Melhorando o acompanhamento de pessoas após um pequeno AVC
27 de setembro de 2023 atualizado por: Imperial College Healthcare NHS Trust
Um estudo de viabilidade que investiga um programa de acompanhamento precoce e personalizado para pessoas após um pequeno AVC
O objetivo deste estudo de viabilidade é verificar se este programa de acompanhamento de cuidados pode ser implementado dentro de um sistema de saúde com pessoas após AVC leve.
As principais questões de viabilidade são:
i) Para estabelecer a aceitação do recrutamento ii) Para estabelecer a adesão ao tratamento iii) Para determinar a retenção do participante. Os participantes serão alocados aleatoriamente para o grupo de intervenção e controle. Aqueles no grupo de intervenção receberão um telefonema de acompanhamento duas semanas após a alta e uma segunda consulta de acompanhamento seis semanas após a alta. As medidas de resultado serão tomadas doze semanas após a alta.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jennifer Crow
- Número de telefone: 07795826663
- E-mail: jcrow@ic.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Paresh Malhotra
- Número de telefone: 02033135525
- E-mail: p.malhotra@imperial.ac.uk
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido
- Recrutamento
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Contato:
- Imperial CHN Trust
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto ≥18
- Diagnóstico clínico ou radiológico de AVC menor de um consultor de AVC.
- Admitido no HASU ou visto na clínica de avaliação rápida/AIT.
- MRS pré-admissão de 0-3 sem pacote formal de cuidados antes do AVC.
- Descarga mRS de 0-3.
- Nenhum encaminhamento para a equipe de terapia comunitária ou para pacote de cuidados.
- Tem capacidade para consentir.
Critério de exclusão:
- Quaisquer comorbidades graves que impactariam a capacidade de uma pessoa de participar das consultas de acompanhamento e medição de resultados.
- Inglês insuficiente para se envolver em medidas de intervenção e resultados e nenhuma família ou amigos para apoiar com isso.
- Não residente na Inglaterra.
- Mulheres grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Cuidado padrão
Todos os participantes receberão uma breve consulta de acompanhamento médico de rotina para o AVC.
|
|
|
Experimental: Consultas de acompanhamento personalizadas e holísticas baseadas na teoria da autodeterminação.
Os participantes receberão duas consultas de acompanhamento em duas e seis semanas após a alta.
|
Consulta 1 (duas semanas após a alta):
Consulta 2 (seis semanas):
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de recrutamento
Prazo: Linha de base
|
Proporção de participantes randomizados em relação ao número total que atendeu aos critérios de inclusão.
|
Linha de base
|
|
Taxa de conclusão do tratamento
Prazo: 6 semanas após a randomização
|
Proporção de participantes que comparecem às duas consultas de acompanhamento
|
6 semanas após a randomização
|
|
Taxa de retenção
Prazo: 12 semanas após a randomização
|
Proporção de participantes que completam os questionários de acompanhamento
|
12 semanas após a randomização
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PROMIS10
Prazo: 2 semanas e 12 semanas
|
Sistema de informação de medidas de resultados relatados pelo paciente
|
2 semanas e 12 semanas
|
|
Questionário de Clima de Cuidados de Saúde Formulário Resumido
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Medida de resultado relatada pelo paciente
|
Linha de base e 12 semanas
|
|
MOCA
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Avaliação cognitiva
|
Linha de base e 12 semanas
|
|
PHQ9
Prazo: 12 semanas
|
Pontuação de humor
|
12 semanas
|
|
GAD7
Prazo: 12 semanas
|
Pontuação de ansiedade
|
12 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Entrevistas qualitativas
Prazo: 13 semanas
|
Semi-estruturado
|
13 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Crow, Imperial College Healthcare NHS Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23CX8211
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .