Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude descriptive prospective des lésions associées aux luxations antérieures de l'épaule chez les patients de plus de 40 ans

6 février 2024 mis à jour par: Mònica Salomó Domènech, Corporacion Parc Tauli
L'articulation glénohumérale a le taux de luxation le plus élevé de tout le corps, en raison de sa grande mobilité et des caractéristiques particulières de son anatomie. On estime que chaque année, entre 1 et 2 % de la population souffrira de luxation gléno-humérale. La grande majorité des études sont basées sur des patients jeunes de moins de 40 ans, étant donné qu'à cet âge, ils ont l'incidence la plus élevée et en même temps, ils ont un indice de reluxation plus élevé. Cependant, nous sommes face à une population plus active avec une espérance de vie plus longue. C'est pourquoi les cas de luxations gléno-humérales antérieures sont en augmentation chez les personnes de plus de 40 ans. Étant donné que la plupart des études se concentrent sur des patients plus jeunes, nous manquons de connaissances sur les blessures associées à la luxation à cet âge et si celles-ci influencent son évolution clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mònica Salomó
  • Numéro de téléphone: 21611 +34 93 723 10 10
  • E-mail: msalomo@tauli.cat

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Mireia Viñas
  • Numéro de téléphone: 21660 +34 93 723 10 10
  • E-mail: mmvinas@tauli.cat

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
        • Recrutement
        • Hospital Parc Tauli
        • Contact:
          • Mireia
          • Numéro de téléphone: 21652 34 93 723 10 10

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients consécutifs ayant une luxation gléno-humérale antérieure et âgés de plus de 40 ans qui se sont présentés aux Urgences de l'Hôpital entre juin 2023 et juin 2025

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 40 ans
  • Premier épisode de luxation gelnohumérale antérieure traumatique vu en Rx
  • Acceptation à vérifier sur 2 ans
  • Acceptation à soumettre au TAC, RMN, EMG et échographie bilatérale

Critère d'exclusion:

  • Fractures antérieures de cette extrémité
  • Antécédents de lésions neurovasculaires dans cette extrémité
  • Autres lésions associées
  • Altérations cognitives ou démence qui empêchent de terminer les protocoles. Patients avec <14 points au mini-test mental.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Luxation antérieure humérale
Patients présentant un premier épisode de luxation antérieure humérale et âgés de plus de 40 ans.
Procédure: Réduction
Un Rx sera effectué avant et après la réduction de la luxation. Après cela, l'état neurovasculaire sera vérifié et également s'il y a une blessure associée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Caractérisation des lésions associées
Délai: Lors de la visite de trois mois, y compris l'évaluation de la RMN/EMG/TAC/échographie bilatérale
Lors de la visite de trois mois, y compris l'évaluation de la RMN/EMG/TAC/échographie bilatérale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Test fonctionnel constant
Délai: 3, 6, 12 et 24 mois
3, 6, 12 et 24 mois
Test WOSI
Délai: 3, 6, 12 et 24 mois
3, 6, 12 et 24 mois
SST
Délai: 3, 6, 12 et 24 mois
3, 6, 12 et 24 mois
Les reluxations
Délai: 3, 6, 12 et 24 mois
3, 6, 12 et 24 mois
Type de traitement
Délai: 3, 6, 12 et 24 mois
3, 6, 12 et 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Corporacion Parc Tauli

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2023

Première publication (Réel)

12 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Dislocation

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner