增强现实 GlenxRose 获得性脑损伤康复计划的临床可行性和验证
用于获得性脑损伤的增强现实 GlenxRose 程序的临床可行性和验证
与获得性脑损伤 (ABI) 成功康复相关的因素通常与依从性直接相关；例如，剂量、频率和强度会给患者带来时间和动机方面的负担。 关于显着性，患者可能会在几次会议后失去兴趣或发现传统的干预无聊。 有据可查的是，不依从性不仅会影响患者的康复，还会进一步延长治疗时间，增加医院和临床医生的成本，此外还会增加未来合并症的患病率。 此外，与影响依从性相关的相同因素也与神经可塑性有关。 因此，提高患者依从性的策略可以显着帮助优化 ABI 患者的患者护理和治疗结果。
使用增强现实 (AR) 的康复疗法游戏化可能有助于提高依从性。 康复治疗的游戏化可以使康复治疗中所需的大量练习看起来很有趣，并且对患者来说更具个性化。 此外，通过 AR 获得的体验可以进一步提升显着性，并可根据个别患者的要求进行定制。 由于 AR 系统现在具有高度便携性、成本效益且使用起来相对简单，因此与单独的标准护理相比，它们可以提供一个极好的机会来提供更具吸引力的康复方法。 康复的 AR 游戏化可以通过将患者对治疗的看法从乏味、乏味或麻烦转变为有趣且引人入胜的游戏，从而最终帮助他们的康复过程，从而提高依从性。
GlenXRose AR 提供的 ABI 计划（由阿尔伯塔大学认知预测实验室开发）是与 Glenrose 康复医院合作创建的，其总体目标是提高患者依从性、治疗结果和 ABI 康复治疗的满意度。 拟议的研究旨在调查在常规临床护理的同时实施该技术的可行性，获得临床医生的反馈，检查相关的财务成本，并继续检查与传统临床相比，GlenXRose AR ABI 疗法对患者依从性和临床结果的影响独自照顾。
研究概览
详细说明
不坚持获得性脑损伤 (ABI) 康复可能导致恢复或补偿方法不理想，同时影响生活质量并进一步加重医疗保健系统的负担。 除了传统的 ABI 康复治疗外，许多患者还接受日常锻炼来练习和表演。 然而，据估计，多达 50% 的患者不坚持康复（Argent 等人，2018 年）；由于患病率如此之高，预防和减轻不依从 ABI 治疗的机会可以显着促进临床/功能结果。
目的与目标：GlenXRose 增强现实 (AR) - ABI 计划由阿尔伯塔大学的认知预测实验室与 Glenrose 康复医院合作开发，为患者提供通过沉浸式 AR 提供的游戏化 ABI 疗法。
这些研究的目的是检查将先前开发的 GlenXRose AR-ABI 疗法实施到职业治疗师为 ABI 病因（如中风和创伤性脑损伤）患者提供的常规临床护理中的可行性。 将探讨患者坚持治疗的变量以及对认知、运动协调、参与和系统可用性的初步影响。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Adriana Rios Rincon, PhD, R.OT
- 电话号码：780.492.5150
- 邮箱：aros@ualberta.ca
研究联系人备份
- 姓名：Mathieu Figeys, PhD, RN
- 电话号码：780.735.6296
- 邮箱：figeys@ualberta.ca
学习地点
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Alberta
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Edmonton、Alberta、加拿大、T5G 0B7
- Glenrose Rehabilitation Hospital
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接触：
- Mathieu Figeys, PhD, RN
- 电话号码：780.735.6296
- 邮箱：figeys@ualberta.ca
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接触：
- James Raso, MASc
- 电话号码：7807357964
- 邮箱：james.raso@albertahealthservices.ca
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 在 Glenrose 康复医院（加拿大埃德蒙顿）接受轻度至中度获得性脑损伤护理的成年人
- 英语方面很熟练
- 足够的上肢力量和协调性以使用 AR 耳机（由临床医生确定）
排除标准：
- 儿科人群
- 严重后天性脑损伤
- 严重的认知和行为障碍（例如 躁动、混乱、攻击性行为），在 Rancho Los Amigos 认知功能量表等级 V 或更高
- 严重失语，影响语言理解
- 影响口头命令理解和研究中使用的量表理解的沟通障碍
- 以前的神经和/或精神疾病
- 物质滥用障碍
- 先前获得性脑损伤
- 限制与 AR 设备交互的障碍
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：标准临床护理
参与者将接受临床医生提供的常规临床护理。
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实验性的：增强现实提供治疗 + 标准临床护理
GlenXRose 增强现实疗法将使用头戴式设备提供给参与者，以便进行后天性脑损伤康复治疗和练习。
参与者还将接受临床医生提供的常规临床护理。
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ABI 的康复疗法已开发用于增强现实实施。
其中包括在进行康复治疗时在增强环境中进行互动的各种游戏。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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频率
大体时间：长达 12 周
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报告的康复治疗频率
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长达 12 周
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概括
大体时间：长达 12 周
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自报康复时间
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长达 12 周
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达标率
大体时间：长达 12 周
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使用 10cm 视觉模拟量表自我报告合规性。
参与者沿着他们认为自己的合规率的比例尺标记（0 表示绝对不合规，10 表示完全遵守协议）
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长达 12 周
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遵守 - 出勤
大体时间：长达 12 周
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出勤和实践记录
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长达 12 周
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遵守 - 自我报告
大体时间：长达 12 周
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医疗依从性报告量表（Chan et al., 2020）在每次面对面的会议上进行。
较高的分数表示更强的依从性和信念。
（10 个项目，每个项目在李克特量表上的 1-5 之间）
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长达 12 周
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坚持 - 临床医生报告
大体时间：长达 12 周
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运动损伤康复依从性量表（Kolt 等人，2006 年），在每次面对面的会议上进行。
较高的分数表示在会话中付出了更大的努力和坚持。
（范围 0-15）
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长达 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知功能 - SCATBI
大体时间：长达 12 周
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创伤性脑损伤认知能力量表（SCATBI；Adamovich 和 Henderson，1992 年）。
SCATBI 评估 5 个领域。
对创伤性脑损伤认知能力量表 (SCATBI) 的较低和较高分数的解释取决于所管理的特定子测试。
一般来说，认知分测验的分数越高表明在被评估的特定领域中表现越好或认知能力水平越高。
另一方面，较低的分数可能表明该特定认知领域存在困难或受损。
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长达 12 周
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认知功能 - LOTCA
大体时间：长达 12 周
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Lowenstein 职业治疗认知评估。
26 个子测试的得分在 1-4 之间（1 表示表现不佳，4 表示表现最佳）。
LOTCA 得分越高表明特定领域内的认知功能越好，而得分越低表明该认知领域存在潜在困难或障碍。
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长达 12 周
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认知功能 - 行为
大体时间：长达 12 周
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行为注意力不集中测试（Wilson、Cockburn 和 Halligan，1987 年）。
评分通常涉及将个人的表现与已建立的规范或比较组进行比较。
较高的分数表示不太严重的忽视或疏忽，而较低的分数表示更明显的损伤。
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长达 12 周
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上肢运动协调
大体时间：长达 12 周
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盒和块测试（Mathiowetz、Volland、Kashman 和 Weber，1975 年）。
分数是在指定时间内成功传输的块总数，通常是一分钟。
BBT 的分数范围可能有很大差异，具体取决于个人的能力和障碍。
较高的分数表示更好的手部灵活性和运动功能，而较低的分数表示在执行任务时存在局限性或困难。
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长达 12 周
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Jim Raso, MASc、Glenrose Foundation
出版物和有用的链接
一般刊物
- Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, Lancaster GA; PAFS consensus group. CONSORT 2010 statement: extension to randomised pilot and feasibility trials. Pilot Feasibility Stud. 2016 Oct 21;2:64. doi: 10.1186/s40814-016-0105-8. eCollection 2016.
- Jack K, McLean SM, Moffett JK, Gardiner E. Barriers to treatment adherence in physiotherapy outpatient clinics: a systematic review. Man Ther. 2010 Jun;15(3):220-8. doi: 10.1016/j.math.2009.12.004. Epub 2010 Feb 16.
- Mathiowetz V, Volland G, Kashman N, Weber K. Adult norms for the Box and Block Test of manual dexterity. Am J Occup Ther. 1985 Jun;39(6):386-91. doi: 10.5014/ajot.39.6.386.
- Chan AHY, Horne R, Hankins M, Chisari C. The Medication Adherence Report Scale: A measurement tool for eliciting patients' reports of nonadherence. Br J Clin Pharmacol. 2020 Jul;86(7):1281-1288. doi: 10.1111/bcp.14193. Epub 2020 May 18.
- Wilson B, Cockburn J, Halligan P. Development of a behavioral test of visuospatial neglect. Arch Phys Med Rehabil. 1987 Feb;68(2):98-102.
- Kolt, G.S., et al. The Sport Injury Rehabilitation Adherence Scale: a reliable scale for use in clinical physiotherapy.Physiotherapy. 2007; 93(1): 7-22.
- Adamovich, B. B., & Henderson, J. Scales of Cognitive Ability for Traumatic Brain Injury (SCATBI). 1992. Chicago, IL: Riverside Publishing.
- Argent R, Daly A, Caulfield B. Patient Involvement With Home-Based Exercise Programs: Can Connected Health Interventions Influence Adherence? JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Mar 1;6(3):e47. doi: 10.2196/mhealth.8518.
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
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最后更新发布 (实际的)
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最后验证
更多信息
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