Viabilidad clínica y validación de los programas de rehabilitación de lesiones cerebrales adquiridas de GlenxRose de realidad aumentada
Factibilidad clínica y validación de los programas GlenxRose de realidad aumentada para lesiones cerebrales adquiridas
Los factores relacionados con la rehabilitación exitosa en la lesión cerebral adquirida (LCA) a menudo están directamente relacionados con la adherencia; por ejemplo, la dosis, la frecuencia y la intensidad pueden sobrecargar al paciente en cuanto a tiempo y factores motivacionales. En cuanto a la prominencia, los pacientes pueden perder interés o encontrar aburrida una intervención tradicional después de algunas sesiones. Está bien documentado que la falta de adherencia no solo afecta la rehabilitación de los pacientes, sino que también puede prolongar aún más el tratamiento y aumentar los costos hospitalarios y clínicos, además de una mayor prevalencia de futuras comorbilidades. Además, los mismos factores que pueden afectar la adherencia también están relacionados con la neuroplasticidad. Por lo tanto, las estrategias que mejoran la adherencia del paciente pueden ayudar significativamente a optimizar la atención del paciente y los resultados del tratamiento para las personas con LCA.
La gamificación de las terapias de rehabilitación utilizando realidad aumentada (AR) puede ayudar a promover la adherencia. La gamificación de la terapia de rehabilitación puede hacer que la práctica masiva requerida en las terapias de rehabilitación parezca divertida y más atractiva personalmente para el paciente. Además, la experiencia lograda a través de AR puede promover aún más la prominencia y ser personalizable según los requisitos individuales del paciente. Dado que los sistemas AR ahora son altamente portátiles, rentables y relativamente fáciles de utilizar, pueden brindar una excelente oportunidad para brindar enfoques de rehabilitación más atractivos en comparación con la atención estándar por sí sola. La gamificación de AR de la rehabilitación puede aumentar la adherencia al cambiar las perspectivas de los pacientes sobre la terapia como tediosa, aburrida o molesta, a un juego divertido y atractivo que, en última instancia, ayuda a sus procesos de recuperación.
El programa ABI proporcionado por GlenXRose AR (desarrollado por Cognitive Projections Lab, University of Alberta) se creó en colaboración con el Hospital de Rehabilitación Glenrose con el objetivo general de aumentar la adherencia del paciente, los resultados del tratamiento y la satisfacción con la terapia de rehabilitación ABI. Los estudios propuestos son para investigar la viabilidad de implementar esta tecnología junto con la atención clínica de rutina, obtener comentarios de los médicos, examinar los costos financieros asociados y continuar examinando el efecto de las terapias GlenXRose AR ABI en la adherencia del paciente y los resultados clínicos, en comparación con los tratamientos clínicos tradicionales. cuidado solo.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La falta de adherencia a la rehabilitación de lesiones cerebrales adquiridas (ABI, por sus siglas en inglés) puede resultar en métodos de recuperación o compensación subóptimos, al mismo tiempo que afecta la calidad de vida y sobrecarga aún más el sistema de atención médica. Además de la terapia de rehabilitación tradicional de ABI, muchos pacientes reciben ejercicios diarios para practicar y realizar. Sin embargo, se estima que hasta un 50 % de los pacientes no son adherentes a la rehabilitación (Argent et al., 2018); con una prevalencia tan grande, las oportunidades para prevenir y mitigar la falta de adherencia a la terapia ABI pueden promover significativamente los resultados clínicos/funcionales.
Propósito y objetivo: El programa GlenXRose Augmented Reality (AR) - ABI, desarrollado por el laboratorio Cognitive Projections de la Universidad de Alberta en colaboración con el Glenrose Rehabilitation Hospital, brinda a los pacientes terapias ABI gamificadas administradas a través de AR inmersivo.
El objetivo de estos estudios es examinar la viabilidad de implementar las terapias GlenXRose AR-ABI desarrolladas anteriormente en la atención clínica de rutina brindada por terapeutas ocupacionales a pacientes con una etiología de LCA (como accidente cerebrovascular y lesión cerebral traumática). Se explorarán las variables de la adherencia del paciente al tratamiento, así como los efectos preliminares sobre la cognición, la coordinación motora, el compromiso y la usabilidad del sistema.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Adriana Rios Rincon, PhD, R.OT
- Número de teléfono: 780.492.5150
- Correo electrónico: aros@ualberta.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mathieu Figeys, PhD, RN
- Número de teléfono: 780.735.6296
- Correo electrónico: figeys@ualberta.ca
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T5G 0B7
- Glenrose Rehabilitation Hospital
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Contacto:
- Mathieu Figeys, PhD, RN
- Número de teléfono: 780.735.6296
- Correo electrónico: figeys@ualberta.ca
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Contacto:
- James Raso, MASc
- Número de teléfono: 7807357964
- Correo electrónico: james.raso@albertahealthservices.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos que reciben atención en el Hospital de Rehabilitación de Glenrose (Edmonton, Canadá) por lesión cerebral adquirida de leve a moderada
- Habilidad en el Inglés
- Fuerza y coordinación adecuadas de las extremidades superiores para utilizar auriculares AR (determinado por los médicos)
Criterio de exclusión:
- Poblaciones pediátricas
- Lesión cerebral adquirida grave
- Trastornos cognitivos y conductuales graves (p. agitación, confusión, comportamiento agresivo), que es Nivel V o superior en la Escala de Niveles de Funcionamiento Cognitivo de Rancho Los Amigos
- Afasia severa, que afecta la comprensión del lenguaje.
- Trastornos de la comunicación que afectan la comprensión de los comandos verbales y la comprensión de la escala utilizada en el estudio
- Trastornos neurológicos y/o psiquiátricos previos
- Trastornos por abuso de sustancias
- Daño cerebral adquirido previamente
- Deficiencias que limitan la interacción con el dispositivo AR
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Atención clínica estándar
Los participantes recibirán atención clínica de rutina proporcionada por médicos.
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Experimental: Terapia entregada de realidad aumentada + atención clínica estándar
Las terapias de realidad aumentada de GlenXRose se entregarán a los participantes mediante un dispositivo montado en la cabeza para permitir la terapia y la práctica de rehabilitación de lesiones cerebrales adquiridas.
Los participantes también recibirán atención clínica de rutina proporcionada por médicos.
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Se han desarrollado terapias de rehabilitación para ABI para la implementación de realidad aumentada.
Estos incluyen varios juegos para interactuar dentro de un entorno aumentado mientras se realiza la terapia de rehabilitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia
Periodo de tiempo: Hasta 12 Semanas
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Frecuencia informada de la terapia de rehabilitación
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Hasta 12 Semanas
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Generalización
Periodo de tiempo: Hasta 12 Semanas
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Tiempo de rehabilitación autoinformado
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Hasta 12 Semanas
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Tasa de cumplimiento
Periodo de tiempo: Hasta 12 Semanas
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Cumplimiento autoinformado utilizando una escala analógica visual de 10 cm.
Los participantes marcan a lo largo de la escala dónde creen que está su tasa de cumplimiento (0 significa ningún cumplimiento absoluto y 10 indica un cumplimiento perfecto del protocolo)
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Hasta 12 Semanas
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Adherencia - Asistencia
Periodo de tiempo: Hasta 12 Semanas
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Registros de asistencia y práctica
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Hasta 12 Semanas
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Adherencia - Autoinformado
Periodo de tiempo: Hasta 12 Semanas
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Escala de informe de adherencia médica (Chan et al., 2020) tomada en cada sesión presencial.
Las puntuaciones más altas son indicativas de una mayor adherencia y creencias.
(10 ítems, cada uno escalado entre 1-5 en una escala Likert)
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Hasta 12 Semanas
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Cumplimiento: informado por el médico
Periodo de tiempo: Hasta 12 Semanas
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Sport Injury Rehabilitation Adherence Scale (Kolt et al., 2006), tomada en cada sesión presencial.
Las puntuaciones más altas son indicativas de un mayor esfuerzo y adherencia en la sesión.
(Rango 0-15)
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Hasta 12 Semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Funcionamiento Cognitivo - SCATBI
Periodo de tiempo: Hasta 12 Semanas
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Escala de Habilidad Cognitiva para Daño Cerebral Traumático (SCATBI; Adamovich & Henderson, 1992).
El SCATBI evalúa 5 dominios.
La interpretación de puntajes más bajos y más altos en las Escalas de Habilidad Cognitiva para Lesión Cerebral Traumática (SCATBI) depende de la subprueba específica que se administre.
En general, las puntuaciones más altas en las subpruebas cognitivas indican un mejor desempeño o niveles más altos de capacidad cognitiva en el dominio específico que se evalúa.
Las puntuaciones más bajas, por otro lado, pueden indicar dificultades o deterioro en ese dominio cognitivo en particular.
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Hasta 12 Semanas
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Funcionamiento Cognitivo - LOTCA
Periodo de tiempo: Hasta 12 Semanas
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Evaluación cognitiva de la terapia ocupacional de Lowenstein.
26 subpruebas se califican en una escala de 1 a 4 (siendo 1 un rendimiento deficiente y 4 un rendimiento óptimo).
las puntuaciones más altas en LOTCA indican una mejor función cognitiva dentro de un dominio específico, mientras que las puntuaciones más bajas sugieren posibles dificultades o deficiencias en esa área cognitiva.
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Hasta 12 Semanas
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Funcionamiento cognitivo - Comportamiento
Periodo de tiempo: Hasta 12 Semanas
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Prueba de falta de atención del comportamiento (Wilson, Cockburn y Halligan, 1987).
La puntuación generalmente implica comparar el desempeño del individuo con normas establecidas o grupos de comparación.
Las puntuaciones más altas indican negligencia o falta de atención menos graves, mientras que las puntuaciones más bajas indican deficiencias más pronunciadas.
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Hasta 12 Semanas
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Coordinación motora de miembros superiores
Periodo de tiempo: Hasta 12 Semanas
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Prueba de caja y bloque (Mathiowetz, Volland, Kashman y Weber, 1975).
La puntuación es el número total de bloques transferidos con éxito dentro del tiempo designado, que suele ser de un minuto.
El rango de puntajes en el BBT puede variar ampliamente, dependiendo de las habilidades y deficiencias del individuo.
Las puntuaciones más altas indican una mejor destreza manual y función motora, mientras que las puntuaciones más bajas sugieren limitaciones o dificultades para realizar la tarea.
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Hasta 12 Semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jim Raso, MASc, Glenrose Foundation
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, Lancaster GA; PAFS consensus group. CONSORT 2010 statement: extension to randomised pilot and feasibility trials. Pilot Feasibility Stud. 2016 Oct 21;2:64. doi: 10.1186/s40814-016-0105-8. eCollection 2016.
- Jack K, McLean SM, Moffett JK, Gardiner E. Barriers to treatment adherence in physiotherapy outpatient clinics: a systematic review. Man Ther. 2010 Jun;15(3):220-8. doi: 10.1016/j.math.2009.12.004. Epub 2010 Feb 16.
- Mathiowetz V, Volland G, Kashman N, Weber K. Adult norms for the Box and Block Test of manual dexterity. Am J Occup Ther. 1985 Jun;39(6):386-91. doi: 10.5014/ajot.39.6.386.
- Chan AHY, Horne R, Hankins M, Chisari C. The Medication Adherence Report Scale: A measurement tool for eliciting patients' reports of nonadherence. Br J Clin Pharmacol. 2020 Jul;86(7):1281-1288. doi: 10.1111/bcp.14193. Epub 2020 May 18.
- Wilson B, Cockburn J, Halligan P. Development of a behavioral test of visuospatial neglect. Arch Phys Med Rehabil. 1987 Feb;68(2):98-102.
- Kolt, G.S., et al. The Sport Injury Rehabilitation Adherence Scale: a reliable scale for use in clinical physiotherapy.Physiotherapy. 2007; 93(1): 7-22.
- Adamovich, B. B., & Henderson, J. Scales of Cognitive Ability for Traumatic Brain Injury (SCATBI). 1992. Chicago, IL: Riverside Publishing.
- Argent R, Daly A, Caulfield B. Patient Involvement With Home-Based Exercise Programs: Can Connected Health Interventions Influence Adherence? JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Mar 1;6(3):e47. doi: 10.2196/mhealth.8518.
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Finalización primaria (Estimado)
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Otros números de identificación del estudio
- Pro00131342
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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