Estudo Descritivo Prospectivo das Lesões Associadas às Luxações Anteriores do Ombro em Pacientes com Mais de 40 Anos
6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Mònica Salomó Domènech, Corporacion Parc Tauli
A articulação glenoumeral apresenta a maior taxa de deslocamento de todo o corpo, devido à sua alta mobilidade e às características especiais de sua anatomia.
Estima-se que a cada ano entre 1-2% da população sofra de luxação glenoumeral.
A grande maioria dos estudos baseia-se em pacientes jovens com menos de 40 anos, visto que nessa idade eles têm maior incidência e, ao mesmo tempo, apresentam maior índice de reluxação.
No entanto, estamos diante de uma população mais ativa e com maior expectativa de vida.
É por isso que os casos de luxação glenoumeral anterior estão aumentando em pessoas com mais de 40 anos.
Como a maioria dos estudos se concentra em pacientes mais jovens, não sabemos quais lesões estão associadas à luxação nessa idade e se elas influenciam sua evolução clínica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mònica Salomó
- Número de telefone: 21611 +34 93 723 10 10
- E-mail: msalomo@tauli.cat
Estude backup de contato
- Nome: Mireia Viñas
- Número de telefone: 21660 +34 93 723 10 10
- E-mail: mmvinas@tauli.cat
Locais de estudo
-
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Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
- Recrutamento
- Hospital Parc Tauli
-
Contato:
- Mireia
- Número de telefone: 21652 34 93 723 10 10
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os doentes consecutivos com luxação glenoumeral anterior e com mais de 40 anos que deram entrada no Serviço de Urgência do Hospital entre junho de 2023 e junho de 2025
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 40 anos
- Primeiro episódio de luxação gelnoumeral anterior traumática visto em Rx
- Aceitação a verificar ao longo de 2 anos
- Aceitação para submeter-se a TAC, RMN, EMG e Ultrassom Bilateral
Critério de exclusão:
- Fraturas anteriores nesta extremidade
- Lesões neurovasculares prévias nesta extremidade
- Outras lesões associadas
- Alterações cognitivas ou demência que impeçam o cumprimento dos protocolos. Pacientes com <14 pontos no Mini-teste mental.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Luxação anterior do úmero
Pacientes com primeiro episódio de luxação anterior do úmero e com mais de 40 anos.
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Um Rx será realizado antes e depois da redução do deslocamento.
Em seguida, será verificado o estado neurovascular e também se há alguma lesão associada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Caracterização de lesões associadas
Prazo: Na visita de três meses, incluindo avaliação de NMR/EMG/TAC/Ultrassom bilateral
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Na visita de três meses, incluindo avaliação de NMR/EMG/TAC/Ultrassom bilateral
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Teste Funcional Constante
Prazo: 3, 6, 12 e 24 meses
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3, 6, 12 e 24 meses
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Teste WOSI
Prazo: 3, 6, 12 e 24 meses
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3, 6, 12 e 24 meses
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SST
Prazo: 3, 6, 12 e 24 meses
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3, 6, 12 e 24 meses
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Redeslocações
Prazo: 3, 6, 12 e 24 meses
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3, 6, 12 e 24 meses
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Tipo de tratamento
Prazo: 3, 6, 12 e 24 meses
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3, 6, 12 e 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Atef A, El-Tantawy A, Gad H, Hefeda M. Prevalence of associated injuries after anterior shoulder dislocation: a prospective study. Int Orthop. 2016 Mar;40(3):519-24. doi: 10.1007/s00264-015-2862-z. Epub 2015 Jul 2.
- Smartt AA, Wilbur RR, Song BM, Krych AJ, Okoroha K, Barlow JD, Camp CL. Natural History of First-Time Anterior Shoulder Dislocation in Patients Older Than 50 Years: A Study of 179 Patients With a Mean Follow-up of 11 Years. Orthop J Sports Med. 2022 Nov 2;10(11):23259671221129301. doi: 10.1177/23259671221129301. eCollection 2022 Nov.
- Rapariz JM, Martin-Martin S, Pareja-Bezares A, Ortega-Klein J. Shoulder dislocation in patients older than 60 years of age. Int J Shoulder Surg. 2010 Oct;4(4):88-92. doi: 10.4103/0973-6042.79792.
- Robinson CM, Shur N, Sharpe T, Ray A, Murray IR. Injuries associated with traumatic anterior glenohumeral dislocations. J Bone Joint Surg Am. 2012 Jan 4;94(1):18-26. doi: 10.2106/JBJS.J.01795.
- Maier M, Geiger EV, Ilius C, Frank J, Marzi I. Midterm results after operatively stabilised shoulder dislocations in elderly patients. Int Orthop. 2009 Jun;33(3):719-23. doi: 10.1007/s00264-008-0578-z. Epub 2008 May 24.
- Sonnabend DH. Treatment of primary anterior shoulder dislocation in patients older than 40 years of age. Conservative versus operative. Clin Orthop Relat Res. 1994 Jul;(304):74-7.
- Liavaag S, Stiris MG, Svenningsen S, Enger M, Pripp AH, Brox JI. Capsular lesions with glenohumeral ligament injuries in patients with primary shoulder dislocation: magnetic resonance imaging and magnetic resonance arthrography evaluation. Scand J Med Sci Sports. 2011 Dec;21(6):e291-7. doi: 10.1111/j.1600-0838.2010.01282.x. Epub 2011 Mar 15.
- Stayner LR, Cummings J, Andersen J, Jobe CM. Shoulder dislocations in patients older than 40 years of age. Orthop Clin North Am. 2000 Apr;31(2):231-9. doi: 10.1016/s0030-5898(05)70143-7.
- Shin SJ, Yun YH, Kim DJ, Yoo JD. Treatment of traumatic anterior shoulder dislocation in patients older than 60 years. Am J Sports Med. 2012 Apr;40(4):822-7. doi: 10.1177/0363546511434522. Epub 2012 Jan 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
7 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dislocation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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