- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05898243
A 40 év feletti betegek elülső váll-diszlokációihoz kapcsolódó sérülések leíró leíró tanulmánya
2024. február 6. frissítette: Mònica Salomó Domènech, Corporacion Parc Tauli
A glenohumeralis ízület az egész testet tekintve a legnagyobb diszlokációval rendelkezik, nagy mobilitása és anatómiájának sajátosságai miatt.
Becslések szerint évente a lakosság 1-2%-a szenved glenohumerális diszlokációban.
A vizsgálatok túlnyomó többsége fiatal, 40 év alatti betegeken alapul, tekintettel arra, hogy ebben az életkorban náluk magasabb az incidencia, ugyanakkor magasabb a rediszlokációs indexük.
Ugyanakkor egy aktívabb, hosszabb várható élettartammal rendelkező népesség előtt állunk.
Ezért növekszik a 40 év felettieknél az elülső glenohumeralis diszlokációk száma.
Tekintettel arra, hogy a legtöbb tanulmány fiatalabb betegekre összpontosít, hiányoznak az ismereteink arról, hogy ebben a korban mely sérülések társulnak a diszlokációhoz, és hogy ezek befolyásolják-e annak klinikai fejlődését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mònica Salomó
- Telefonszám: 21611 +34 93 723 10 10
- E-mail: msalomo@tauli.cat
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mireia Viñas
- Telefonszám: 21660 +34 93 723 10 10
- E-mail: mmvinas@tauli.cat
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanyolország, 08208
- Toborzás
- Hospital Parc Tauli
-
Kapcsolatba lépni:
- Mireia
- Telefonszám: 21652 34 93 723 10 10
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden egymást követő, elülső glenohumeralis diszlokációval rendelkező és 40 év feletti beteg, aki 2023 júniusa és 2025 júniusa között érkezett a kórház sürgősségi osztályára
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Több mint 40 éves
- A traumás elülső gelnohumeralis diszlokáció első epizódja az Rx-ben
- Az átvételt 2 éven keresztül ellenőrizni kell
- Az elfogadást be kell nyújtani a TAC-hoz, NMR-hez, EMG-hez és kétoldali ultrahanghoz
Kizárási kritériumok:
- Korábbi törések ezen a végtagon
- Korábbi neurovaszkuláris elváltozások ezen a végtagon
- Egyéb kapcsolódó elváltozások
- Kognitív elváltozások vagy demencia, amelyek megakadályozzák a protokollok kitöltését. Minimentális tesztben 14 pont alatti betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Humerus elülső diszlokáció
A humerus elülső diszlokációjának első epizódját mutató betegek, akik 40 év felettiek.
|
A diszlokáció csökkentése előtt és után Rx-et kell végezni.
Ezt követően ellenőrizzük a neurovaszkuláris állapotot, és azt is, hogy van-e valamilyen kapcsolódó sérülés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A társuló elváltozások jellemzése
Időkeret: A három hónapos látogatás során, beleértve az NMR/EMG/TAC/kétoldali ultrahang értékelését
|
A három hónapos látogatás során, beleértve az NMR/EMG/TAC/kétoldali ultrahang értékelését
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Állandó funkcionális teszt
Időkeret: 3, 6, 12 és 24 hónap
|
3, 6, 12 és 24 hónap
|
WOSI teszt
Időkeret: 3, 6, 12 és 24 hónap
|
3, 6, 12 és 24 hónap
|
SST
Időkeret: 3, 6, 12 és 24 hónap
|
3, 6, 12 és 24 hónap
|
Újraelmozdulások
Időkeret: 3, 6, 12 és 24 hónap
|
3, 6, 12 és 24 hónap
|
A kezelés típusa
Időkeret: 3, 6, 12 és 24 hónap
|
3, 6, 12 és 24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Atef A, El-Tantawy A, Gad H, Hefeda M. Prevalence of associated injuries after anterior shoulder dislocation: a prospective study. Int Orthop. 2016 Mar;40(3):519-24. doi: 10.1007/s00264-015-2862-z. Epub 2015 Jul 2.
- Smartt AA, Wilbur RR, Song BM, Krych AJ, Okoroha K, Barlow JD, Camp CL. Natural History of First-Time Anterior Shoulder Dislocation in Patients Older Than 50 Years: A Study of 179 Patients With a Mean Follow-up of 11 Years. Orthop J Sports Med. 2022 Nov 2;10(11):23259671221129301. doi: 10.1177/23259671221129301. eCollection 2022 Nov.
- Rapariz JM, Martin-Martin S, Pareja-Bezares A, Ortega-Klein J. Shoulder dislocation in patients older than 60 years of age. Int J Shoulder Surg. 2010 Oct;4(4):88-92. doi: 10.4103/0973-6042.79792.
- Robinson CM, Shur N, Sharpe T, Ray A, Murray IR. Injuries associated with traumatic anterior glenohumeral dislocations. J Bone Joint Surg Am. 2012 Jan 4;94(1):18-26. doi: 10.2106/JBJS.J.01795.
- Maier M, Geiger EV, Ilius C, Frank J, Marzi I. Midterm results after operatively stabilised shoulder dislocations in elderly patients. Int Orthop. 2009 Jun;33(3):719-23. doi: 10.1007/s00264-008-0578-z. Epub 2008 May 24.
- Sonnabend DH. Treatment of primary anterior shoulder dislocation in patients older than 40 years of age. Conservative versus operative. Clin Orthop Relat Res. 1994 Jul;(304):74-7.
- Liavaag S, Stiris MG, Svenningsen S, Enger M, Pripp AH, Brox JI. Capsular lesions with glenohumeral ligament injuries in patients with primary shoulder dislocation: magnetic resonance imaging and magnetic resonance arthrography evaluation. Scand J Med Sci Sports. 2011 Dec;21(6):e291-7. doi: 10.1111/j.1600-0838.2010.01282.x. Epub 2011 Mar 15.
- Stayner LR, Cummings J, Andersen J, Jobe CM. Shoulder dislocations in patients older than 40 years of age. Orthop Clin North Am. 2000 Apr;31(2):231-9. doi: 10.1016/s0030-5898(05)70143-7.
- Shin SJ, Yun YH, Kim DJ, Yoo JD. Treatment of traumatic anterior shoulder dislocation in patients older than 60 years. Am J Sports Med. 2012 Apr;40(4):822-7. doi: 10.1177/0363546511434522. Epub 2012 Jan 27.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. május 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 1.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dislocation
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Elülső glenohumerális diszlokációk
-
Suez Canal UniversityBefejezve
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoBefejezveAxiális hossz (AL) | Anterior Chamber Deep (ACD) | Lencsevastagság (LT)Mexikó
-
University of DundeeToborzásAnterior OpenbiteEgyesült Királyság
-
Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Education...Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, TurkeyBefejezveStroke | Subluxáció, Glenohumeral
-
Alexandria UniversityBefejezveAnterior OpenbiteEgyiptom
-
Damascus UniversityBefejezve
-
Cairo UniversityMohamed, Ahmed A., M.D.; Laila Halim Doss; Ahmed Zaghloul Fouad; Michael Zarif SobhyBefejezveA mellkasi paravertebrális blokk és a Serratus anterior sík blokk összehasonlítása emlősebészetbenEgyiptom
-
Synthes GmbHBefejezveDegeneratív porckorong betegség | Krónikus derékfájás | Facet ízületi betegség | Pseudo Arthrosis Post Anterior InstrumentationNémetország, Szlovákia
-
Dexa Medica GroupMegszűntAkut ischaemiás stroke | Részleges elülső keringési infarktus | Lacunar Anterior Circulation InfarctusIndonézia
-
LifeBridge HealthIsmeretlenKrónikus sinusitis | Orrpolipok | Krónikus sinusitis, etmoidális | Krónikus sinusitis, sphenoidális | Krónikus sinusitis - Frontoethmoidalis | Krónikus sinusitis - Ethmoidalis, Posterior | Krónikus sinusitis - Ethmoidalis anterior | Orrpolip - hátsóEgyesült Államok