A kisebb stroke utáni utógondozás javítása
2023. szeptember 27. frissítette: Imperial College Healthcare NHS Trust
Megvalósíthatósági tanulmány, amely egy korai, személyre szabott, nyomon követési programot vizsgál a kisebb agyvérzés utáni betegek számára
Ennek a megvalósíthatósági tanulmánynak az a célja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy ez az utógondozási program megvalósítható-e egy egészségügyi ellátórendszeren belül a kisebb agyvérzés utáni betegeknél.
A fő megvalósíthatósági kérdések a következők:
i) A toborzási arány megállapítása ii) a kezelési adherencia megállapítása iii) a résztvevők megtartásának meghatározása. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra az intervenciós és kontrollcsoportba. Az intervenciós csoportba tartozók az elbocsátás után két héttel utólagos telefonhívást kapnak, majd hat héttel az elbocsátás után egy második találkozót. Az eredményre vonatkozó intézkedéseket a kibocsátás után tizenkét héttel hozzák meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jennifer Crow
- Telefonszám: 07795826663
- E-mail: jcrow@ic.ac.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Paresh Malhotra
- Telefonszám: 02033135525
- E-mail: p.malhotra@imperial.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság
- Toborzás
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Imperial CHN Trust
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt ≥18
- Kisebb stroke klinikai vagy radiológiai diagnózisa stroke tanácsadótól.
- Felvették a HASU-ra, vagy a gyorsértékelés/TIA klinikán látták.
- Felvétel előtti mRS 0-3, a stroke előtti hivatalos ellátási csomag nélkül.
- Kisülési mRS 0-3.
- Nincs továbbutalás a közösségi terápiás csapathoz vagy ellátási csomaghoz.
- Van beleegyezési képessége.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen súlyos kísérőbetegség, amely befolyásolná a személy azon képességét, hogy részt vegyen a nyomon követési találkozókon és az eredmények mérésén.
- Az angol nyelvtudás elégtelen ahhoz, hogy részt vegyen a beavatkozási és kimeneti intézkedésekben, és nincs családja vagy barátja, aki ezt támogatná.
- Nem Angliában lakik.
- Terhes nők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Standard ellátás
Minden résztvevő kap egy rövid rutin stroke orvosi nyomon követési időpontot.
|
|
|
Kísérleti: Személyre szabott, holisztikus alapú nyomon követési időpontok önmeghatározási elmélet alapján.
A résztvevők két utólagos találkozót kapnak az elbocsátás után két és hat héttel.
|
1. időpont (két héttel a távozás után):
2. időpont (hat hét):
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Toborzási arány
Időkeret: Alapvonal
|
A véletlenszerűen kiválasztott résztvevők aránya a felvételi kritériumoknak megfelelő teljes számhoz viszonyítva.
|
Alapvonal
|
|
A kezelés befejezésének aránya
Időkeret: 6 héttel a randomizálás után
|
Azon résztvevők aránya, akik mindkét utólagos találkozón részt vesznek
|
6 héttel a randomizálás után
|
|
Visszatartási mérték
Időkeret: 12 héttel a randomizálás után
|
Az utókövető kérdőíveket kitöltő résztvevők aránya
|
12 héttel a randomizálás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PROMIS10
Időkeret: 2 hét és 12 hét
|
A betegek által jelentett eredménymérési információs rendszer
|
2 hét és 12 hét
|
|
Egészségügyi klímakérdőív rövid űrlap
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
A beteg által jelentett eredménymérő
|
Alapállapot és 12 hét
|
|
MOCA
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
Kognitív értékelés
|
Alapállapot és 12 hét
|
|
PHQ9
Időkeret: 12 hét
|
Hangulati pontszám
|
12 hét
|
|
GAD7
Időkeret: 12 hét
|
Szorongási pontszám
|
12 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kvalitatív interjúk
Időkeret: 13 hét
|
Félig strukturált
|
13 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer Crow, Imperial College Healthcare NHS Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 24.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. május 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 1.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23CX8211
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke, akut
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve