C. The Medication Adherence Report Scale: A measurement tool for eliciting patients' reports of nonadherence. Br J Clin Pharmacol. 2020 Jul;86(7):1281-1288. doi: 10.1111/bcp.14193. Epub 2020 May 18.
- Wilson B, Cockburn J, Halligan P. Development of a behavioral test of visuospatial neglect. Arch Phys Med Rehabil. 1987 Feb;68(2):98-102.
- Kolt, G.S., et al. The Sport Injury Rehabilitation Adherence Scale: a reliable scale for use in clinical physiotherapy.Physiotherapy. 2007; 93(1): 7-22.
- Adamovich, B. B., & Henderson, J. Scales of Cognitive Ability for Traumatic Brain Injury (SCATBI). 1992. Chicago, IL: Riverside Publishing.
- Argent R, Daly A, Caulfield B. Patient Involvement With Home-Based Exercise Programs: Can Connected Health Interventions Influence Adherence? JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Mar 1;6(3):e47. doi: 10.2196/mhealth.8518.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00131342
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia