Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienen aivohalvauksen jälkeisten ihmisten seurantahoidon parantaminen

keskiviikko 27. syyskuuta 2023 päivittänyt: Imperial College Healthcare NHS Trust

Toteutettavuustutkimus, jossa tutkitaan varhaista, yksilöllistä seurantaohjelmaa lievän aivohalvauksen jälkeen

Tämän toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko tämä hoidon seurantaohjelma toteuttaa terveydenhuoltojärjestelmässä vähäisen aivohalvauksen jälkeen.

Tärkeimmät toteutettavuuskysymykset ovat:

i) Rekrytoinnin määrittämiseksi ii) hoitoon sitoutumisen määrittämiseksi iii) osallistujien pysyvyyden määrittämiseksi. Osallistujat jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmään. Interventioryhmään kuuluvat saavat jatkopuhelun kahden viikon kuluttua kotiuttamisesta ja toisen seurantakäynnin kuuden viikon kuluttua kotiuttamisesta. Toimenpiteet toteutetaan kahdentoista viikon kuluttua kotiuttamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jennifer Crow
  • Puhelinnumero: 07795826663
  • Sähköposti: jcrow@ic.ac.uk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
        • Ottaa yhteyttä:
          • Imperial CHN Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen ≥18
  • Aivohalvauksen kliininen tai radiologinen diagnoosi aivohalvauksen konsultilta.
  • Otettu HASU:hun tai nähty pikaarvioinnissa/TIA-klinikalla.
  • Ennen vastaanottoa mRS 0-3 ilman virallista hoitopakettia ennen aivohalvausta.
  • Purkauksen mRS 0-3.
  • Ei lähetettä yhteisöterapiatiimiin tai hoitopaketteihin.
  • On kyky suostua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki vakavat rinnakkaissairaudet, jotka vaikuttavat henkilön kykyyn osallistua seurantakäynteihin ja tulosmittaukseen.
  • Englanti ei riitä interventio- ja tulostoimiin osallistumiseen, eikä perhettä tai ystäviä tue tässä.
  • Ei asu Englannissa.
  • Raskaana olevat naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Kaikki osallistujat saavat lyhyen rutiininomaisen aivohalvauksen lääketieteellisen seurantakäynnin.
Kokeellinen: Henkilökohtaiset, kokonaisvaltaiset seuranta-ajat, jotka perustuvat itsemääräämisteoriaan.
Osallistujat saavat kaksi seurantakäyntiä kahden ja kuuden viikon kuluttua kotiutuksen jälkeen.
Käyttäytyminen: Henkilökohtaiset, kokonaisvaltaiset seuranta-ajat, jotka perustuvat itsemääräämisteoriaan

Ajanvaraus 1 (kaksi viikkoa kotiutuksen jälkeen):

  • Käsittele osallistujien tiedon puutteita aivohalvauksen, lääkityksen ja sekundaarisen ehkäisyn osalta.
  • Yksityiskohtainen biopsykososiaalinen katsaus.
  • Ymmärrä osallistujien prioriteetit ja aseta yhteisiä tavoitteita.
  • Sovitaan jatkolähetyksistä tarvittaessa.
  • Kirjallinen yhteenveto lähetetty yleislääkärille ja kopio osallistujalle.

Ajanvaraus 2 (kuusi viikkoa):

  • Tarkista aivohalvauksen jälkeisen tarkistuslistan prioriteetit.
  • Tarkista tavoitteet ja suunnitelmat ensimmäisestä tapaamisesta lähtien.
  • Korjaa kaikki uudet tai pysyvät tietopuutteet.
  • Tarkastele piilotettuja haittoja, jotka voivat vaikuttaa työhön paluuseen, jokapäiväiseen elämään, ihmissuhteisiin tai yleiseen hyvinvointiin.
  • Sovitaan jatkolähetyksistä ja toimintasuunnitelmasta.
  • Kirjallinen yhteenveto ja suunnitelma lähetetty yleislääkärille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: Perustaso
Satunnaistettujen osallistujien osuus suhteessa osallistumiskriteerit täyttävään kokonaismäärään.
Perustaso
Hoidon valmistumisaste
Aikaikkuna: 6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Niiden osallistujien osuus, jotka osallistuvat molempiin seurantatapaamisiin
6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Osallistujien osuus, jotka täyttävät seurantakyselylomakkeet
12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PROMIS10
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 12 viikkoa
Potilaiden raportoimien tulosmittausten tietojärjestelmä
2 viikkoa ja 12 viikkoa
Terveydenhuollon ilmastokyselyn lyhyt lomake
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Potilaan raportoima tulosmittaus
Perustaso ja 12 viikkoa
MOCA
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Kognitiivinen arviointi
Perustaso ja 12 viikkoa
PHQ9
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tunnelmapisteet
12 viikkoa
GAD7
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ahdistuspisteet
12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laadulliset haastattelut
Aikaikkuna: 13 viikkoa
Puolirakenteinen
13 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Imperial College Healthcare NHS Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Crow, Imperial College Healthcare NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23CX8211

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa