Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna wykonalność i walidacja rozszerzonej rzeczywistości GlenxRose nabyte programy rehabilitacji urazów mózgu

7 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Alberta

Kliniczna wykonalność i walidacja programów GlenxRose dostarczanych w rozszerzonej rzeczywistości w przypadku nabytego uszkodzenia mózgu

Czynniki związane z pomyślną rehabilitacją w przypadku nabytego uszkodzenia mózgu (ABI) są często bezpośrednio związane z przestrzeganiem zaleceń; na przykład dawkowanie, częstotliwość i intensywność mogą obciążać pacjenta pod względem czasu i czynników motywacyjnych. Jeśli chodzi o wyrazistość, po kilku sesjach pacjenci mogą stracić zainteresowanie lub uznać tradycyjną interwencję za nudną. Dobrze udokumentowano, że nieprzestrzeganie zaleceń nie tylko wpływa na rehabilitację pacjentów, ale może również dodatkowo wydłużyć leczenie oraz zwiększyć koszty szpitali i lekarzy, a także zwiększyć częstość występowania chorób współistniejących w przyszłości. Ponadto te same czynniki, które są związane z wpływem na przestrzeganie zaleceń, są również związane z neuroplastycznością. Dlatego strategie, które poprawiają przestrzeganie zaleceń przez pacjentów, mogą znacznie pomóc zoptymalizować opiekę nad pacjentem i wyniki leczenia osób z ABI.

Grywalizacja terapii rehabilitacyjnych z wykorzystaniem rzeczywistości rozszerzonej (AR) może pomóc w promowaniu przestrzegania zaleceń. Gamifikacja terapii rehabilitacyjnej może sprawić, że masowe praktyki wymagane w terapiach rehabilitacyjnych będą wydawać się zabawne i bardziej osobiście angażujące dla pacjenta. Ponadto doświadczenie zdobyte dzięki AR może jeszcze bardziej zwiększyć wyrazistość i być dostosowane do indywidualnych wymagań pacjenta. Ponieważ systemy AR są obecnie wysoce przenośne, opłacalne i stosunkowo proste w użyciu, mogą stanowić doskonałą okazję do zapewnienia bardziej angażujących podejść rehabilitacyjnych w porównaniu z samą standardową opieką. Grywalizacja rehabilitacji AR może zwiększyć przestrzeganie zaleceń przez zmianę perspektywy pacjentów na terapię jako żmudną, nudną lub kłopotliwą, na zabawną i wciągającą grę, która ostatecznie pomaga w procesie zdrowienia.

Program ABI dostarczany przez GlenXRose AR (opracowany przez Cognitive Projections Lab, University of Alberta) został stworzony we współpracy ze szpitalem rehabilitacyjnym Glenrose w celu zwiększenia przestrzegania zaleceń przez pacjentów, wyników leczenia i zadowolenia z terapii rehabilitacyjnej ABI. Proponowane badania mają na celu zbadanie wykonalności wdrożenia tej technologii wraz z rutynową opieką kliniczną, uzyskanie informacji zwrotnych od klinicystów, zbadanie powiązanych kosztów finansowych i dalsze badanie wpływu terapii ABI GlenXRose AR na przestrzeganie zaleceń przez pacjentów i wyniki kliniczne w porównaniu z tradycyjnymi badaniami klinicznymi dbać samodzielnie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niestosowanie się do rehabilitacji po nabytym uszkodzeniu mózgu (ABI) może skutkować nieoptymalnym powrotem do zdrowia lub metodami kompensacji, wpływając jednocześnie na jakość życia i dalsze obciążenie systemu opieki zdrowotnej. Oprócz tradycyjnej terapii rehabilitacyjnej ABI, wielu pacjentów otrzymuje codzienne ćwiczenia do ćwiczeń i wykonywania. Szacuje się jednak, że nawet 50% pacjentów nie przestrzega rehabilitacji (Argent i in., 2018); przy tak dużej częstości występowania możliwości zapobiegania i łagodzenia nieprzestrzegania terapii ABI mogą znacząco promować wyniki kliniczne / funkcjonalne.

Cel i cel: Program GlenXRose Augmented Reality (AR) — ABI, opracowany przez laboratorium Cognitive Projections na Uniwersytecie Alberty we współpracy ze szpitalem Glenrose Rehabilitation Hospital, zapewnia pacjentom terapie ABI oparte na gamifikacji dostarczane za pośrednictwem immersyjnej rzeczywistości rozszerzonej.

Celem tych badań jest zbadanie możliwości wdrożenia opracowanych wcześniej terapii GlenXRose AR-ABI do rutynowej opieki klinicznej prowadzonej przez Terapeutów Zajęciowych dla pacjentów z etiologią ABI (taką jak udar i urazowe uszkodzenie mózgu). Zbadane zostaną zmienne związane z przestrzeganiem zaleceń terapeutycznych przez pacjentów, a także ich wstępny wpływ na funkcje poznawcze, koordynację ruchową, zaangażowanie i użyteczność systemu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Adriana Rios Rincon, PhD, R.OT
  • Numer telefonu: 780.492.5150
  • E-mail: aros@ualberta.ca

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli objęci opieką w Glenrose Rehabilitation Hospital (Edmonton, Kanada) z powodu łagodnego do umiarkowanego nabytego uszkodzenia mózgu
  • biegłość w języku angielskim
  • Odpowiednia siła i koordynacja kończyn górnych do korzystania z zestawu słuchawkowego AR (określana przez klinicystów)

Kryteria wyłączenia:

  • Populacje pediatryczne
  • Ciężki nabyty uraz mózgu
  • ciężkie zaburzenia poznawcze i behawioralne (np. pobudzenie, splątanie, zachowanie agresywne), które jest na poziomie V lub wyższym w Skali Poziomów Funkcjonowania Poznawczego Rancho Los Amigos
  • Ciężka afazja, wpływająca na rozumienie języka
  • Zaburzenia komunikacji wpływające na rozumienie poleceń słownych i rozumienie skali zastosowanej w badaniu
  • Wcześniejsze zaburzenia neurologiczne i/lub psychiatryczne
  • Zaburzenia związane z nadużywaniem substancji
  • Wcześniej nabyty uraz mózgu
  • Upośledzenia, które ograniczają interakcję z urządzeniem AR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standardowa opieka kliniczna
Uczestnicy otrzymają rutynową opiekę kliniczną świadczoną przez klinicystów.
Eksperymentalny: Terapia dostarczona w rzeczywistości rozszerzonej + standardowa opieka kliniczna
Terapie rzeczywistości rozszerzonej GlenXRose będą dostarczane uczestnikom za pomocą urządzenia montowanego na głowie, aby umożliwić terapię i praktykę rehabilitacji nabytego uszkodzenia mózgu. Uczestnicy otrzymają również rutynową opiekę kliniczną świadczoną przez klinicystów.
Terapie rehabilitacyjne dla ABI zostały opracowane z myślą o wdrożeniu rzeczywistości rozszerzonej. Obejmują one różne gry do interakcji w rozszerzonym środowisku podczas prowadzenia terapii rehabilitacyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Zgłaszana częstość terapii rehabilitacyjnej
Do 12 tygodni
Uogólnienie
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Zgłoszony przez siebie czas rehabilitacji
Do 12 tygodni
Wskaźnik zgodności
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Samodzielne zgłaszanie zgodności przy użyciu 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej. Uczestnicy zaznaczają na skali, gdzie ich zdaniem znajduje się stopień zgodności (0 oznacza bezwzględny brak zgodności, a 10 oznacza doskonałą zgodność z protokołem)
Do 12 tygodni
Przestrzeganie — Obecność
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Rejestry obecności i praktyk
Do 12 tygodni
Przestrzeganie — zgłoszone samodzielnie
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Skala raportu przestrzegania zaleceń lekarskich (Chan i in., 2020) pobierana podczas każdej sesji osobistej. Wyższe wyniki wskazują na silniejsze przywiązanie i przekonania. (10 pozycji, każda w skali od 1 do 5 w skali Likerta)
Do 12 tygodni
Przestrzeganie — zgłoszone przez lekarza
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Skala przestrzegania zasad rehabilitacji urazów sportowych (Kolt i in., 2006), wykonywana podczas każdej sesji osobistej. Wyższe wyniki wskazują na większy wysiłek i przestrzeganie zaleceń podczas sesji. (Zakres 0-15)
Do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonowanie poznawcze - SCATBI
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Skala zdolności poznawczych dla urazowego uszkodzenia mózgu (SCATBI; Adamovich & Henderson, 1992). SCATBI ocenia 5 domen. Interpretacja niższych i wyższych wyników w skali zdolności poznawczych dla urazowego uszkodzenia mózgu (SCATBI) zależy od konkretnego przeprowadzanego podtestu. Ogólnie rzecz biorąc, wyższe wyniki w podtestach poznawczych wskazują na lepsze wyniki lub wyższy poziom zdolności poznawczych w określonej ocenianej dziedzinie. Z drugiej strony niższe wyniki mogą wskazywać na trudności lub upośledzenie w tej konkretnej domenie poznawczej.
Do 12 tygodni
Funkcjonowanie poznawcze - LOTCA
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Ocena poznawcza terapii zajęciowej Lowensteina. 26 podtestów jest ocenianych w skali od 1 do 4 (1 oznacza słabe wyniki, 4 optymalne wyniki). wyższe wyniki w LOTCA wskazują na lepsze funkcje poznawcze w określonej domenie, podczas gdy niższe wyniki wskazują na potencjalne trudności lub upośledzenia w tym obszarze poznawczym.
Do 12 tygodni
Funkcjonowanie poznawcze - Zachowanie
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Test behawioralnej nieuwagi (Wilson, Cockburn i Halligan, 1987). Punktacja zazwyczaj polega na porównaniu wyników danej osoby z ustalonymi normami lub grupami porównawczymi. Wyższe wyniki wskazują na mniej poważne zaniedbania lub nieuwagę, podczas gdy niższe wyniki wskazują na bardziej wyraźne upośledzenie.
Do 12 tygodni
Koordynacja ruchowa kończyny górnej
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Test pudełkowy i blokowy (Mathiowetz, Volland, Kashman i Weber, 1975). Wynik to całkowita liczba pomyślnie przesłanych bloków w wyznaczonym czasie, który zwykle wynosi jedną minutę. Zakres wyników w BBT może się znacznie różnić, w zależności od indywidualnych zdolności i upośledzeń. Wyższe wyniki wskazują na lepszą sprawność manualną i funkcje motoryczne, niższe na ograniczenia lub trudności w wykonaniu zadania.
Do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jim Raso, MASc, Glenrose Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Subskrybuj