Tuleva kuvaava tutkimus vammoista, jotka liittyvät olkapään etuosan dislokaatioihin yli 40-vuotiailla potilailla
tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Mònica Salomó Domènech, Corporacion Parc Tauli
Glenohumeraalisen nivelen sijoiltaanmenonopeus on suurin koko kehosta sen suuren liikkuvuuden ja anatomian erityispiirteiden vuoksi.
On arvioitu, että joka vuosi 1-2 % väestöstä kärsii glenohumeraalisen dislokaatiosta.
Suurin osa tutkimuksista perustuu nuoriin alle 40-vuotiaisiin potilaisiin, koska tässä iässä heillä on suurempi ilmaantuvuus ja samalla heillä on korkeampi uudelleensijoittumisindeksi.
Olemme kuitenkin aktiivisemman väestön edessä, jonka elinajanodote on pidempi.
Tästä syystä etuvarsiluun sijoiltaanmenotapaukset lisääntyvät yli 40-vuotiailla.
Koska useimmat tutkimukset keskittyvät nuorempiin potilaisiin, meillä ei ole tietoa siitä, mitkä vammat liittyvät dislokaatioon tässä iässä ja vaikuttavatko ne sen kliiniseen kehitykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mònica Salomó
- Puhelinnumero: 21611 +34 93 723 10 10
- Sähköposti: msalomo@tauli.cat
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mireia Viñas
- Puhelinnumero: 21660 +34 93 723 10 10
- Sähköposti: mmvinas@tauli.cat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
- Rekrytointi
- Hospital Parc Tauli
-
Ottaa yhteyttä:
- Mireia
- Puhelinnumero: 21652 34 93 723 10 10
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki peräkkäiset potilaat, joilla on etuhumeraalinen dislokaatio ja yli 40-vuotiaat, jotka tulivat sairaalan päivystykseen kesäkuun 2023 ja kesäkuun 2025 välisenä aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 40 vuotta vanha
- Ensimmäinen traumaattisen anteriorisen gelnohumeraalisen dislokaatio, joka havaittiin Rx:ssä
- Hyväksyminen tarkistettava yli 2 vuoden ajan
- Hyväksyminen on toimitettava TAC:lle, NMR:lle, EMG:lle ja kahdenväliselle ultraäänelle
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat murtumat tässä raajassa
- Aiemmat neurovaskulaariset vauriot tässä raajassa
- Muut liittyvät vauriot
- Kognitiiviset muutokset tai dementia, jotka estävät protokollien suorittamisen. Potilaat, joilla on <14 pistettä Minimental-testissä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Olkaluun etuosan dislokaatio
Yli 40-vuotiaat potilaat, joilla on ensimmäinen olkaluun etuosan dislokaatiojakso.
|
Rx suoritetaan ennen sijoiltaanmenon vähentämistä ja sen jälkeen.
Sen jälkeen tarkistetaan neurovaskulaarinen tila ja myös mahdolliset vammat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Liittyvien leesioiden karakterisointi
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden vierailulla, johon sisältyi NMR/EMG/TAC/Bilateral Ultrasound -arviointi
|
Kolmen kuukauden vierailulla, johon sisältyi NMR/EMG/TAC/Bilateral Ultrasound -arviointi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jatkuva toimintatesti
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
3, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
|
WOSI-testi
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
3, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
|
SST
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
3, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
|
Uudelleensijoitukset
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
3, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
|
Hoidon tyyppi
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
3, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Atef A, El-Tantawy A, Gad H, Hefeda M. Prevalence of associated injuries after anterior shoulder dislocation: a prospective study. Int Orthop. 2016 Mar;40(3):519-24. doi: 10.1007/s00264-015-2862-z. Epub 2015 Jul 2.
- Smartt AA, Wilbur RR, Song BM, Krych AJ, Okoroha K, Barlow JD, Camp CL. Natural History of First-Time Anterior Shoulder Dislocation in Patients Older Than 50 Years: A Study of 179 Patients With a Mean Follow-up of 11 Years. Orthop J Sports Med. 2022 Nov 2;10(11):23259671221129301. doi: 10.1177/23259671221129301. eCollection 2022 Nov.
- Rapariz JM, Martin-Martin S, Pareja-Bezares A, Ortega-Klein J. Shoulder dislocation in patients older than 60 years of age. Int J Shoulder Surg. 2010 Oct;4(4):88-92. doi: 10.4103/0973-6042.79792.
- Robinson CM, Shur N, Sharpe T, Ray A, Murray IR. Injuries associated with traumatic anterior glenohumeral dislocations. J Bone Joint Surg Am. 2012 Jan 4;94(1):18-26. doi: 10.2106/JBJS.J.01795.
- Maier M, Geiger EV, Ilius C, Frank J, Marzi I. Midterm results after operatively stabilised shoulder dislocations in elderly patients. Int Orthop. 2009 Jun;33(3):719-23. doi: 10.1007/s00264-008-0578-z. Epub 2008 May 24.
- Sonnabend DH. Treatment of primary anterior shoulder dislocation in patients older than 40 years of age. Conservative versus operative. Clin Orthop Relat Res. 1994 Jul;(304):74-7.
- Liavaag S, Stiris MG, Svenningsen S, Enger M, Pripp AH, Brox JI. Capsular lesions with glenohumeral ligament injuries in patients with primary shoulder dislocation: magnetic resonance imaging and magnetic resonance arthrography evaluation. Scand J Med Sci Sports. 2011 Dec;21(6):e291-7. doi: 10.1111/j.1600-0838.2010.01282.x. Epub 2011 Mar 15.
- Stayner LR, Cummings J, Andersen J, Jobe CM. Shoulder dislocations in patients older than 40 years of age. Orthop Clin North Am. 2000 Apr;31(2):231-9. doi: 10.1016/s0030-5898(05)70143-7.
- Shin SJ, Yun YH, Kim DJ, Yoo JD. Treatment of traumatic anterior shoulder dislocation in patients older than 60 years. Am J Sports Med. 2012 Apr;40(4):822-7. doi: 10.1177/0363546511434522. Epub 2012 Jan 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dislocation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .