Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av oppfølgingspleien for personer etter mindre hjerneslag

27. september 2023 oppdatert av: Imperial College Healthcare NHS Trust

En mulighetsstudie som undersøker et tidlig, personlig oppfølgingsprogram for personer etter mindre hjerneslag

Målet med denne mulighetsstudien er å finne ut om dette oppfølgingsprogrammet for pleie gjennomførbart kan implementeres i et helsevesen med mennesker etter mindre hjerneslag.

De viktigste gjennomførbarhetsspørsmålene er:

i) For å etablere rekrutteringsopptak ii) For å etablere behandlingsoverholdelse iii) For å bestemme deltakerbevaring. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt til intervensjons- og kontrollgruppen. De i intervensjonsgruppen vil få en oppfølgingstelefon to uker etter utskrivning og en andre oppfølgingstime seks uker etter utskrivning. Resultatmål vil bli iverksatt tolv uker etter utskrivning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jennifer Crow
  • Telefonnummer: 07795826663
  • E-post: jcrow@ic.ac.uk

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
        • Ta kontakt med:
          • Imperial CHN Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen ≥18
  • Klinisk eller radiologisk diagnose av mindre hjerneslag fra slagkonsulent.
  • Innlagt på HASU eller sett i hurtigvurdering/TIA-klinikk.
  • MRS før innleggelse på 0-3 uten formell behandlingspakke før hjerneslag.
  • Utladning mRS på 0-3.
  • Ingen videre henvisning til fellesskapsterapiteam eller for behandlingspakke.
  • Har kapasitet til å samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle alvorlige komorbiditeter som vil påvirke en persons evne til å delta i oppfølgingsavtaler og resultatmåling.
  • Utilstrekkelig engelsk til å engasjere seg i intervensjon og resultatmål og ingen familie eller venner til å støtte med dette.
  • Ikke bosatt i England.
  • Gravide kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard omsorg
Alle deltakere vil få en kort rutinemessig oppfølgingstime for hjerneslag.
Eksperimentell: Personlige, holistisk baserte oppfølgingsavtaler underbygget av selvbestemmelsesteori.
Deltakerne vil få to oppfølgingsavtaler to og seks uker etter utskrivning.
Atferdsmessig: Personlige, helhetlige oppfølgingsavtaler underbygget av selvbestemmelsesteori

Time 1 (to uker etter utskrivning):

  • Ta opp deltakernes kunnskapshull når det gjelder hjerneslag, medisinering og sekundærforebygging.
  • Detaljert biopsykososial gjennomgang.
  • Forstå deltakernes prioriteringer og i fellesskap sette mål.
  • Å avtale videre henvisninger om nødvendig.
  • Skriftlig oppsummering sendes til fastlege med kopi til deltaker.

Avtale 2 (seks uker):

  • Gjennomgå prioriteringer identifisert i sjekkliste for gjennomgang etter hjerneslag.
  • Gjennomgå mål og planer fra første avtale.
  • Ta tak i eventuelle nye eller vedvarende informasjonshull.
  • Gjennomgå skjulte svekkelser som kan påvirke tilbake til jobb, daglige aktiviteter, relasjoner eller generelt velvære.
  • Enighet om videre henvisninger og handlingsplan.
  • Skriftlig oppsummering og plan sendes til fastlege.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Grunnlinje
Andel deltakere randomisert i forhold til det totale antallet som oppfyller inklusjonskriteriene.
Grunnlinje
Behandlingsgjennomføringsgrad
Tidsramme: 6 uker etter randomisering
Andel deltakere som møter til begge oppfølgingsavtalene
6 uker etter randomisering
Oppbevaringsgrad
Tidsramme: 12 uker etter randomisering
Andel deltakere som fyller ut oppfølgingsspørreskjemaene
12 uker etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LØFT10
Tidsramme: 2 uker og 12 uker
Pasientrapportert utfallsmål informasjonssystem
2 uker og 12 uker
Health Care Climate Questionnaire Short Form
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Pasient rapporterte utfallsmål
Baseline og 12 uker
MOCA
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Kognitiv vurdering
Baseline og 12 uker
PHQ9
Tidsramme: 12 uker
Stemningsscore
12 uker
GAD7
Tidsramme: 12 uker
Angst score
12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative intervjuer
Tidsramme: 13 uker
Halvstrukturert
13 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Imperial College Healthcare NHS Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Crow, Imperial College Healthcare NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23CX8211

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere