Zlepšení následné péče o lidi po menší mrtvici
27. září 2023 aktualizováno: Imperial College Healthcare NHS Trust
Studie proveditelnosti zkoumající časný, personalizovaný následný program pro lidi po menší mrtvici
Cílem této studie proveditelnosti je zjistit, zda je možné tento navazující program péče realizovat v rámci zdravotnického systému u lidí po lehké cévní mozkové příhodě.
Hlavní otázky proveditelnosti jsou:
i) Stanovit příjem náboru ii) Stanovit dodržování léčby iii) Stanovit udržení účastníků. Účastníci budou náhodně rozděleni do intervenční a kontrolní skupiny. Osoby v intervenční skupině obdrží následnou telefonickou kontrolu dva týdny po propuštění a druhou kontrolní schůzku šest týdnů po propuštění. Výsledná opatření budou přijata dvanáct týdnů po propuštění.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jennifer Crow
- Telefonní číslo: 07795826663
- E-mail: jcrow@ic.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Paresh Malhotra
- Telefonní číslo: 02033135525
- E-mail: p.malhotra@imperial.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- Nábor
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Kontakt:
- Imperial CHN Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý ≥18
- Klinická nebo radiologická diagnóza drobné cévní mozkové příhody od poradce pro cévní mozkovou příhodu.
- Přijat na HASU nebo viděn na klinice rychlého posouzení/TIA.
- Před přijetím mRS 0-3 bez formálního balíčku péče před cévní mozkovou příhodou.
- Výboj mRS 0-3.
- Žádné další doporučení týmu komunitní terapie nebo balíčku péče.
- Má schopnost souhlasit.
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli závažná komorbidita, která by ovlivnila schopnost osoby účastnit se následných schůzek a měření výsledků.
- Nedostatečná angličtina k zapojení do intervenčních a výsledných opatření a žádná rodina nebo přátelé, kteří by to podpořili.
- Nemá bydliště v Anglii.
- Těhotná žena.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standardní péče
Všichni účastníci obdrží krátkou rutinní lékařskou prohlídku po mozkové příhodě.
|
|
|
Experimentální: Personalizované, celostně založené následné schůzky podložené teorií sebeurčení.
Účastníci obdrží dvě následné kontroly po dvou a šesti týdnech po propuštění.
|
Termín 1 (dva týdny po propuštění):
Termín 2 (šest týdnů):
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra náboru
Časové okno: Základní linie
|
Podíl randomizovaných účastníků vzhledem k celkovému počtu splňujícím kritéria pro zařazení.
|
Základní linie
|
|
Míra dokončení léčby
Časové okno: 6 týdnů po randomizaci
|
Podíl účastníků, kteří se zúčastní obou následných schůzek
|
6 týdnů po randomizaci
|
|
Míra retence
Časové okno: 12 týdnů po randomizaci
|
Podíl účastníků, kteří vyplní následné dotazníky
|
12 týdnů po randomizaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PROMIS10
Časové okno: 2 týdny a 12 týdnů
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem
|
2 týdny a 12 týdnů
|
|
Krátký formulář zdravotního klimatického dotazníku
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Míra výsledku hlášená pacientem
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
MOCA
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Kognitivní hodnocení
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
PHQ9
Časové okno: 12 týdnů
|
Skóre nálady
|
12 týdnů
|
|
GAD7
Časové okno: 12 týdnů
|
Skóre úzkosti
|
12 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní rozhovory
Časové okno: 13 týdnů
|
Polostrukturované
|
13 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Crow, Imperial College Healthcare NHS Trust
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
9. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23CX8211
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .