Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische haalbaarheid en validatie van de augmented reality GlenxRose verworven revalidatieprogramma's voor hersenletsel

7 mei 2026 bijgewerkt door: University of Alberta

Klinische haalbaarheid en validatie van de door augmented reality geleverde GlenxRose-programma's voor niet-aangeboren hersenletsel

Factoren die verband houden met succesvolle revalidatie bij niet-aangeboren hersenletsel (ABI) houden vaak rechtstreeks verband met therapietrouw; dosering, frequentie en intensiteit kunnen de patiënt bijvoorbeeld belasten met betrekking tot tijd en motiverende factoren. Wat betreft opvallendheid kunnen patiënten na een paar sessies hun interesse verliezen of een traditionele interventie saai vinden. Het is goed gedocumenteerd dat niet-therapietrouw niet alleen de revalidatie van patiënten beïnvloedt, maar ook de behandeling verder kan verlengen en de ziekenhuis- en clinicuskosten kan verhogen, naast een hogere prevalentie van toekomstige comorbiditeiten. Bovendien houden dezelfde factoren die verband houden met therapietrouw ook verband met neuroplasticiteit. Daarom kunnen strategieën die de therapietrouw van patiënten verbeteren, aanzienlijk helpen bij het optimaliseren van de patiëntenzorg en behandelingsresultaten voor mensen met ABI.

De gamificatie van revalidatietherapieën met behulp van augmented reality (AR) kan therapietrouw helpen bevorderen. Gamificatie van revalidatietherapie kan ervoor zorgen dat massale oefening vereist is in revalidatietherapieën die schijnbaar leuk en persoonlijker voor de patiënt lijken. Bovendien kan de ervaring die via AR is opgedaan, de opvallendheid verder bevorderen en aanpasbaar zijn aan de individuele behoeften van de patiënt. Aangezien AR-systemen nu zeer draagbaar, kosteneffectief en relatief eenvoudig te gebruiken zijn, kunnen ze een uitstekende gelegenheid bieden om meer boeiende revalidatiebenaderingen te bieden in vergelijking met standaardzorg alleen. AR-gamificatie van revalidatie kan therapietrouw vergroten door het perspectief van patiënten op therapie als vervelend, saai of gedoe te verschuiven naar een leuk en boeiend spel dat uiteindelijk helpt bij hun herstelprocessen.

Het door GlenXRose AR geleverde ABI-programma (ontwikkeld door het Cognitive Projections Lab, University of Alberta) is ontwikkeld in samenwerking met het Glenrose Rehabilitation Hospital met als algemeen doel de therapietrouw van de patiënt, de behandelingsresultaten en de tevredenheid met ABI-revalidatietherapie te vergroten. De voorgestelde studies zijn bedoeld om de haalbaarheid te onderzoeken van het implementeren van deze technologie naast routinematige klinische zorg, het verkrijgen van feedback van clinici, het onderzoeken van de bijbehorende financiële kosten en het verder onderzoeken van het effect van de GlenXRose AR ABI-therapieën op de therapietrouw van de patiënt en klinische resultaten, in vergelijking met traditionele klinische zorg alleen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Niet-naleving van revalidatie bij niet-aangeboren hersenletsel (ABI) kan resulteren in suboptimale herstel- of compensatiemethoden, terwijl het de kwaliteit van leven beïnvloedt en het gezondheidszorgsysteem verder belast. Naast de traditionele ABI-revalidatietherapie krijgen veel patiënten dagelijks oefeningen om te oefenen en uit te voeren. Geschat wordt echter dat tot 50% van de patiënten niet therapietrouw is (Argent et al., 2018); met zo'n grote prevalentie kunnen kansen om niet-naleving van ABI-therapie te voorkomen en te verminderen de klinische / functionele resultaten aanzienlijk bevorderen.

Doel en doelstelling: Het GlenXRose Augmented Reality (AR) - ABI-programma, ontwikkeld door het Cognitive Projections-lab van de Universiteit van Alberta in samenwerking met het Glenrose Rehabilitation Hospital, biedt patiënten gegamificeerde ABI-therapieën die worden geleverd door meeslepende AR.

Het doel van deze onderzoeken is om de haalbaarheid te onderzoeken van het implementeren van de eerder ontwikkelde GlenXRose AR-ABI-therapieën voor routinematige klinische zorg die door ergotherapeuten wordt geleverd aan patiënten met een ABI-etiologie (zoals beroerte en traumatisch hersenletsel). Variabelen van de therapietrouw van de patiënt, evenals voorlopige effecten op cognitie, motorische coördinatie, betrokkenheid en bruikbaarheid van het systeem zullen worden onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Adriana Rios Rincon, PhD, R.OT
  • Telefoonnummer: 780.492.5150
  • E-mail: aros@ualberta.ca

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen die zorg krijgen in het Glenrose Rehabilitation Hospital (Edmonton, Canada) voor licht tot matig niet-aangeboren hersenletsel
  • Vaardigheid in het Engels
  • Voldoende kracht en coördinatie van de bovenste ledematen om de AR-headset te gebruiken (bepaald door clinici)

Uitsluitingscriteria:

  • Pediatrische populaties
  • Ernstig verworven hersenletsel
  • ernstige cognitieve en gedragsstoornissen (bijv. agitatie, verwardheid, agressief gedrag), wat niveau V of hoger is op de Rancho Los Amigos Levels of Cognitive Functioning Scale
  • Ernstige afasie, die het taalbegrip beïnvloedt
  • Communicatiestoornissen die van invloed zijn op het begrip van verbale commando's en begrip van de schaal die in het onderzoek wordt gebruikt
  • Eerdere neurologische en/of psychiatrische stoornissen
  • Stoornissen door middelenmisbruik
  • Eerder verworven hersenletsel
  • Stoornissen die de interactie met het AR-apparaat beperken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standaard klinische zorg
Deelnemers krijgen routinematige klinische zorg van clinici.
Experimenteel: Augmented Reality geleverde therapie + standaard klinische zorg
De GlenXRose augmented reality-therapieën zullen aan deelnemers worden geleverd met behulp van een op het hoofd gemonteerd apparaat om revalidatietherapie en oefening voor verworven hersenletsel mogelijk te maken. Deelnemers krijgen ook routinematige klinische zorg van clinici.
Revalidatietherapieën voor ABI zijn ontwikkeld voor implementatie van augmented reality. Deze omvatten verschillende spellen om te communiceren in een augmented omgeving tijdens het uitvoeren van revalidatietherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Gerapporteerde frequentie van revalidatietherapie
Tot 12 weken
Generalisatie
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Zelfgerapporteerde tijd van revalidatie
Tot 12 weken
Nalevingsgraad
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Zelfgerapporteerde naleving met behulp van een visuele analoge schaal van 10 cm. Deelnemers markeren langs de schaal waar zij denken dat hun nalevingspercentage is (0 betekent absoluut geen naleving en 10 geeft aan dat het protocol perfect wordt nageleefd)
Tot 12 weken
Aanhankelijkheid - Aanwezigheid
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Aanwezigheids- en praktijkregistraties
Tot 12 weken
Aanhankelijkheid - Zelf gerapporteerd
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Medical Adherence Report Scale (Chan et al., 2020) afgenomen bij elke persoonlijke sessie. Hogere scores zijn indicatief voor sterkere therapietrouw en overtuigingen. (10 items, elk geschaald tussen 1-5 op een Likert-schaal)
Tot 12 weken
Therapietrouw - Klinisch gerapporteerd
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Sport Injury Rehabilitation Adherence Scale (Kolt et al., 2006), afgenomen bij elke persoonlijke sessie. Hogere scores zijn indicatief voor meer inspanning en therapietrouw in de sessie. (bereik 0-15)
Tot 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitief functioneren - SCATBI
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Schaal van cognitieve vaardigheden voor traumatisch hersenletsel (SCATBI; Adamovich & Henderson, 1992). De SCATBI beoordeelt 5 domeinen. De interpretatie van lagere en hogere scores op de Scales of Cognitive Ability for Traumatic Brain Injury (SCATBI) is afhankelijk van de specifieke subtest die wordt afgenomen. Over het algemeen duiden hogere scores op cognitieve subtests op betere prestaties of hogere niveaus van cognitieve vaardigheid in het specifieke domein dat wordt beoordeeld. Lagere scores kunnen daarentegen duiden op moeilijkheden of beperkingen in dat specifieke cognitieve domein.
Tot 12 weken
Cognitief functioneren - LOTCA
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Lowenstein Ergotherapie Cognitieve beoordeling. Er worden 26 subtests gescoord op een schaal van 1-4 (1 is slechte prestatie, 4 is optimale prestatie). hogere scores op de LOTCA duiden op een beter cognitief functioneren binnen een specifiek domein, terwijl lagere scores wijzen op mogelijke moeilijkheden of beperkingen op dat cognitieve gebied.
Tot 12 weken
Cognitief functioneren - Gedrag
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Gedrags-onoplettendheidstest (Wilson, Cockburn, & Halligan, 1987). Scoren houdt meestal in dat de prestaties van het individu worden vergeleken met vastgestelde normen of vergelijkingsgroepen. Hogere scores duiden op minder ernstige verwaarlozing of onoplettendheid, terwijl lagere scores wijzen op meer uitgesproken beperkingen.
Tot 12 weken
Motorische coördinatie van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Box- en bloktest (Mathiowetz, Volland, Kashman, & Weber, 1975). De score is het totale aantal blokken dat met succes is overgedragen binnen de aangegeven tijd, meestal één minuut. Het bereik van scores op de BBT kan sterk variëren, afhankelijk van de capaciteiten en beperkingen van het individu. Hogere scores duiden op een betere handvaardigheid en motorische functie, terwijl lagere scores wijzen op beperkingen of moeilijkheden bij het uitvoeren van de taak.
Tot 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jim Raso, MASc, Glenrose Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren