- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05897905
Förbättra uppföljningsvården för personer efter en mindre stroke
En genomförbarhetsstudie som undersöker ett tidigt, personligt uppföljningsprogram för personer efter en mindre stroke
Målet med denna förstudie är att utröna om detta uppföljningsprogram av vård är genomförbart inom ett hälso- och sjukvårdssystem med personer efter mindre stroke.
De viktigaste genomförbarhetsfrågorna är:
i) Att fastställa rekryteringsupptag ii) Att fastställa behandlingsföljsamhet iii) Att fastställa deltagareretention. Deltagarna kommer att fördelas slumpmässigt till interventions- och kontrollgruppen. De i interventionsgruppen kommer att få ett uppföljningssamtal två veckor efter utskrivningen och ett andra uppföljningssamtal sex veckor efter utskrivningen. Resultatåtgärder kommer att vidtas tolv veckor efter utskrivning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jennifer Crow
- Telefonnummer: 07795826663
- E-post: jcrow@ic.ac.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Paresh Malhotra
- Telefonnummer: 02033135525
- E-post: p.malhotra@imperial.ac.uk
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien
- Rekrytering
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Kontakt:
- Imperial CHN Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen ≥18
- Klinisk eller radiologisk diagnos av mindre stroke från en strokekonsulent.
- Inlagd på HASU eller ses på snabbbedömning/TIA-mottagning.
- MRS före intagning på 0-3 utan något formellt vårdpaket före stroke.
- Urladdning mRS på 0-3.
- Ingen vidare remiss till samhällsterapiteam eller för vårdpaket.
- Har förmåga att samtycka.
Exklusions kriterier:
- Alla allvarliga komorbiditeter som skulle påverka en persons förmåga att delta i uppföljningsmötena och resultatmätningen.
- Otillräcklig engelska för att engagera sig i intervention och resultatmått och ingen familj eller vänner att stödja med detta.
- Inte bosatt i England.
- Gravid kvinna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Standardvård
Alla deltagare kommer att få en kort rutinuppföljning av strokemedicinsk uppföljning.
|
|
Experimentell: Personliga, holistiskt baserade uppföljningsmöten underbyggd av teori om självbestämmande.
Deltagarna kommer att få två uppföljningsbesök två och sex veckor efter utskrivning.
|
Tid 1 (två veckor efter utskrivning):
Tid 2 (sex veckor):
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Rekryteringsgrad
Tidsram: Baslinje
|
Andel deltagare randomiserade i förhållande till det totala antalet som uppfyller inklusionskriterierna.
|
Baslinje
|
Behandlingsgraden
Tidsram: 6 veckor efter randomisering
|
Andel deltagare som går på båda uppföljningsmötena
|
6 veckor efter randomisering
|
Retentionsgrad
Tidsram: 12 veckor efter randomisering
|
Andel deltagare som fyller i uppföljningsenkäterna
|
12 veckor efter randomisering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
LÖFTE10
Tidsram: 2 veckor och 12 veckor
|
Patientrapporterade resultatmått informationssystem
|
2 veckor och 12 veckor
|
Health Care Climate Questionnaire Kort formulär
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Patientrapporterade resultatmått
|
Baslinje och 12 veckor
|
MOCA
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Kognitiv bedömning
|
Baslinje och 12 veckor
|
PHQ9
Tidsram: 12 veckor
|
Humörpoäng
|
12 veckor
|
GAD7
Tidsram: 12 veckor
|
Ångestpoäng
|
12 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kvalitativa intervjuer
Tidsram: 13 veckor
|
Halvstrukturerad
|
13 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Crow, Imperial College Healthcare NHS Trust
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23CX8211
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .