Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra uppföljningsvården för personer efter en mindre stroke

27 september 2023 uppdaterad av: Imperial College Healthcare NHS Trust

En genomförbarhetsstudie som undersöker ett tidigt, personligt uppföljningsprogram för personer efter en mindre stroke

Målet med denna förstudie är att utröna om detta uppföljningsprogram av vård är genomförbart inom ett hälso- och sjukvårdssystem med personer efter mindre stroke.

De viktigaste genomförbarhetsfrågorna är:

i) Att fastställa rekryteringsupptag ii) Att fastställa behandlingsföljsamhet iii) Att fastställa deltagareretention. Deltagarna kommer att fördelas slumpmässigt till interventions- och kontrollgruppen. De i interventionsgruppen kommer att få ett uppföljningssamtal två veckor efter utskrivningen och ett andra uppföljningssamtal sex veckor efter utskrivningen. Resultatåtgärder kommer att vidtas tolv veckor efter utskrivning.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jennifer Crow
  • Telefonnummer: 07795826663
  • E-post: jcrow@ic.ac.uk

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • London, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
        • Kontakt:
          • Imperial CHN Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen ≥18
  • Klinisk eller radiologisk diagnos av mindre stroke från en strokekonsulent.
  • Inlagd på HASU eller ses på snabbbedömning/TIA-mottagning.
  • MRS före intagning på 0-3 utan något formellt vårdpaket före stroke.
  • Urladdning mRS på 0-3.
  • Ingen vidare remiss till samhällsterapiteam eller för vårdpaket.
  • Har förmåga att samtycka.

Exklusions kriterier:

  • Alla allvarliga komorbiditeter som skulle påverka en persons förmåga att delta i uppföljningsmötena och resultatmätningen.
  • Otillräcklig engelska för att engagera sig i intervention och resultatmått och ingen familj eller vänner att stödja med detta.
  • Inte bosatt i England.
  • Gravid kvinna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standardvård
Alla deltagare kommer att få en kort rutinuppföljning av strokemedicinsk uppföljning.
Experimentell: Personliga, holistiskt baserade uppföljningsmöten underbyggd av teori om självbestämmande.
Deltagarna kommer att få två uppföljningsbesök två och sex veckor efter utskrivning.

Tid 1 (två veckor efter utskrivning):

  • Ta itu med deltagarnas kunskapsluckor när det gäller stroke, medicinering och sekundärprevention.
  • Detaljerad biopsykosocial genomgång.
  • Förstå deltagarnas prioriteringar och gemensamt sätta upp mål.
  • Kom överens om vidare remisser vid behov.
  • Skriftlig sammanfattning skickas till GP med kopia till deltagare.

Tid 2 (sex veckor):

  • Granska prioriteringar som identifierats i checklista för granskning efter stroke.
  • Granska mål och planer från första mötet.
  • Åtgärda eventuella nya eller ihållande informationsluckor.
  • Granska dolda funktionsnedsättningar som kan påverka återgång till arbete, dagliga aktiviteter, relationer eller allmänt välbefinnande.
  • Kom överens om remisser och handlingsplan.
  • Skriftlig sammanfattning och plan skickas till GP.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekryteringsgrad
Tidsram: Baslinje
Andel deltagare randomiserade i förhållande till det totala antalet som uppfyller inklusionskriterierna.
Baslinje
Behandlingsgraden
Tidsram: 6 veckor efter randomisering
Andel deltagare som går på båda uppföljningsmötena
6 veckor efter randomisering
Retentionsgrad
Tidsram: 12 veckor efter randomisering
Andel deltagare som fyller i uppföljningsenkäterna
12 veckor efter randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
LÖFTE10
Tidsram: 2 veckor och 12 veckor
Patientrapporterade resultatmått informationssystem
2 veckor och 12 veckor
Health Care Climate Questionnaire Kort formulär
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Patientrapporterade resultatmått
Baslinje och 12 veckor
MOCA
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Kognitiv bedömning
Baslinje och 12 veckor
PHQ9
Tidsram: 12 veckor
Humörpoäng
12 veckor
GAD7
Tidsram: 12 veckor
Ångestpoäng
12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitativa intervjuer
Tidsram: 13 veckor
Halvstrukturerad
13 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer Crow, Imperial College Healthcare NHS Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2023

Första postat (Faktisk)

9 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera