改善轻度中风后的后续护理
2023年9月27日 更新者：Imperial College Healthcare NHS Trust
一项针对轻度中风患者的早期个性化随访计划的可行性研究
这项可行性研究的目的是确定这种后续护理计划是否可以在医疗保健系统中针对轻度中风患者实施。
主要的可行性问题是：
i) 建立招募吸收 ii) 建立治疗依从性 iii) 确定参与者保留。 参与者将被随机分配到干预组和对照组。 干预组的患者将在出院后两周接到电话随访，并在出院后六周接受第二次随访预约。 结果测量将在出院后十二周进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jennifer Crow
- 电话号码：07795826663
- 邮箱：jcrow@ic.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名：Paresh Malhotra
- 电话号码：02033135525
- 邮箱：p.malhotra@imperial.ac.uk
学习地点
-
-
-
London、英国
- 招聘中
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
接触：
- Imperial CHN Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成人≥18
- 中风顾问对轻微中风的临床或放射学诊断。
- 入院 HASU 或在快速评估/TIA 门诊就诊。
- 入院前 mRS 为 0-3，中风前没有正式的一揽子护理。
- 放电 mRS 为 0-3。
- 不再转诊至社区治疗团队或寻求一揽子护理。
- 有同意的能力。
排除标准：
- 任何会影响一个人参与后续预约和结果测量的能力的严重合并症。
- 英语不足，无法进行干预和结果测量，也没有家人或朋友的支持。
- 不在英国居住。
- 孕妇。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：标准护理
所有参与者都将接受简短的常规中风医疗随访预约。
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实验性的：以自我决定理论为基础的个性化、全面的后续预约。
参与者将在出院后两周和六周接受两次后续预约。
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预约 1（出院后两周）：
预约 2（六周）：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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录用率
大体时间：基线
|
相对于符合纳入标准的总人数，随机分配的参与者比例。
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基线
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治疗完成率
大体时间：随机分组后 6 周
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参加两次后续预约的参与者比例
|
随机分组后 6 周
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保留率
大体时间：随机分组后 12 周
|
完成后续调查问卷的参与者比例
|
随机分组后 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PROMIS10
大体时间：2周和12周
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患者报告结果测量信息系统
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2周和12周
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卫生保健环境调查问卷简表
大体时间：基线和 12 周
|
患者报告的结果测量
|
基线和 12 周
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民政部
大体时间：基线和 12 周
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认知评估
|
基线和 12 周
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PHQ9
大体时间：12周
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情绪评分
|
12周
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GAD7
大体时间：12周
|
焦虑评分
|
12周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
定性访谈
大体时间：13周
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半结构化
|
13周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer Crow、Imperial College Healthcare NHS Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月24日
初级完成 (估计的)
2024年5月31日
研究完成 (估计的)
2024年8月31日
研究注册日期
首次提交
2023年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月1日
首次发布 (实际的)
2023年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月27日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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