Klinisk genomförbarhet och validering av Augmented Reality GlenxRose förvärvade hjärnskada rehabiliteringsprogram
Klinisk genomförbarhet och validering av de Augmented Reality-levererade GlenxRose-programmen för förvärvad hjärnskada
Faktorer relaterade till framgångsrik rehabilitering vid förvärvad hjärnskada (ABI) är ofta direkt relaterade till adherens; till exempel kan dosering, frekvens och intensitet belasta patienten när det gäller tid och motivationsfaktorer. När det gäller framträdande kan patienter förlora intresset eller tycka att en traditionell intervention är tråkig efter några sessioner. Det är väldokumenterat att non-adherence inte bara påverkar rehabiliteringen för patienter utan också kan förlänga behandlingen ytterligare och öka sjukhus- och klinikkostnaderna, förutom en högre förekomst av framtida komorbiditeter. Dessutom är samma faktorer som är relaterade till kan påverka vidhäftningen också relaterade till neuroplasticitet. Därför kan strategier som förbättrar patientföljsamhet avsevärt hjälpa till att optimera patientvård och behandlingsresultat för dem med ABI.
Spelifieringen av rehabiliteringsterapier med hjälp av förstärkt verklighet (AR) kan bidra till att främja följsamhet. Gamifiering av rehabiliteringsterapi kan göra massövningar som krävs i rehabiliteringsterapier till synes roliga och mer personligt engagerande för patienten. Dessutom kan erfarenheten som uppnås genom AR ytterligare främja framträdande och vara anpassningsbar till individuella patientbehov. Eftersom AR-system nu är mycket portabla, kostnadseffektiva och relativt enkla att använda, kan de ge en utmärkt möjlighet att tillhandahålla mer engagerande rehabiliteringsmetoder jämfört med enbart standardvård. AR-gamifiering av rehabilitering kan öka följsamheten genom att flytta patienters perspektiv på terapi som tråkigt, tråkigt eller krångligt, till ett roligt och engagerande spel som i slutändan hjälper deras återhämtningsprocesser.
Det GlenXRose AR-levererade ABI-programmet (utvecklat av Cognitive Projections Lab, University of Alberta) har skapats i samarbete med Glenrose Rehabilitation Hospital med det övergripande målet att öka patientens följsamhet, behandlingsresultat och tillfredsställelse med ABI-rehabiliteringsterapi. De föreslagna studierna är att undersöka genomförbarheten av att implementera denna teknologi tillsammans med rutinmässig klinisk vård, erhålla feedback från kliniker, undersöka associerade finansiella kostnader och fortsätta att undersöka effekten av GlenXRose AR ABI-terapierna på patientföljsamhet och kliniska resultat, jämfört med traditionella kliniska vård ensam.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att inte följa rehabilitering med förvärvad hjärnskada (ABI) kan resultera i suboptimala återhämtning eller kompensationsmetoder samtidigt som det påverkar livskvaliteten och belastar sjukvården ytterligare. Förutom traditionell ABI-rehabiliteringsterapi får många patienter dagliga övningar att öva och utföra. Det uppskattas dock att upp till 50 % av patienterna inte är anslutna till rehabilitering (Argent et al., 2018); med en så stor prevalens kan möjligheter att förebygga och mildra avsaknad av ABI-terapi avsevärt främja kliniska/funktionella resultat.
Syfte och mål: GlenXRose Augmented Reality (AR) - ABI-programmet, utvecklat av Cognitive Projections-labbet vid University of Alberta i samarbete med Glenrose Rehabilitation Hospital, förser patienter med gamifierade ABI-terapier som levereras genom uppslukande AR.
Syftet med dessa studier är att undersöka genomförbarheten av att implementera de tidigare utvecklade GlenXRose AR-ABI-terapierna till rutinmässig klinisk vård som tillhandahålls av arbetsterapeuter till patienter med en ABI-etiologi (som stroke och traumatisk hjärnskada). Variabler av patientens följsamhet till behandling såväl som preliminära effekter på kognition, motorisk koordination, engagemang och systemanvändbarhet kommer att undersökas.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Adriana Rios Rincon, PhD, R.OT
- Telefonnummer: 780.492.5150
- E-post: aros@ualberta.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mathieu Figeys, PhD, RN
- Telefonnummer: 780.735.6296
- E-post: figeys@ualberta.ca
Studieorter
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5G 0B7
- Glenrose Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Mathieu Figeys, PhD, RN
- Telefonnummer: 780.735.6296
- E-post: figeys@ualberta.ca
-
Kontakt:
- James Raso, MASc
- Telefonnummer: 7807357964
- E-post: james.raso@albertahealthservices.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna som får vård på Glenrose Rehabilitation Hospital (Edmonton, Kanada) för mild till måttlig förvärvad hjärnskada
- Kunskaper i engelska
- Tillräcklig styrka och koordination i övre extremiteterna för att använda AR-headset (bestäms av läkare)
Exklusions kriterier:
- Pediatriska populationer
- Svår förvärvad hjärnskada
- allvarliga kognitiva och beteendestörningar (t. agitation, förvirring, aggressivt beteende), som är nivå V eller högre på Rancho Los Amigos nivåer för kognitiv funktionsskalan
- Svår afasi som påverkar språkförståelsen
- Kommunikationsstörningar som påverkar förståelsen av verbala kommandon och förståelsen av skalan som används i studien
- Tidigare neurologiska och/eller psykiatriska störningar
- Missbruksrubbningar
- Tidigare förvärvad hjärnskada
- Nedsättningar som begränsar interaktionen med AR-enheten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Standard klinisk vård
Deltagarna kommer att få rutinmässig klinisk vård som tillhandahålls av läkare.
|
|
|
Experimentell: Augmented Reality Delivered Therapy + Standard Clinical Care
GlenXRose augmented reality-terapierna kommer att levereras till deltagarna med hjälp av en huvudmonterad enhet för att möjliggöra förvärvad hjärnskada rehabiliteringsterapi och praktik.
Deltagarna kommer också att få rutinmässig klinisk vård som tillhandahålls av läkare.
|
Rehabiliteringsterapier för ABI har utvecklats för implementering av augmented reality.
Dessa inkluderar olika spel för att interagera i en förstärkt miljö medan du utför rehabiliteringsterapi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Rapporterad frekvens av rehabiliteringsterapi
|
Upp till 12 veckor
|
|
Generalisering
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Självrapporterad tid för rehabilitering
|
Upp till 12 veckor
|
|
Överensstämmelsegrad
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Självrapporterad överensstämmelse med en 10 cm visuell analog skala.
Deltagarna markerar längs skalan var de tror att deras efterlevnadsgrad är (0 betyder absolut ingen efterlevnad och 10 indikerar perfekt efterlevnad av protokollet)
|
Upp till 12 veckor
|
|
Följsamhet - Närvaro
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Närvaro- och övningsregister
|
Upp till 12 veckor
|
|
Efterlevnad - Självrapporterad
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Medical Adherence Report Scale (Chan et al., 2020) tagen vid varje personlig session.
Högre poäng tyder på starkare följsamhet och övertygelser.
(10 artiklar, var och en skalad mellan 1-5 på en likert-skala)
|
Upp till 12 veckor
|
|
Följsamhet - Kliniker rapporterad
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Sportskada Rehabilitering Adherence Scale (Kolt et al., 2006), tagen vid varje personlig session.
Högre poäng tyder på större ansträngning och följsamhet under sessionen.
(Omfång 0-15)
|
Upp till 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion - SCATBI
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Skala för kognitiv förmåga för traumatisk hjärnskada (SCATBI; Adamovich & Henderson, 1992).
SCATBI bedömer 5 domäner.
Tolkningen av lägre och högre poäng på Scales of Cognitive Ability for Traumatic Brain Injury (SCATBI) beror på det specifika deltestet som administreras.
I allmänhet indikerar högre poäng på kognitiva deltester bättre prestation eller högre nivåer av kognitiv förmåga inom den specifika domänen som bedöms.
Lägre poäng, å andra sidan, kan indikera svårigheter eller försämringar i just den kognitiva domänen.
|
Upp till 12 veckor
|
|
Kognitiv funktion - LOTCA
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Lowenstein arbetsterapi kognitiv bedömning.
26 delprov poängsätts på en skala mellan 1-4 (1 är dålig prestation, 4 är optimal prestation).
högre poäng på LOTCA indikerar bättre kognitiv funktion inom en specifik domän, medan lägre poäng tyder på potentiella svårigheter eller försämringar inom det kognitiva området.
|
Upp till 12 veckor
|
|
Kognitiv funktion - Beteende
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Beteendemässig ouppmärksamhetstest (Wilson, Cockburn, & Halligan, 1987).
Poängsättning innebär vanligtvis att jämföra individens prestation med etablerade normer eller jämförelsegrupper.
Högre poäng tyder på mindre allvarlig försummelse eller ouppmärksamhet, medan lägre poäng tyder på mer uttalade funktionsnedsättningar.
|
Upp till 12 veckor
|
|
Motorkoordination i övre extremiteterna
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Box and Block Test (Mathiowetz, Volland, Kashman, & Weber, 1975).
Poängen är det totala antalet block som överförts framgångsrikt inom den angivna tiden, som vanligtvis är en minut.
Utbudet av poäng på BBT kan variera kraftigt, beroende på individens förmågor och funktionsnedsättningar.
Högre poäng indikerar bättre manuell fingerfärdighet och motorisk funktion, medan lägre poäng tyder på begränsningar eller svårigheter att utföra uppgiften.
|
Upp till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Jim Raso, MASc, Glenrose Foundation
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, Lancaster GA; PAFS consensus group. CONSORT 2010 statement: extension to randomised pilot and feasibility trials. Pilot Feasibility Stud. 2016 Oct 21;2:64. doi: 10.1186/s40814-016-0105-8. eCollection 2016.
- Jack K, McLean SM, Moffett JK, Gardiner E. Barriers to treatment adherence in physiotherapy outpatient clinics: a systematic review. Man Ther. 2010 Jun;15(3):220-8. doi: 10.1016/j.math.2009.12.004. Epub 2010 Feb 16.
- Mathiowetz V, Volland G, Kashman N, Weber K. Adult norms for the Box and Block Test of manual dexterity. Am J Occup Ther. 1985 Jun;39(6):386-91. doi: 10.5014/ajot.39.6.386.
- Chan AHY, Horne R, Hankins M, Chisari C. The Medication Adherence Report Scale: A measurement tool for eliciting patients' reports of nonadherence. Br J Clin Pharmacol. 2020 Jul;86(7):1281-1288. doi: 10.1111/bcp.14193. Epub 2020 May 18.
- Wilson B, Cockburn J, Halligan P. Development of a behavioral test of visuospatial neglect. Arch Phys Med Rehabil. 1987 Feb;68(2):98-102.
- Kolt, G.S., et al. The Sport Injury Rehabilitation Adherence Scale: a reliable scale for use in clinical physiotherapy.Physiotherapy. 2007; 93(1): 7-22.
- Adamovich, B. B., & Henderson, J. Scales of Cognitive Ability for Traumatic Brain Injury (SCATBI). 1992. Chicago, IL: Riverside Publishing.
- Argent R, Daly A, Caulfield B. Patient Involvement With Home-Based Exercise Programs: Can Connected Health Interventions Influence Adherence? JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Mar 1;6(3):e47. doi: 10.2196/mhealth.8518.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00131342
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .