Viabilidade Clínica e Validação dos Programas de Reabilitação de Lesões Cerebrais Adquiridas da GlenxRose em Realidade Aumentada
Viabilidade clínica e validação dos programas GlenxRose fornecidos por realidade aumentada para lesões cerebrais adquiridas
Os fatores relacionados à reabilitação bem-sucedida na lesão cerebral adquirida (ABI) muitas vezes estão diretamente relacionados à adesão; por exemplo, dosagem, frequência e intensidade podem sobrecarregar o paciente em relação ao tempo e aos fatores motivacionais. Em relação à saliência, os pacientes podem perder o interesse ou achar uma intervenção tradicional entediante após algumas sessões. Está bem documentado que a não adesão não apenas afeta a reabilitação dos pacientes, mas também pode prolongar ainda mais o tratamento e aumentar os custos hospitalares e clínicos, além de uma maior prevalência de comorbidades futuras. Além disso, os mesmos fatores que podem afetar a adesão também estão relacionados à neuroplasticidade. Portanto, estratégias que melhoram a adesão do paciente podem ajudar significativamente a otimizar o atendimento ao paciente e os resultados do tratamento para aqueles com ABI.
A gamificação de terapias de reabilitação usando realidade aumentada (AR) pode ajudar a promover a adesão. A gamificação da terapia de reabilitação pode tornar a prática em massa exigida nas terapias de reabilitação aparentemente divertida e mais envolvente para o paciente. Além disso, a experiência obtida por meio de AR pode promover ainda mais a relevância e ser personalizável para os requisitos individuais do paciente. Como os sistemas AR agora são altamente portáteis, econômicos e relativamente simples de utilizar, eles podem oferecer uma excelente oportunidade para fornecer abordagens de reabilitação mais envolventes em comparação com o tratamento padrão sozinho. A gamificação da reabilitação com AR pode aumentar a adesão ao mudar as perspectivas dos pacientes sobre a terapia como tediosa, chata ou complicada, para um jogo divertido e envolvente que, em última análise, ajuda seus processos de recuperação.
O programa ABI fornecido por AR da GlenXRose (desenvolvido pelo Cognitive Projections Lab, University of Alberta) foi criado em colaboração com o Glenrose Rehabilitation Hospital com o objetivo geral de aumentar a adesão do paciente, os resultados do tratamento e a satisfação com a terapia de reabilitação ABI. Os estudos propostos são para investigar a viabilidade de implementar esta tecnologia juntamente com os cuidados clínicos de rotina, obtendo feedback clínico, examinando os custos financeiros associados e continuando a examinar o efeito das terapias GlenXRose AR ABI na adesão do paciente e nos resultados clínicos, em comparação com os tratamentos clínicos tradicionais cuidar sozinho.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A não adesão à reabilitação de Lesão Cerebral Adquirida (ABI) pode resultar em métodos de recuperação ou compensação abaixo do ideal, impactando a qualidade de vida e sobrecarregando ainda mais o sistema de saúde. Além da terapia tradicional de reabilitação ABI, muitos pacientes recebem exercícios diários para praticar e realizar. No entanto, estima-se que até 50% dos pacientes não aderem à reabilitação (Argent et al., 2018); com uma prevalência tão grande, as oportunidades para prevenir e mitigar a não adesão à terapia ABI podem promover significativamente os resultados clínicos/funcionais.
Propósito e Objetivo: O programa GlenXRose Augmented Reality (AR) - ABI, desenvolvido pelo laboratório Cognitive Projections da University of Alberta em colaboração com o Glenrose Rehabilitation Hospital, fornece aos pacientes terapias ABI gamificadas entregues por meio de AR imersivo.
O objetivo desses estudos é examinar a viabilidade da implementação das terapias GlenXRose AR-ABI desenvolvidas anteriormente para cuidados clínicos de rotina prestados por terapeutas ocupacionais a pacientes com uma etiologia ABI (como acidente vascular cerebral e lesão cerebral traumática). Serão exploradas variáveis de adesão do paciente ao tratamento, bem como efeitos preliminares na cognição, coordenação motora, engajamento e usabilidade do sistema.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Adriana Rios Rincon, PhD, R.OT
- Número de telefone: 780.492.5150
- E-mail: aros@ualberta.ca
Estude backup de contato
- Nome: Mathieu Figeys, PhD, RN
- Número de telefone: 780.735.6296
- E-mail: figeys@ualberta.ca
Locais de estudo
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T5G 0B7
- Glenrose Rehabilitation Hospital
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Contato:
- Mathieu Figeys, PhD, RN
- Número de telefone: 780.735.6296
- E-mail: figeys@ualberta.ca
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Contato:
- James Raso, MASc
- Número de telefone: 7807357964
- E-mail: james.raso@albertahealthservices.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos recebendo atendimento no Glenrose Rehabilitation Hospital (Edmonton, Canadá) para Lesão Cerebral Adquirida leve a moderada
- Proficiência em Inglês
- Força e coordenação adequadas dos membros superiores para utilizar o fone de ouvido AR (determinado pelos médicos)
Critério de exclusão:
- Populações pediátricas
- Lesão cerebral adquirida grave
- distúrbios cognitivos e comportamentais graves (por exemplo, agitação, confusão, comportamento agressivo), que é Nível V ou superior na Escala de Funcionamento Cognitivo de Níveis de Rancho Los Amigos
- Afasia grave, afetando a compreensão da linguagem
- Distúrbios da comunicação que afetam a compreensão de comandos verbais e compreensão da escala utilizada no estudo
- Distúrbios neurológicos e/ou psiquiátricos anteriores
- Transtornos por uso indevido de substâncias
- Lesão cerebral adquirida anteriormente
- Deficiências que limitam a interação com o dispositivo AR
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados Clínicos Padrão
Os participantes receberão cuidados clínicos de rotina fornecidos por médicos.
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Experimental: Terapia Fornecida de Realidade Aumentada + Cuidados Clínicos Padrão
As terapias de realidade aumentada GlenXRose serão entregues aos participantes usando um dispositivo montado na cabeça para permitir a prática e a terapia de reabilitação de lesões cerebrais adquiridas.
Os participantes também receberão cuidados clínicos de rotina fornecidos por médicos.
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As terapias de reabilitação para ABI foram desenvolvidas para implementação de realidade aumentada.
Isso inclui vários jogos para interagir em um ambiente aumentado durante a realização da terapia de reabilitação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência
Prazo: Até 12 semanas
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Frequência relatada de terapia de reabilitação
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Até 12 semanas
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Generalização
Prazo: Até 12 semanas
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Tempo de reabilitação autorrelatado
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Até 12 semanas
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Taxa de Conformidade
Prazo: Até 12 semanas
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Cumprimento auto-relatado usando uma escala analógica visual de 10 cm.
Os participantes marcam ao longo da escala onde eles acreditam que sua taxa de adesão está (0 significa total ausência de adesão e 10 indica adesão perfeita ao protocolo)
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Até 12 semanas
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Aderência - Presença
Prazo: Até 12 semanas
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Registros de Presença e Prática
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Até 12 semanas
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Adesão - auto-relatado
Prazo: Até 12 semanas
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Escala de relatório de adesão médica (Chan et al., 2020) tomada em cada sessão presencial.
Pontuações mais altas são indicativas de adesão e crenças mais fortes.
(10 itens, cada um escalado entre 1-5 em uma escala likert)
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Até 12 semanas
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Aderência - Relatado pelo Clínico
Prazo: Até 12 semanas
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Escala de adesão à reabilitação de lesões esportivas (Kolt et al., 2006), tomada em cada sessão presencial.
Pontuações mais altas são indicativas de maior esforço e adesão na sessão.
(Faixa 0-15)
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Até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Funcionamento Cognitivo - SCATBI
Prazo: Até 12 semanas
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Escala de Habilidade Cognitiva para Lesão Cerebral Traumática (SCATBI; Adamovich & Henderson, 1992).
O SCATBI avalia 5 domínios.
A interpretação das pontuações mais baixas e mais altas nas Escalas de Capacidade Cognitiva para Lesão Cerebral Traumática (SCATBI) depende do subteste específico que está sendo administrado.
Em geral, pontuações mais altas em subtestes cognitivos indicam melhor desempenho ou níveis mais altos de capacidade cognitiva no domínio específico que está sendo avaliado.
Escores mais baixos, por outro lado, podem indicar dificuldades ou comprometimento naquele domínio cognitivo específico.
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Até 12 semanas
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Funcionamento Cognitivo - LOTCA
Prazo: Até 12 semanas
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Lowenstein Terapia Ocupacional Avaliação Cognitiva.
26 subtestes são pontuados em uma escala entre 1-4 (1 sendo desempenho ruim, 4 sendo desempenho ideal).
pontuações mais altas no LOTCA indicam melhor função cognitiva em um domínio específico, enquanto pontuações mais baixas sugerem possíveis dificuldades ou prejuízos nessa área cognitiva.
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Até 12 semanas
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Funcionamento Cognitivo - Comportamento
Prazo: Até 12 semanas
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Teste de desatenção comportamental (Wilson, Cockburn, & Halligan, 1987).
A pontuação geralmente envolve a comparação do desempenho do indivíduo com normas estabelecidas ou grupos de comparação.
Pontuações mais altas indicam negligência ou desatenção menos graves, enquanto pontuações mais baixas sugerem prejuízos mais pronunciados.
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Até 12 semanas
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Coordenação Motora dos Membros Superiores
Prazo: Até 12 semanas
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Teste de caixa e bloco (Mathiowetz, Volland, Kashman e Weber, 1975).
A pontuação é o número total de blocos transferidos com sucesso dentro do tempo designado, que geralmente é de um minuto.
A gama de pontuações no BBT pode variar amplamente, dependendo das habilidades e deficiências do indivíduo.
Pontuações mais altas indicam melhor destreza manual e função motora, enquanto pontuações mais baixas sugerem limitações ou dificuldades na execução da tarefa.
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Até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jim Raso, MASc, Glenrose Foundation
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, Lancaster GA; PAFS consensus group. CONSORT 2010 statement: extension to randomised pilot and feasibility trials. Pilot Feasibility Stud. 2016 Oct 21;2:64. doi: 10.1186/s40814-016-0105-8. eCollection 2016.
- Jack K, McLean SM, Moffett JK, Gardiner E. Barriers to treatment adherence in physiotherapy outpatient clinics: a systematic review. Man Ther. 2010 Jun;15(3):220-8. doi: 10.1016/j.math.2009.12.004. Epub 2010 Feb 16.
- Mathiowetz V, Volland G, Kashman N, Weber K. Adult norms for the Box and Block Test of manual dexterity. Am J Occup Ther. 1985 Jun;39(6):386-91. doi: 10.5014/ajot.39.6.386.
- Chan AHY, Horne R, Hankins M, Chisari C. The Medication Adherence Report Scale: A measurement tool for eliciting patients' reports of nonadherence. Br J Clin Pharmacol. 2020 Jul;86(7):1281-1288. doi: 10.1111/bcp.14193. Epub 2020 May 18.
- Wilson B, Cockburn J, Halligan P. Development of a behavioral test of visuospatial neglect. Arch Phys Med Rehabil. 1987 Feb;68(2):98-102.
- Kolt, G.S., et al. The Sport Injury Rehabilitation Adherence Scale: a reliable scale for use in clinical physiotherapy.Physiotherapy. 2007; 93(1): 7-22.
- Adamovich, B. B., & Henderson, J. Scales of Cognitive Ability for Traumatic Brain Injury (SCATBI). 1992. Chicago, IL: Riverside Publishing.
- Argent R, Daly A, Caulfield B. Patient Involvement With Home-Based Exercise Programs: Can Connected Health Interventions Influence Adherence? JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Mar 1;6(3):e47. doi: 10.2196/mhealth.8518.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00131342
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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