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Migliorare l'assistenza di follow-up per le persone dopo un ictus minore

27 settembre 2023 aggiornato da: Imperial College Healthcare NHS Trust

Uno studio di fattibilità che indaga su un programma di follow-up tempestivo e personalizzato per le persone dopo un ictus minore

L'obiettivo di questo studio di fattibilità è accertare se questo programma di assistenza di follow-up possa essere implementato in modo fattibile all'interno di un sistema sanitario con persone dopo un ictus minore.

Le principali domande di fattibilità sono:

i) Stabilire l'accettazione del reclutamento ii) Stabilire l'aderenza al trattamento iii) Determinare la ritenzione dei partecipanti. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento e di controllo. Quelli nel gruppo di intervento riceveranno una telefonata di follow-up a due settimane dopo la dimissione e un secondo appuntamento di follow-up a sei settimane dopo la dimissione. Le misure di esito saranno prese dodici settimane dopo la dimissione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jennifer Crow
  • Numero di telefono: 07795826663
  • Email: jcrow@ic.ac.uk

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
        • Contatto:
          • Imperial CHN Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto ≥18
  • Diagnosi clinica o radiologica di ictus minore da parte di un consulente per l'ictus.
  • Ammesso in HASU o visto in una clinica di valutazione rapida/TIA.
  • MRS pre-ricovero di 0-3 senza pacchetto formale di cure prima dell'ictus.
  • Scarica mRS di 0-3.
  • Nessun rinvio al team di terapia di comunità o per pacchetto di cure.
  • Ha la capacità di acconsentire.

Criteri di esclusione:

  • Eventuali gravi comorbilità che potrebbero influire sulla capacità di una persona di partecipare agli appuntamenti di follow-up e alla misurazione dei risultati.
  • Inglese insufficiente per impegnarsi in misure di intervento e di esito e nessuna famiglia o amici da supportare in questo.
  • Non residente in Inghilterra.
  • Donne incinte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Cura standard
Tutti i partecipanti riceveranno un breve appuntamento di follow-up medico di routine per l'ictus.
Sperimentale: Appuntamenti di follow-up personalizzati e olistici sostenuti dalla teoria dell'autodeterminazione.
I partecipanti riceveranno due appuntamenti di follow-up a due e sei settimane dopo la dimissione.
Comportamentale: Appuntamenti di follow-up personalizzati e olistici sostenuti dalla teoria dell'autodeterminazione

Appuntamento 1 (due settimane dopo la dimissione):

  • Affrontare le lacune di conoscenza dei partecipanti per quanto riguarda l'ictus, i farmaci e la prevenzione secondaria.
  • Revisione biopsicosociale dettagliata.
  • Comprendere le priorità dei partecipanti e fissare obiettivi insieme.
  • Concordare ulteriori rinvii se necessario.
  • Riepilogo scritto inviato al medico di famiglia con copia al partecipante.

Appuntamento 2 (sei settimane):

  • Rivedere le priorità identificate nella checklist di revisione post-ictus.
  • Rivedi gli obiettivi e i piani dal primo appuntamento.
  • Affrontare eventuali lacune informative nuove o persistenti.
  • Esamina le menomazioni nascoste che potrebbero avere un impatto sul ritorno al lavoro, sulle attività della vita quotidiana, sulle relazioni o sul benessere generale.
  • Concordare rinvii successivi e piano d'azione.
  • Sintesi scritta e piano inviato al medico di famiglia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: Linea di base
Proporzione di partecipanti randomizzati rispetto al numero totale che soddisfa i criteri di inclusione.
Linea di base
Tasso di completamento del trattamento
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la randomizzazione
Percentuale di partecipanti che partecipano a entrambi gli appuntamenti di follow-up
6 settimane dopo la randomizzazione
Tasso di ritenzione
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la randomizzazione
Percentuale di partecipanti che completano i questionari di follow-up
12 settimane dopo la randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PROMESSA10
Lasso di tempo: 2 settimane e 12 settimane
L'esito riportato dal paziente misura il sistema informativo
2 settimane e 12 settimane
Forma breve del questionario sul clima sanitario
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Misura dell'esito riportato dal paziente
Basale e 12 settimane
MOCA
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Valutazione cognitiva
Basale e 12 settimane
PHQ9
Lasso di tempo: 12 settimane
Punteggio dell'umore
12 settimane
GAD7
Lasso di tempo: 12 settimane
Punteggio di ansia
12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interviste qualitative
Lasso di tempo: 13 settimane
Semi-strutturato
13 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Imperial College Healthcare NHS Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Crow, Imperial College Healthcare NHS Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23CX8211

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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