Verbesserung der Nachsorge für Menschen nach einem leichten Schlaganfall
27. September 2023 aktualisiert von: Imperial College Healthcare NHS Trust
Eine Machbarkeitsstudie zur Untersuchung eines frühen, personalisierten Nachsorgeprogramms für Menschen nach einem leichten Schlaganfall
Ziel dieser Machbarkeitsstudie ist es herauszufinden, ob dieses Nachsorgeprogramm in einem Gesundheitssystem für Menschen nach einem leichten Schlaganfall sinnvoll umgesetzt werden kann.
Die wichtigsten Machbarkeitsfragen sind:
i) Ermittlung der Rekrutierungsaufnahme, ii) Ermittlung der Therapietreue, iii) Ermittlung der Teilnehmerbindung. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Interventions- und Kontrollgruppe zugeordnet. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten zwei Wochen nach der Entlassung einen weiteren Telefonanruf und sechs Wochen nach der Entlassung einen zweiten Folgetermin. Ergebnismessungen werden zwölf Wochen nach der Entlassung durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jennifer Crow
- Telefonnummer: 07795826663
- E-Mail: jcrow@ic.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Paresh Malhotra
- Telefonnummer: 02033135525
- E-Mail: p.malhotra@imperial.ac.uk
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Kontakt:
- Imperial CHN Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener ≥18
- Klinische oder radiologische Diagnose eines leichten Schlaganfalls durch einen Schlaganfallberater.
- Aufnahme in die HASU oder Untersuchung in einer Schnelluntersuchungs-/TIA-Klinik.
- mRS vor der Aufnahme von 0–3 ohne formelles Pflegepaket vor dem Schlaganfall.
- Entladung mRS von 0-3.
- Keine Weiterleitung an das gemeindenahe Therapieteam oder für ein Pflegepaket.
- Hat die Fähigkeit zur Einwilligung.
Ausschlusskriterien:
- Alle schwerwiegenden Komorbiditäten, die die Fähigkeit einer Person beeinträchtigen würden, an den Nachsorgeterminen und der Ergebnismessung teilzunehmen.
- Unzureichende Englischkenntnisse, um an Interventions- und Ergebnismessungen teilzunehmen, und keine Familie oder Freunde, die dabei unterstützen könnten.
- Kein Wohnsitz in England.
- Schwangere Frau.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Standardpflege
Alle Teilnehmer erhalten einen kurzen routinemäßigen Schlaganfall-Nachsorgetermin.
|
|
|
Experimental: Personalisierte, ganzheitlich basierte Folgetermine, untermauert durch die Selbstbestimmungstheorie.
Die Teilnehmer erhalten zwei Folgetermine zwei und sechs Wochen nach der Entlassung.
|
Termin 1 (zwei Wochen nach Entlassung):
Termin 2 (sechs Wochen):
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rekrutierungsrate
Zeitfenster: Grundlinie
|
Anteil der randomisierten Teilnehmer im Verhältnis zur Gesamtzahl, die die Einschlusskriterien erfüllt.
|
Grundlinie
|
|
Abschlussrate der Behandlung
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Randomisierung
|
Anteil der Teilnehmer, die beide Folgetermine wahrnehmen
|
6 Wochen nach der Randomisierung
|
|
Retentionsrate
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Randomisierung
|
Anteil der Teilnehmer, die die Folgefragebögen ausfüllen
|
12 Wochen nach der Randomisierung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
VERSPRECHEN10
Zeitfenster: 2 Wochen und 12 Wochen
|
Informationssystem für vom Patienten gemeldete Ergebnismessungen
|
2 Wochen und 12 Wochen
|
|
Kurzform des Gesundheitsklima-Fragebogens
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
|
Vom Patienten berichtetes Ergebnismaß
|
Ausgangswert und 12 Wochen
|
|
MOCA
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
|
Kognitive Beurteilung
|
Ausgangswert und 12 Wochen
|
|
PHQ9
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Stimmungsbewertung
|
12 Wochen
|
|
GAD7
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Angst-Score
|
12 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Qualitative Interviews
Zeitfenster: 13 Wochen
|
Halbstrukturiert
|
13 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer Crow, Imperial College Healthcare NHS Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23CX8211
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .