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Studio prospettico descrittivo delle lesioni associate a lussazioni anteriori della spalla in pazienti di età superiore ai 40 anni

6 febbraio 2024 aggiornato da: Mònica Salomó Domènech, Corporacion Parc Tauli
L'articolazione gleno-omerale ha il più alto tasso di lussazione di tutto il corpo, grazie alla sua elevata mobilità e alle speciali caratteristiche della sua anatomia. Si stima che ogni anno tra l'1 e il 2% della popolazione soffra di lussazione gleno-omerale. La stragrande maggioranza degli studi si basa su pazienti giovani di età inferiore ai 40 anni, dato che a questa età hanno la maggiore incidenza e, allo stesso tempo, hanno un indice di ridislocazione più elevato. Tuttavia, siamo di fronte a una popolazione più attiva con un'aspettativa di vita più lunga. Ecco perché i casi di lussazione gleno-omerale anteriore sono in aumento nelle persone di età superiore ai 40 anni. Dato che la maggior parte degli studi si concentra su pazienti più giovani, non sappiamo quali lesioni siano associate alla lussazione a questa età e se queste influenzino la sua evoluzione clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Mònica Salomó
  • Numero di telefono: 21611 +34 93 723 10 10
  • Email: msalomo@tauli.cat

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mireia Viñas
  • Numero di telefono: 21660 +34 93 723 10 10
  • Email: mmvinas@tauli.cat

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
        • Reclutamento
        • Hospital Parc Tauli
        • Contatto:
          • Mireia
          • Numero di telefono: 21652 34 93 723 10 10

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti consecutivi con lussazione gleno-omerale anteriore e di età superiore ai 40 anni giunti al Pronto Soccorso dell'Ospedale tra giugno 2023 e giugno 2025

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più di 40 anni
  • Primo episodio di lussazione gelnoomerale anteriore traumatica osservata in Rx
  • Accettazione da verificare in 2 anni
  • Accettazione da sottoporre a TAC, RMN, EMG ed Ecografia Bilaterale

Criteri di esclusione:

  • Precedenti fratture in questa estremità
  • Precedenti lesioni neurovascolari in questa estremità
  • Altre lesioni associate
  • Alterazioni cognitive o demenze che impediscono il completamento dei protocolli. Pazienti con <14 punti nel Mini-mental test.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Lussazione omerale anteriore
Pazienti che presentano un primo episodio di lussazione omerale anteriore e che hanno più di 40 anni.
Procedura: Riduzione
Verrà eseguita una Rx prima e dopo la riduzione della lussazione. Successivamente, verrà controllato lo stato neurovascolare e anche se vi è qualche lesione associata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Caratterizzazione delle lesioni associate
Lasso di tempo: Alla visita di tre mesi inclusa la valutazione di NMR/EMG/TAC/ecografia bilaterale
Alla visita di tre mesi inclusa la valutazione di NMR/EMG/TAC/ecografia bilaterale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Test funzionale costante
Lasso di tempo: 3, 6, 12 e 24 mesi
3, 6, 12 e 24 mesi
Prova WOSI
Lasso di tempo: 3, 6, 12 e 24 mesi
3, 6, 12 e 24 mesi
SST
Lasso di tempo: 3, 6, 12 e 24 mesi
3, 6, 12 e 24 mesi
Ridislocazioni
Lasso di tempo: 3, 6, 12 e 24 mesi
3, 6, 12 e 24 mesi
Tipo di trattamento
Lasso di tempo: 3, 6, 12 e 24 mesi
3, 6, 12 e 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dislocation

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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