Améliorer les soins de suivi pour les personnes après un AVC mineur
27 septembre 2023 mis à jour par: Imperial College Healthcare NHS Trust
Une étude de faisabilité portant sur un programme de suivi précoce et personnalisé pour les personnes après un AVC mineur
L'objectif de cette étude de faisabilité est de déterminer si ce programme de soins de suivi peut être mis en œuvre dans un système de santé avec des personnes après un AVC mineur.
Les principales questions de faisabilité sont :
i) Établir la participation au recrutement ii) Établir l'observance du traitement iii) Déterminer la rétention des participants. Les participants seront répartis au hasard entre le groupe d'intervention et le groupe témoin. Les personnes du groupe d'intervention recevront un appel téléphonique de suivi deux semaines après la sortie et un deuxième rendez-vous de suivi six semaines après la sortie. Les mesures des résultats seront prises douze semaines après la sortie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jennifer Crow
- Numéro de téléphone: 07795826663
- E-mail: jcrow@ic.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Paresh Malhotra
- Numéro de téléphone: 02033135525
- E-mail: p.malhotra@imperial.ac.uk
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni
- Recrutement
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Contact:
- Imperial CHN Trust
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adulte ≥18
- Diagnostic clinique ou radiologique d'AVC mineur par un consultant en AVC.
- Admis à l'HASU ou vu en clinique d'évaluation rapide/AIT.
- MRS avant l'admission de 0 à 3 sans ensemble formel de soins avant l'AVC.
- Décharge mRS de 0-3.
- Aucune référence ultérieure à l'équipe de thérapie communautaire ou pour un ensemble de soins.
- A la capacité de consentir.
Critère d'exclusion:
- Toute comorbidité grave qui aurait un impact sur la capacité d'une personne à participer aux rendez-vous de suivi et à la mesure des résultats.
- Anglais insuffisant pour s'engager dans des mesures d'intervention et de résultats et pas de famille ou d'amis pour les soutenir.
- Ne réside pas en Angleterre.
- Femmes enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Soins standards
Tous les participants recevront un bref rendez-vous de routine pour le suivi médical de l'AVC.
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Expérimental: Rendez-vous de suivi personnalisés et holistiques étayés par la théorie de l'autodétermination.
Les participants recevront deux rendez-vous de suivi à deux et six semaines après la sortie.
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Rendez-vous 1 (deux semaines après la sortie) :
Rendez-vous 2 (six semaines):
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de recrutement
Délai: Ligne de base
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Proportion de participants randomisés par rapport au nombre total répondant aux critères d'inclusion.
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Ligne de base
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Taux d'achèvement du traitement
Délai: 6 semaines après la randomisation
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Proportion de participants qui assistent aux deux rendez-vous de suivi
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6 semaines après la randomisation
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Taux de rétention
Délai: 12 semaines après la randomisation
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Proportion de participants qui remplissent les questionnaires de suivi
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12 semaines après la randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PROMIS10
Délai: 2 semaines et 12 semaines
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Système d'information sur les mesures des résultats rapportés par les patients
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2 semaines et 12 semaines
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Formulaire abrégé du questionnaire sur le climat des soins de santé
Délai: Base de référence et 12 semaines
|
Mesure de résultat rapportée par le patient
|
Base de référence et 12 semaines
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MOCA
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Évaluation cognitive
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Base de référence et 12 semaines
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PHQ9
Délai: 12 semaines
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Note d'humeur
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12 semaines
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GAD7
Délai: 12 semaines
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Score d'anxiété
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12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Entretiens qualitatifs
Délai: 13 semaines
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Semi-structuré
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13 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Crow, Imperial College Healthcare NHS Trust
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2023
Première publication (Réel)
9 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23CX8211
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .