Mejorar la atención de seguimiento para personas después de un accidente cerebrovascular menor
27 de septiembre de 2023 actualizado por: Imperial College Healthcare NHS Trust
Un estudio de viabilidad que investiga un programa de seguimiento temprano y personalizado para personas después de un accidente cerebrovascular menor
El objetivo de este estudio de viabilidad es determinar si este programa de atención de seguimiento puede implementarse dentro de un sistema de atención médica con personas después de un accidente cerebrovascular menor.
Las principales cuestiones de viabilidad son:
i) Para establecer la aceptación del reclutamiento ii) Para establecer la adherencia al tratamiento iii) Para determinar la retención de los participantes. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención y control. Los del grupo de intervención recibirán una llamada telefónica de seguimiento dos semanas después del alta y una segunda cita de seguimiento seis semanas después del alta. Las medidas de resultado se tomarán a las doce semanas después del alta.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jennifer Crow
- Número de teléfono: 07795826663
- Correo electrónico: jcrow@ic.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Paresh Malhotra
- Número de teléfono: 02033135525
- Correo electrónico: p.malhotra@imperial.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido
- Reclutamiento
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Contacto:
- Imperial CHN Trust
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto ≥18
- Diagnóstico clínico o radiológico de ictus menor por parte de un especialista en ictus.
- Admitido en HASU o visto en una clínica de evaluación rápida/TIA.
- Preingreso mRS de 0-3 sin paquete formal de atención antes del accidente cerebrovascular.
- Descarga mRS de 0-3.
- Sin remisión posterior al equipo de terapia comunitaria o al paquete de atención.
- Tiene capacidad para consentir.
Criterio de exclusión:
- Cualquier comorbilidad grave que afectaría la capacidad de una persona para participar en las citas de seguimiento y la medición de resultados.
- Inglés insuficiente para participar en la intervención y las medidas de resultado y sin familiares o amigos para apoyar con esto.
- No residente en Inglaterra.
- Mujeres embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Cuidado estándar
Todos los participantes recibirán una breve cita de seguimiento médico de rutina para el accidente cerebrovascular.
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Experimental: Citas de seguimiento personalizadas y holísticas respaldadas por la teoría de la autodeterminación.
Los participantes recibirán dos citas de seguimiento a las dos y seis semanas después del alta.
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Cita 1 (dos semanas después del alta):
Cita 2 (seis semanas):
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de contratación
Periodo de tiempo: Base
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Proporción de participantes asignados al azar en relación con el número total que cumplió con los criterios de inclusión.
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Base
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Tasa de finalización del tratamiento
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la aleatorización
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Proporción de participantes que asisten a ambas citas de seguimiento
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6 semanas después de la aleatorización
|
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Tasa de retención
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
|
Proporción de participantes que completan los cuestionarios de seguimiento
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12 semanas después de la aleatorización
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PROMIS10
Periodo de tiempo: 2 semanas y 12 semanas
|
Sistema de información de medidas de resultado informado por el paciente
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2 semanas y 12 semanas
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Formulario abreviado del cuestionario sobre el clima de atención médica
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
|
Medida de resultado informada por el paciente
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Línea de base y 12 semanas
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MOCA
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Evaluación cognitiva
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Línea de base y 12 semanas
|
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PHQ9
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Puntuación del estado de ánimo
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12 semanas
|
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GAD7
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Puntuación de ansiedad
|
12 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Entrevistas cualitativas
Periodo de tiempo: 13 semanas
|
Semiestructurado
|
13 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Crow, Imperial College Healthcare NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23CX8211
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .