Улучшение последующего ухода за людьми после легкого инсульта
27 сентября 2023 г. обновлено: Imperial College Healthcare NHS Trust
Технико-экономическое обоснование изучения индивидуальной программы раннего наблюдения за людьми после легкого инсульта
Цель этого технико-экономического обоснования состоит в том, чтобы установить, можно ли реально реализовать эту программу последующего наблюдения в рамках системы здравоохранения для людей, перенесших легкий инсульт.
Основные вопросы целесообразности:
i) установить охват набора ii) установить приверженность лечению iii) определить удержание участников. Участники будут случайным образом распределены в группу вмешательства и контрольную группу. Те, кто входит в группу вмешательства, получат повторный телефонный звонок через две недели после выписки и второй визит для последующего наблюдения через шесть недель после выписки. Оценка результатов будет проводиться через двенадцать недель после выписки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jennifer Crow
- Номер телефона: 07795826663
- Электронная почта: jcrow@ic.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Paresh Malhotra
- Номер телефона: 02033135525
- Электронная почта: p.malhotra@imperial.ac.uk
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Контакт:
- Imperial CHN Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослый ≥18
- Клинический или радиологический диагноз легкого инсульта у консультанта по инсульту.
- Госпитализирован в HASU или осмотрен в клинике экспресс-оценки/ТИА.
- До госпитализации mRS 0-3 без формального пакета услуг до инсульта.
- Разряд mRS 0-3.
- Нет дальнейшего направления в бригаду психотерапевтов по месту жительства или для получения пакета услуг.
- Имеет способность давать согласие.
Критерий исключения:
- Любые серьезные сопутствующие заболевания, которые могут повлиять на способность человека участвовать в последующих встречах и оценке результатов.
- Недостаточное владение английским языком для проведения мероприятий и оценки результатов, а также отсутствие семьи или друзей, которые могли бы в этом помочь.
- Не проживает в Англии.
- Беременные женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
Все участники получат краткое плановое медицинское обследование после инсульта.
|
|
|
Экспериментальный: Индивидуальные, целостные последующие встречи, подкрепленные теорией самоопределения.
Участники получат два последующих приема через две и шесть недель после выписки.
|
Назначение 1 (через две недели после выписки):
Назначение 2 (шесть недель):
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость набора
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Доля участников, рандомизированных по отношению к общему количеству участников, отвечающих критериям включения.
|
Базовый уровень
|
|
Скорость завершения лечения
Временное ограничение: 6 недель после рандомизации
|
Доля участников, посетивших обе последующие встречи
|
6 недель после рандомизации
|
|
Коэффициент удержания
Временное ограничение: 12 недель после рандомизации
|
Доля участников, заполнивших дополнительные анкеты
|
12 недель после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПРОМИС10
Временное ограничение: 2 недели и 12 недель
|
Информационная система оценки исходов, сообщаемых пациентами
|
2 недели и 12 недель
|
|
Краткая форма вопросника о климате в здравоохранении
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Сообщаемый пациентом критерий исхода
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
МОКА
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Когнитивная оценка
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
PHQ9
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценка настроения
|
12 недель
|
|
ГАД7
Временное ограничение: 12 недель
|
Уровень тревожности
|
12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественные интервью
Временное ограничение: 13 недель
|
Полуструктурированный
|
13 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Crow, Imperial College Healthcare NHS Trust
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23CX8211
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .