40年以上の患者における肩前部脱臼に関連する損傷の前向き記述研究
2024年2月6日 更新者：Mònica Salomó Domènech、Corporacion Parc Tauli
肩甲上腕関節は、その可動性の高さと解剖学的構造の特殊性により、全身の中で最も脱臼率が高い関節です。
毎年、人口の 1 ～ 2% が肩甲上腕脱臼を患うと推定されています。
研究の大部分は、40歳未満の若い患者を対象としています。これは、この年齢では発生率が高く、同時に再脱臼指数も高いためです。
しかし、私たちは、より活動的で平均寿命が延びた人口を目の前にしています。
肩甲上腕前部脱臼の症例が40歳以上の人々で増加しているのはそのためです。
ほとんどの研究が若い患者に焦点を当てていることを考えると、この年齢でどの損傷が脱臼に関連しているのか、またそれらが脱臼の臨床的進展に影響を与えるかどうかについての知識が不足しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mònica Salomó
- 電話番号：21611 +34 93 723 10 10
- メール：msalomo@tauli.cat
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mireia Viñas
- 電話番号：21660 +34 93 723 10 10
- メール：mmvinas@tauli.cat
研究場所
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Barcelona
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Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
- 募集
- Hospital Parc Tauli
-
コンタクト：
- Mireia
- 電話番号：21652 34 93 723 10 10
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2023年6月から2025年6月までに病院の緊急治療室を訪れた40歳以上の連続した肩関節上腕前脱臼患者全員
説明
包含基準:
- 40歳以上
- Rx で見られた外傷性前肩甲上腕脱臼の最初のエピソード
- 2年かけて合否をチェック
- TAC、NMR、EMG、および両側超音波検査に提出する承認書
除外基準:
- この四肢の過去の骨折
- この四肢に以前に神経血管病変があったことがある
- その他の関連病変
- プロトコルの完了を妨げる認知の変化または認知症。 ミニメンタルテストで14点未満の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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上腕骨前方脱臼
上腕骨前方脱臼の初発症状を呈し、40歳以上の患者。
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Rxは転位の整復の前後に行われます。
その後、神経血管の状態と関連する損傷があるかどうかがチェックされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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関連する病変の特徴付け
時間枠：3 か月間の訪問時に、NMR/EMG/TAC/両側超音波の評価を含む
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3 か月間の訪問時に、NMR/EMG/TAC/両側超音波の評価を含む
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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定期的な機能テスト
時間枠：3、6、12、24か月
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3、6、12、24か月
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WOSI テスト
時間枠：3、6、12、24か月
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3、6、12、24か月
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SST
時間枠：3、6、12、24か月
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3、6、12、24か月
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再脱臼
時間枠：3、6、12、24か月
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3、6、12、24か月
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治療の種類
時間枠：3、6、12、24か月
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3、6、12、24か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Atef A, El-Tantawy A, Gad H, Hefeda M. Prevalence of associated injuries after anterior shoulder dislocation: a prospective study. Int Orthop. 2016 Mar;40(3):519-24. doi: 10.1007/s00264-015-2862-z. Epub 2015 Jul 2.
- Smartt AA, Wilbur RR, Song BM, Krych AJ, Okoroha K, Barlow JD, Camp CL. Natural History of First-Time Anterior Shoulder Dislocation in Patients Older Than 50 Years: A Study of 179 Patients With a Mean Follow-up of 11 Years. Orthop J Sports Med. 2022 Nov 2;10(11):23259671221129301. doi: 10.1177/23259671221129301. eCollection 2022 Nov.
- Rapariz JM, Martin-Martin S, Pareja-Bezares A, Ortega-Klein J. Shoulder dislocation in patients older than 60 years of age. Int J Shoulder Surg. 2010 Oct;4(4):88-92. doi: 10.4103/0973-6042.79792.
- Robinson CM, Shur N, Sharpe T, Ray A, Murray IR. Injuries associated with traumatic anterior glenohumeral dislocations. J Bone Joint Surg Am. 2012 Jan 4;94(1):18-26. doi: 10.2106/JBJS.J.01795.
- Maier M, Geiger EV, Ilius C, Frank J, Marzi I. Midterm results after operatively stabilised shoulder dislocations in elderly patients. Int Orthop. 2009 Jun;33(3):719-23. doi: 10.1007/s00264-008-0578-z. Epub 2008 May 24.
- Sonnabend DH. Treatment of primary anterior shoulder dislocation in patients older than 40 years of age. Conservative versus operative. Clin Orthop Relat Res. 1994 Jul;(304):74-7.
- Liavaag S, Stiris MG, Svenningsen S, Enger M, Pripp AH, Brox JI. Capsular lesions with glenohumeral ligament injuries in patients with primary shoulder dislocation: magnetic resonance imaging and magnetic resonance arthrography evaluation. Scand J Med Sci Sports. 2011 Dec;21(6):e291-7. doi: 10.1111/j.1600-0838.2010.01282.x. Epub 2011 Mar 15.
- Stayner LR, Cummings J, Andersen J, Jobe CM. Shoulder dislocations in patients older than 40 years of age. Orthop Clin North Am. 2000 Apr;31(2):231-9. doi: 10.1016/s0030-5898(05)70143-7.
- Shin SJ, Yun YH, Kim DJ, Yoo JD. Treatment of traumatic anterior shoulder dislocation in patients older than 60 years. Am J Sports Med. 2012 Apr;40(4):822-7. doi: 10.1177/0363546511434522. Epub 2012 Jan 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (推定)
2028年5月31日
研究の完了 (推定)
2028年5月31日
試験登録日
最初に提出
2023年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月1日
最初の投稿 (実際)
2023年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月6日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。