Klinische Machbarkeit und Validierung der von GlenxRose übernommenen Augmented Reality-Rehabilitationsprogramme für Hirnverletzungen
Klinische Machbarkeit und Validierung der Augmented Reality-gestützten GlenxRose-Programme für erworbene Hirnverletzungen
Faktoren im Zusammenhang mit einer erfolgreichen Rehabilitation bei erworbener Hirnverletzung (ABI) stehen oft in direktem Zusammenhang mit der Therapietreue; Beispielsweise können Dosierung, Häufigkeit und Intensität den Patienten hinsichtlich Zeit und Motivationsfaktoren belasten. Was die Bedeutung anbelangt, kann es sein, dass Patienten nach wenigen Sitzungen das Interesse verlieren oder eine traditionelle Intervention langweilig finden. Es ist gut dokumentiert, dass Nichteinhaltung nicht nur die Rehabilitation der Patienten beeinträchtigt, sondern auch die Behandlung weiter verlängern und die Krankenhaus- und Klinikkosten erhöhen kann, zusätzlich zu einer höheren Prävalenz künftiger Komorbiditäten. Darüber hinaus stehen dieselben Faktoren, die sich auf die Adhärenz auswirken, auch auf die Neuroplastizität. Daher können Strategien, die die Therapietreue der Patienten verbessern, erheblich dazu beitragen, die Patientenversorgung und Behandlungsergebnisse für Patienten mit ABI zu optimieren.
Die Gamifizierung von Rehabilitationstherapien mithilfe von Augmented Reality (AR) kann zur Förderung der Therapietreue beitragen. Die Gamifizierung der Rehabilitationstherapie kann dafür sorgen, dass die in Rehabilitationstherapien erforderliche Massenpraxis scheinbar Spaß macht und den Patienten persönlicher anspricht. Darüber hinaus kann die durch AR erzielte Erfahrung die Bedeutung weiter steigern und an die individuellen Patientenanforderungen angepasst werden. Da AR-Systeme mittlerweile sehr tragbar, kostengünstig und relativ einfach zu verwenden sind, können sie im Vergleich zur reinen Standardversorgung eine hervorragende Möglichkeit bieten, ansprechendere Rehabilitationsansätze anzubieten. AR-Gamifizierung der Rehabilitation kann die Adhärenz erhöhen, indem die Therapieperspektive der Patienten als mühsam, langweilig oder mühsam hin zu einem unterhaltsamen und ansprechenden Spiel verändert wird, das letztendlich ihre Genesungsprozesse unterstützt.
Das von GlenXRose AR bereitgestellte ABI-Programm (entwickelt vom Cognitive Projections Lab der University of Alberta) wurde in Zusammenarbeit mit dem Glenrose Rehabilitation Hospital mit dem Gesamtziel entwickelt, die Therapietreue der Patienten, die Behandlungsergebnisse und die Zufriedenheit mit der ABI-Rehabilitationstherapie zu verbessern. Die vorgeschlagenen Studien sollen die Machbarkeit der Implementierung dieser Technologie neben der routinemäßigen klinischen Versorgung untersuchen, das Feedback von Ärzten einholen, die damit verbundenen finanziellen Kosten untersuchen und weiterhin die Wirkung der GlenXRose AR ABI-Therapien auf die Therapietreue der Patienten und die klinischen Ergebnisse im Vergleich zu herkömmlichen klinischen Studien untersuchen allein kümmern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Nichteinhaltung der Rehabilitation nach erworbener Hirnverletzung (ABI) kann zu suboptimalen Genesungs- oder Kompensationsmethoden führen, die Lebensqualität beeinträchtigen und das Gesundheitssystem zusätzlich belasten. Zusätzlich zur traditionellen ABI-Rehabilitationstherapie erhalten viele Patienten tägliche Übungen zum Üben und Durchführen. Es wird jedoch geschätzt, dass bis zu 50 % der Patienten die Rehabilitation nicht einhalten (Argent et al., 2018); Bei einer so hohen Prävalenz können Möglichkeiten zur Verhinderung und Milderung der Nichteinhaltung der ABI-Therapie die klinischen/funktionellen Ergebnisse erheblich verbessern.
Zweck und Ziel: Das GlenXRose Augmented Reality (AR) – ABI-Programm, das vom Cognitive Projections Lab der University of Alberta in Zusammenarbeit mit dem Glenrose Rehabilitation Hospital entwickelt wurde, bietet Patienten spielerische ABI-Therapien, die durch immersive AR bereitgestellt werden.
Das Ziel dieser Studien besteht darin, die Machbarkeit der Implementierung der zuvor entwickelten GlenXRose AR-ABI-Therapien in die routinemäßige klinische Versorgung von Patienten mit einer ABI-Ätiologie (z. B. Schlaganfall und traumatische Hirnverletzung) durch Ergotherapeuten zu untersuchen. Es werden Variablen der Therapietreue des Patienten sowie vorläufige Auswirkungen auf die Kognition, die motorische Koordination, das Engagement und die Benutzerfreundlichkeit des Systems untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Adriana Rios Rincon, PhD, R.OT
- Telefonnummer: 780.492.5150
- E-Mail: aros@ualberta.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mathieu Figeys, PhD, RN
- Telefonnummer: 780.735.6296
- E-Mail: figeys@ualberta.ca
Studienorte
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Kanada, T5G 0B7
- Glenrose Rehabilitation Hospital
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Kontakt:
- Mathieu Figeys, PhD, RN
- Telefonnummer: 780.735.6296
- E-Mail: figeys@ualberta.ca
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Kontakt:
- James Raso, MASc
- Telefonnummer: 7807357964
- E-Mail: james.raso@albertahealthservices.ca
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene, die im Glenrose Rehabilitation Hospital (Edmonton, Kanada) wegen leichter bis mittelschwerer erworbener Hirnverletzungen behandelt werden
- Kenntnisse in Englisch
- Ausreichende Kraft und Koordination der oberen Gliedmaßen für die Verwendung des AR-Headsets (von Ärzten festgelegt)
Ausschlusskriterien:
- Pädiatrische Populationen
- Schwere erworbene Hirnverletzung
- schwere kognitive und Verhaltensstörungen (z.B. Unruhe, Verwirrung, aggressives Verhalten), die Stufe V oder höher auf der Rancho Los Amigos Levels of Cognitive Functioning Scale entspricht
- Schwere Aphasie, die das Sprachverständnis beeinträchtigt
- Kommunikationsstörungen, die das Verständnis der in der Studie verwendeten verbalen Befehle und das Verständnis der Skala beeinträchtigen
- Frühere neurologische und/oder psychiatrische Störungen
- Störungen durch Substanzmissbrauch
- Zuvor erworbene Hirnverletzung
- Beeinträchtigungen, die die Interaktion mit dem AR-Gerät einschränken
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Klinische Standardversorgung
Die Teilnehmer erhalten routinemäßige klinische Versorgung durch Ärzte.
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Experimental: Augmented-Reality-Therapie + klinische Standardversorgung
Die Augmented-Reality-Therapien von GlenXRose werden den Teilnehmern mithilfe eines am Kopf befestigten Geräts zur Verfügung gestellt, um eine Rehabilitationstherapie und -übung nach erworbenen Hirnverletzungen zu ermöglichen.
Die Teilnehmer erhalten außerdem routinemäßige klinische Betreuung durch Ärzte.
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Rehabilitationstherapien für ABI wurden für die Augmented-Reality-Implementierung entwickelt.
Dazu gehören verschiedene Spiele zur Interaktion in einer erweiterten Umgebung während der Durchführung einer Rehabilitationstherapie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Frequenz
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
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Berichtete Häufigkeit der Rehabilitationstherapie
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Bis zu 12 Wochen
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Verallgemeinerung
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
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Selbstberichtete Zeit der Rehabilitation
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Bis zu 12 Wochen
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Compliance-Rate
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
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Selbstberichtete Compliance anhand einer visuellen Analogskala von 10 cm.
Die Teilnehmer markieren auf der Skala, wo ihrer Meinung nach ihre Compliance-Rate liegt (0 bedeutet absolute Nicht-Compliance und 10 bedeutet vollkommene Compliance mit dem Protokoll).
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Bis zu 12 Wochen
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Einhaltung – Anwesenheit
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
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Anwesenheits- und Übungsaufzeichnungen
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Bis zu 12 Wochen
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Einhaltung – Selbstberichtet
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
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Skala für den Bericht über die medizinische Einhaltung (Chan et al., 2020), der bei jeder persönlichen Sitzung erhoben wird.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Bindung und Überzeugung hin.
(10 Elemente, jeweils auf einer Likert-Skala zwischen 1 und 5 skaliert)
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Bis zu 12 Wochen
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Einhaltung – vom Arzt gemeldet
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
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Adherence Scale zur Rehabilitation nach Sportverletzungen (Kolt et al., 2006), erhoben bei jeder Präsenzsitzung.
Höhere Werte weisen auf eine größere Anstrengung und Einhaltung der Sitzung hin.
(Bereich 0-15)
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Bis zu 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kognitive Funktionen – SCATBI
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
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Skala der kognitiven Fähigkeiten bei traumatischer Hirnverletzung (SCATBI; Adamovich & Henderson, 1992).
Der SCATBI bewertet 5 Domänen.
Die Interpretation niedrigerer und höherer Werte auf der Skala der kognitiven Fähigkeiten bei traumatischen Hirnverletzungen (Scale of Cognitive Ability for Traumatic Brain Injury, SCATBI) hängt vom spezifischen Subtest ab, der durchgeführt wird.
Im Allgemeinen weisen höhere Ergebnisse bei kognitiven Untertests auf eine bessere Leistung oder ein höheres Maß an kognitiven Fähigkeiten in dem spezifischen zu bewertenden Bereich hin.
Niedrigere Werte hingegen können auf Schwierigkeiten oder Beeinträchtigungen in diesem bestimmten kognitiven Bereich hinweisen.
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Bis zu 12 Wochen
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Kognitive Funktionen – LOTCA
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
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Kognitive Beurteilung der Ergotherapie nach Lowenstein.
26 Untertests werden auf einer Skala zwischen 1 und 4 bewertet (1 bedeutet schlechte Leistung, 4 bedeutet optimale Leistung).
Höhere Werte im LOTCA deuten auf eine bessere kognitive Funktion in einem bestimmten Bereich hin, während niedrigere Werte auf mögliche Schwierigkeiten oder Beeinträchtigungen in diesem kognitiven Bereich hinweisen.
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Bis zu 12 Wochen
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Kognitive Funktionen – Verhalten
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
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Verhaltensunaufmerksamkeitstest (Wilson, Cockburn & Halligan, 1987).
Bei der Bewertung wird typischerweise die Leistung des Einzelnen mit etablierten Normen oder Vergleichsgruppen verglichen.
Höhere Werte deuten auf weniger schwere Vernachlässigung oder Unaufmerksamkeit hin, während niedrigere Werte auf ausgeprägtere Beeinträchtigungen hinweisen.
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Bis zu 12 Wochen
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Motorische Koordination der oberen Extremitäten
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
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Box- und Blocktest (Mathiowetz, Volland, Kashman & Weber, 1975).
Die Punktzahl ist die Gesamtzahl der Blöcke, die innerhalb der festgelegten Zeit, die normalerweise eine Minute beträgt, erfolgreich übertragen wurden.
Die Bandbreite der BBT-Werte kann je nach den Fähigkeiten und Beeinträchtigungen des Einzelnen stark variieren.
Höhere Werte weisen auf eine bessere manuelle Geschicklichkeit und Motorik hin, während niedrigere Werte auf Einschränkungen oder Schwierigkeiten bei der Ausführung der Aufgabe hinweisen.
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Bis zu 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Jim Raso, MASc, Glenrose Foundation
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, Lancaster GA; PAFS consensus group. CONSORT 2010 statement: extension to randomised pilot and feasibility trials. Pilot Feasibility Stud. 2016 Oct 21;2:64. doi: 10.1186/s40814-016-0105-8. eCollection 2016.
- Jack K, McLean SM, Moffett JK, Gardiner E. Barriers to treatment adherence in physiotherapy outpatient clinics: a systematic review. Man Ther. 2010 Jun;15(3):220-8. doi: 10.1016/j.math.2009.12.004. Epub 2010 Feb 16.
- Mathiowetz V, Volland G, Kashman N, Weber K. Adult norms for the Box and Block Test of manual dexterity. Am J Occup Ther. 1985 Jun;39(6):386-91. doi: 10.5014/ajot.39.6.386.
- Chan AHY, Horne R, Hankins M, Chisari C. The Medication Adherence Report Scale: A measurement tool for eliciting patients' reports of nonadherence. Br J Clin Pharmacol. 2020 Jul;86(7):1281-1288. doi: 10.1111/bcp.14193. Epub 2020 May 18.
- Wilson B, Cockburn J, Halligan P. Development of a behavioral test of visuospatial neglect. Arch Phys Med Rehabil. 1987 Feb;68(2):98-102.
- Kolt, G.S., et al. The Sport Injury Rehabilitation Adherence Scale: a reliable scale for use in clinical physiotherapy.Physiotherapy. 2007; 93(1): 7-22.
- Adamovich, B. B., & Henderson, J. Scales of Cognitive Ability for Traumatic Brain Injury (SCATBI). 1992. Chicago, IL: Riverside Publishing.
- Argent R, Daly A, Caulfield B. Patient Involvement With Home-Based Exercise Programs: Can Connected Health Interventions Influence Adherence? JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Mar 1;6(3):e47. doi: 10.2196/mhealth.8518.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- Pro00131342
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