Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa opieki kontrolnej nad osobami po niewielkim udarze

27 września 2023 zaktualizowane przez: Imperial College Healthcare NHS Trust

Studium wykonalności badające wczesny, spersonalizowany program uzupełniający dla osób po niewielkim udarze

Celem tego studium wykonalności jest ustalenie, czy ten program dalszej opieki może być wdrożony w systemie opieki zdrowotnej z osobami po niewielkim udarze mózgu.

Główne pytania dotyczące wykonalności to:

i) Ustalenie rekrutacji ii) Ustalenie przestrzegania zaleceń terapeutycznych iii) Określenie zatrzymania uczestników. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i kontrolnej. Osoby z grupy interwencyjnej otrzymają telefon zwrotny po dwóch tygodniach od wypisu i drugie spotkanie kontrolne po sześciu tygodniach od wypisu. Pomiary wyników zostaną podjęte po dwunastu tygodniach od wypisu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jennifer Crow
  • Numer telefonu: 07795826663
  • E-mail: jcrow@ic.ac.uk

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
        • Kontakt:
          • Imperial CHN Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły ≥18 lat
  • Kliniczna lub radiologiczna diagnoza niewielkiego udaru od konsultanta udarowego.
  • Przyjęty do HASU lub widziany w klinice szybkiej oceny/TIA.
  • MRS przed przyjęciem 0-3 bez formalnego pakietu opieki przed udarem.
  • Rozładowanie mRS 0-3.
  • Brak dalszego skierowania do zespołu terapii środowiskowej lub pakietu opieki.
  • Ma zdolność wyrażenia zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie poważne choroby współistniejące, które mogłyby wpłynąć na zdolność danej osoby do uczestniczenia w wizytach kontrolnych i pomiaru wyników.
  • Niewystarczająca znajomość języka angielskiego, aby zaangażować się w działania interwencyjne i wyniki oraz brak rodziny lub przyjaciół, którzy mogliby w tym pomóc.
  • Nie mieszka w Anglii.
  • Kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Opieka standardowa
Wszyscy uczestnicy otrzymają krótką rutynową wizytę kontrolną medyczną dotyczącą udaru.
Eksperymentalny: Spersonalizowane, holistyczne wizyty kontrolne oparte na teorii samostanowienia.
Uczestnicy otrzymają dwie wizyty kontrolne po dwóch i sześciu tygodniach po wypisaniu ze szpitala.
Behawioralne: Spersonalizowane, holistyczne wizyty kontrolne oparte na teorii samostanowienia

Wizyta 1 (dwa tygodnie po wypisie):

  • Zajmij się lukami w wiedzy uczestników na temat ich udaru mózgu, leków i profilaktyki wtórnej.
  • Szczegółowy przegląd biopsychospołeczny.
  • Zrozumieć priorytety uczestników i wspólnie wyznaczyć cele.
  • Uzgadnianie dalszych skierowań w razie potrzeby.
  • Pisemne podsumowanie wysłane do GP z kopią do uczestnika.

Wizyta 2 (sześć tygodni):

  • Priorytety przeglądu określone na liście kontrolnej przeglądu po udarze.
  • Przejrzyj cele i plany od pierwszego spotkania.
  • Wyeliminuj wszelkie nowe lub utrzymujące się luki w informacjach.
  • Przejrzyj ukryte upośledzenia, które mogą mieć wpływ na powrót do pracy, codzienne czynności, relacje lub ogólne samopoczucie.
  • Uzgadnianie dalszych skierowań i planu działania.
  • Pisemne podsumowanie i plan wysłane do GP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odsetek uczestników zrandomizowanych w stosunku do całkowitej liczby spełniających kryteria włączenia.
Linia bazowa
Wskaźnik ukończenia leczenia
Ramy czasowe: 6 tygodni po randomizacji
Odsetek uczestników, którzy biorą udział w obu spotkaniach kontrolnych
6 tygodni po randomizacji
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: 12 tygodni po randomizacji
Odsetek uczestników, którzy wypełnili kwestionariusze uzupełniające
12 tygodni po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
OBIETNICA10
Ramy czasowe: 2 tygodnie i 12 tygodni
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów
2 tygodnie i 12 tygodni
Krótki formularz kwestionariusza dotyczącego klimatu opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Miara wyniku zgłaszana przez pacjenta
Linia bazowa i 12 tygodni
MOKA
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Ocena poznawcza
Linia bazowa i 12 tygodni
PHQ9
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ocena nastroju
12 tygodni
GAD7
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wynik lęku
12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiady jakościowe
Ramy czasowe: 13 tygodni
Częściowo ustrukturyzowane
13 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imperial College Healthcare NHS Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Crow, Imperial College Healthcare NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23CX8211

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj