軽度の脳卒中後の患者に対するフォローアップケアの改善
2023年9月27日 更新者：Imperial College Healthcare NHS Trust
軽度の脳卒中後の患者に対する早期の個別化されたフォローアッププログラムを調査する実現可能性研究
この実現可能性調査の目的は、軽度の脳卒中後の人々に対するこのフォローアップケアプログラムが医療システム内で実現可能かどうかを確認することです。
実現可能性に関する主な質問は次のとおりです。
i) 採用の取り込みを確立するため ii) 治療遵守を確立するため iii) 参加者の維持を決定するため。 参加者は介入グループと対照グループにランダムに割り当てられます。 介入グループの患者は、退院後 2 週間でフォローアップの電話を受け、退院後 6 週間で 2 回目のフォローアップの予約を受けます。 転帰測定は退院後 12 週間で行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jennifer Crow
- 電話番号：07795826663
- メール：jcrow@ic.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Paresh Malhotra
- 電話番号：02033135525
- メール：p.malhotra@imperial.ac.uk
研究場所
-
-
-
London、イギリス
- 募集
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
コンタクト：
- Imperial CHN Trust
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 大人 18 歳以上
- 脳卒中コンサルタントによる軽度の脳卒中の臨床診断または放射線学的診断。
- HASU に入院しているか、迅速評価/TIA クリニックを受診している。
- 入院前のmRSは0～3で、脳卒中前の正式なケアパッケージはありません。
- 0 ～ 3 の mRS を放電します。
- 地域療法チームやケアパッケージへのその後の紹介はありません。
- 同意能力がある。
除外基準:
- フォローアップの予約および結果の測定に参加する人の能力に影響を与える可能性のある重篤な併存疾患。
- 介入や結果の測定に参加するには英語が不十分であり、これについてサポートしてくれる家族や友人もいません。
- 英国に居住していない。
- 妊娠中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：標準治療
すべての参加者は、簡単な定期的な脳卒中治療のフォローアップ予約を受けます。
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実験的：自己決定理論に裏付けられた、個人に合わせた総合的なフォローアップ予約。
参加者は退院後2週間と6週間後に2回のフォローアップ予約を受けることになる。
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予約 1 (退院後 2 週間):
予約 2 (6 週間):
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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採用率
時間枠：ベースライン
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包含基準を満たす総数に対するランダム化された参加者の割合。
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ベースライン
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治療完了率
時間枠：ランダム化後 6 週間
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両方のフォローアップ予約に出席する参加者の割合
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ランダム化後 6 週間
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内部留保率
時間枠：ランダム化後 12 週間
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フォローアップアンケートに回答した参加者の割合
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ランダム化後 12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロミス10
時間枠：2週間と12週間
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患者報告結果測定情報システム
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2週間と12週間
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医療気候に関するアンケートの短い形式
時間枠：ベースラインと 12 週間
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患者が報告した結果の尺度
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ベースラインと 12 週間
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モカ
時間枠：ベースラインと 12 週間
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認知的評価
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ベースラインと 12 週間
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PHQ9
時間枠：12週間
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気分スコア
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12週間
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GAD7
時間枠：12週間
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不安スコア
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12週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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定性的インタビュー
時間枠：13週間
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半構造化
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13週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jennifer Crow、Imperial College Healthcare NHS Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月24日
一次修了 (推定)
2024年5月31日
研究の完了 (推定)
2024年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月1日
最初の投稿 (実際)
2023年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月27日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。