Forbedring af opfølgningspleje for mennesker efter et mindre slagtilfælde
27. september 2023 opdateret af: Imperial College Healthcare NHS Trust
En gennemførlighedsundersøgelse, der undersøger et tidligt, personligt opfølgningsprogram for mennesker efter et mindre slagtilfælde
Målet med denne feasibility-undersøgelse er at fastslå, om dette opfølgende plejeprogram kan implementeres i et sundhedssystem med mennesker efter mindre slagtilfælde.
De vigtigste gennemførlighedsspørgsmål er:
i) At etablere rekrutteringsoptagelse ii) At etablere behandlingsadhærens iii) At bestemme deltagerfastholdelse. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til interventions- og kontrolgruppen. De i interventionsgruppen vil modtage en opfølgende telefonopringning to uger efter udskrivelsen og en anden opfølgningsaftale seks uger efter udskrivelsen. Resultatforanstaltninger vil blive truffet 12 uger efter udskrivelsen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jennifer Crow
- Telefonnummer: 07795826663
- E-mail: jcrow@ic.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Paresh Malhotra
- Telefonnummer: 02033135525
- E-mail: p.malhotra@imperial.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Kontakt:
- Imperial CHN Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen ≥18
- Klinisk eller radiologisk diagnose af mindre slagtilfælde fra en slagtilfældekonsulent.
- Indlagt på HASU eller set i hurtig vurdering/TIA klinik.
- MRS før indlæggelse på 0-3 uden nogen formel behandlingspakke før slagtilfælde.
- Udledning mRS på 0-3.
- Ingen videre henvisning til et lokalt terapiteam eller for plejepakke.
- Har kapacitet til at give samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver alvorlig følgesygdom, der vil påvirke en persons evne til at deltage i opfølgningsaftaler og resultatmåling.
- Utilstrækkeligt engelsk til at engagere sig i intervention og resultatmål og ingen familie eller venner til at støtte med dette.
- Ikke bosiddende i England.
- Gravid kvinde.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard pleje
Alle deltagere vil modtage en kort rutinemæssig opfølgning af apopleksi.
|
|
|
Eksperimentel: Personlige, holistisk baserede opfølgningsaftaler understøttet af selvbestemmelsesteori.
Deltagerne vil modtage to opfølgningsaftaler to og seks uger efter udskrivelsen.
|
Aftale 1 (to uger efter udskrivelsen):
Aftale 2 (seks uger):
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Baseline
|
Andel af deltagere randomiseret i forhold til det samlede antal, der opfylder inklusionskriterierne.
|
Baseline
|
|
Behandlingsgennemførelsesgrad
Tidsramme: 6 uger efter randomisering
|
Andel af deltagere, der deltager i begge opfølgningsaftaler
|
6 uger efter randomisering
|
|
Fastholdelsesrate
Tidsramme: 12 uger efter randomisering
|
Andel af deltagere, der udfylder opfølgende spørgeskemaer
|
12 uger efter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LØFTE10
Tidsramme: 2 uger og 12 uger
|
Patientrapporterede udfaldsmål informationssystem
|
2 uger og 12 uger
|
|
Sundhedspleje klimaspørgeskema Kort formular
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Patient rapporterede resultatmål
|
Baseline og 12 uger
|
|
MOCA
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Kognitiv vurdering
|
Baseline og 12 uger
|
|
PHQ9
Tidsramme: 12 uger
|
Stemningsscore
|
12 uger
|
|
GAD7
Tidsramme: 12 uger
|
Angst score
|
12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitative interviews
Tidsramme: 13 uger
|
Halvstruktureret
|
13 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Crow, Imperial College Healthcare NHS Trust
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
9. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23CX8211
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .