Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de nazorg voor mensen na een lichte beroerte

27 september 2023 bijgewerkt door: Imperial College Healthcare NHS Trust

Een haalbaarheidsstudie naar een vroeg, gepersonaliseerd follow-upprogramma voor mensen na een lichte beroerte

Het doel van deze haalbaarheidsstudie is na te gaan of dit vervolgprogramma van zorg haalbaar is binnen een gezondheidszorgsysteem met mensen na een lichte beroerte.

De belangrijkste haalbaarheidsvragen zijn:

i) Vaststellen van rekruteringsopname ii) Vaststellen van therapietrouw iii) Vaststellen van retentie van deelnemers. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de interventie- en controlegroep. Degenen in de interventiegroep krijgen twee weken na ontslag een vervolggesprek en zes weken na ontslag een tweede vervolgafspraak. Twaalf weken na ontslag worden uitkomstmaten genomen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jennifer Crow
  • Telefoonnummer: 07795826663
  • E-mail: jcrow@ic.ac.uk

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
        • Contact:
          • Imperial CHN Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene ≥18
  • Klinische of radiologische diagnose van een lichte beroerte door een beroerte-consulent.
  • Opgenomen in HASU of gezien in snelle beoordeling/TIA-kliniek.
  • MRS vóór opname van 0-3 zonder formeel zorgpakket voorafgaand aan een beroerte.
  • Ontlaad mRS van 0-3.
  • Geen verdere verwijzing naar het gemeenschapstherapieteam of voor een zorgpakket.
  • Heeft het vermogen om in te stemmen.

Uitsluitingscriteria:

  • Alle ernstige comorbiditeiten die van invloed kunnen zijn op het vermogen van een persoon om deel te nemen aan de vervolgafspraken en uitkomstmeting.
  • Onvoldoende Engels om interventies en uitkomstmetingen uit te voeren en geen familie of vrienden om hierbij te ondersteunen.
  • Niet woonachtig in Engeland.
  • Zwangere vrouw.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standaard zorg
Alle deelnemers krijgen een korte routinematige medische vervolgafspraak voor een beroerte.
Experimenteel: Gepersonaliseerde, holistische vervolgafspraken ondersteund door de theorie van zelfbeschikking.
De deelnemers krijgen twee vervolgafspraken twee en zes weken na ontslag.
Gedragsmatig: Gepersonaliseerde, holistische vervolgafspraken ondersteund door zelfbeschikkingstheorie

Afspraak 1 (twee weken na ontslag):

  • Pak de kennislacunes van de deelnemers aan met betrekking tot hun beroerte, medicatie en secundaire preventie.
  • Gedetailleerde biopsychosociale beoordeling.
  • Begrijp de prioriteiten van deelnemers en stel gezamenlijk doelen.
  • Afspraken maken over doorverwijzingen indien nodig.
  • Schriftelijke samenvatting verzonden naar huisarts met kopie aan deelnemer.

Afspraak 2 (zes weken):

  • Bekijk de prioriteiten die zijn geïdentificeerd in de controlelijst na een beroerte.
  • Bekijk doelen en plannen vanaf de eerste afspraak.
  • Pak eventuele nieuwe of aanhoudende informatielacunes aan.
  • Bekijk verborgen beperkingen die van invloed kunnen zijn op de terugkeer naar het werk, dagelijkse activiteiten, relaties of algemeen welzijn.
  • Afspraken maken over doorverwijzingen en actieplan.
  • Schriftelijke samenvatting en plan naar huisarts gestuurd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwervingspercentage
Tijdsspanne: Basislijn
Percentage deelnemers gerandomiseerd ten opzichte van het totale aantal dat aan de inclusiecriteria voldoet.
Basislijn
Voltooiingspercentage van de behandeling
Tijdsspanne: 6 weken na randomisatie
Percentage deelnemers dat beide vervolgafspraken bijwoont
6 weken na randomisatie
Retentiegraad
Tijdsspanne: 12 weken na randomisatie
Percentage deelnemers dat de vervolgvragenlijsten invult
12 weken na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PROMIS10
Tijdsspanne: 2 weken en 12 weken
Patiënt gerapporteerd uitkomstmaten informatiesysteem
2 weken en 12 weken
Korte vragenlijst over het klimaat in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat
Basislijn en 12 weken
MOCA
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Cognitieve beoordeling
Basislijn en 12 weken
PHQ9
Tijdsspanne: 12 weken
Stemming scoren
12 weken
GAD7
Tijdsspanne: 12 weken
Angstscore
12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve interviews
Tijdsspanne: 13 weken
Semi-gestructureerd
13 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Imperial College Healthcare NHS Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Crow, Imperial College Healthcare NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23CX8211

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren