- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05898243
40년 이상 환자의 어깨 전방 탈구와 관련된 손상에 대한 전향적 기술 연구
2024년 2월 6일 업데이트: Mònica Salomó Domènech, Corporacion Parc Tauli
견갑상완 관절은 높은 이동성과 해부학적 특성으로 인해 전신 탈구율이 가장 높습니다.
매년 인구의 1-2%가 관절와상완탈구를 앓는 것으로 추산됩니다.
대부분의 연구는 40세 미만의 젊은 환자를 기반으로 하며, 이 연령에서 발생률이 높고 동시에 재탈구 지수가 더 높습니다.
그러나 우리는 더 긴 기대 수명을 가진 더 활동적인 인구 앞에 있습니다.
40대 이상에서 상완전치환 탈구 사례가 증가하는 이유다.
대부분의 연구가 젊은 환자에 초점을 맞춘다는 점을 감안할 때, 이 연령대의 탈구와 관련된 부상과 이것이 임상 진화에 영향을 미치는지 여부에 대한 지식이 부족합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mònica Salomó
- 전화번호: 21611 +34 93 723 10 10
- 이메일: msalomo@tauli.cat
연구 연락처 백업
- 이름: Mireia Viñas
- 전화번호: 21660 +34 93 723 10 10
- 이메일: mmvinas@tauli.cat
연구 장소
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
- 모병
- Hospital Parc Tauli
-
연락하다:
- Mireia
- 전화번호: 21652 34 93 723 10 10
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2023년 6월부터 2025년 6월까지 병원 응급실에 내원한 40세 이상의 상완전치환 탈구 환자 전원
설명
포함 기준:
- 40세 이상
- Rx에서 보이는 외상성 전측 겔상완 탈구의 첫 번째 에피소드
- 2년에 걸쳐 확인되는 승인
- TAC, NMR, EMG 및 Bilateral Ultrasound 제출 승인
제외 기준:
- 이 사지의 이전 골절
- 이 말단의 이전 신경혈관 병변
- 기타 관련 병변
- 프로토콜 완료를 방해하는 인지 변화 또는 치매. 간이정신검사에서 14점 미만인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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상완골 전방 탈구
상완골 전방 탈구의 첫 번째 에피소드를 나타내는 40세 이상의 환자.
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Rx는 전위 감소 전후에 수행됩니다.
그 후 신경혈관 상태를 확인하고 관련 손상이 있는지 확인합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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관련 병변의 특성
기간: NMR/EMG/TAC/양쪽 초음파 평가를 포함한 3개월 방문 시
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NMR/EMG/TAC/양쪽 초음파 평가를 포함한 3개월 방문 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지속적인 기능 테스트
기간: 3, 6, 12, 24개월
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3, 6, 12, 24개월
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WOSI 테스트
기간: 3, 6, 12, 24개월
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3, 6, 12, 24개월
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SST
기간: 3, 6, 12, 24개월
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3, 6, 12, 24개월
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재배치
기간: 3, 6, 12, 24개월
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3, 6, 12, 24개월
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치료의 종류
기간: 3, 6, 12, 24개월
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3, 6, 12, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Smartt AA, Wilbur RR, Song BM, Krych AJ, Okoroha K, Barlow JD, Camp CL. Natural History of First-Time Anterior Shoulder Dislocation in Patients Older Than 50 Years: A Study of 179 Patients With a Mean Follow-up of 11 Years. Orthop J Sports Med. 2022 Nov 2;10(11):23259671221129301. doi: 10.1177/23259671221129301. eCollection 2022 Nov.
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- Sonnabend DH. Treatment of primary anterior shoulder dislocation in patients older than 40 years of age. Conservative versus operative. Clin Orthop Relat Res. 1994 Jul;(304):74-7.
- Liavaag S, Stiris MG, Svenningsen S, Enger M, Pripp AH, Brox JI. Capsular lesions with glenohumeral ligament injuries in patients with primary shoulder dislocation: magnetic resonance imaging and magnetic resonance arthrography evaluation. Scand J Med Sci Sports. 2011 Dec;21(6):e291-7. doi: 10.1111/j.1600-0838.2010.01282.x. Epub 2011 Mar 15.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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