Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní deskriptivní studie zranění spojených s luxací předního ramene u pacientů starších 40 let

6. února 2024 aktualizováno: Mònica Salomó Domènech, Corporacion Parc Tauli
Glenohumerální kloub má nejvyšší míru vykloubení z celého těla díky své vysoké pohyblivosti a zvláštním vlastnostem své anatomie. Odhaduje se, že každý rok 1-2% populace bude trpět glenohumerální dislokací. Naprostá většina studií je založena na mladých pacientech do 40 let, vzhledem k tomu, že v tomto věku mají vyšší výskyt a zároveň mají vyšší redislokační index. Máme však před sebou aktivnější populaci s delší délkou života. Proto u lidí starších 40 let přibývá případů předních glenohumerálních luxací. Vzhledem k tomu, že většina studií se zaměřuje na mladší pacienty, postrádáme znalosti o tom, která zranění jsou v tomto věku spojena s luxací a zda ovlivňují její klinický vývoj.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mònica Salomó
  • Telefonní číslo: 21611 +34 93 723 10 10
  • E-mail: msalomo@tauli.cat

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mireia Viñas
  • Telefonní číslo: 21660 +34 93 723 10 10
  • E-mail: mmvinas@tauli.cat

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
        • Nábor
        • Hospital Parc Tauli
        • Kontakt:
          • Mireia
          • Telefonní číslo: 21652 34 93 723 10 10

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni po sobě jdoucí pacienti s přední glenohumerální luxací a starší 40 let, kteří přišli na pohotovost v nemocnici mezi červnem 2023 a červnem 2025

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Více než 40 let
  • První epizoda traumatické přední gelnohumerální luxace pozorovaná u Rx
  • Převzetí bude kontrolováno po dobu 2 let
  • Přijetí bude předloženo TAC, NMR, EMG a bilaterálnímu ultrazvuku

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí zlomeniny této končetiny
  • Předchozí neurovaskulární léze na této končetině
  • Jiné související léze
  • Kognitivní změny nebo demence, které brání dokončení protokolů. Pacienti s <14 body v Mini-mentálním testu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Přední luxace humeru
Pacienti s první epizodou přední luxace humeru, kteří jsou starší 40 let.
Postup: Redukce
Před a po redukci dislokace bude provedena Rx. Poté bude zkontrolován neurovaskulární stav a také, zda nedošlo k nějakému přidruženému poranění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Charakterizace přidružených lézí
Časové okno: Na tříměsíční návštěvě včetně hodnocení NMR/EMG/TAC/bilaterálního ultrazvuku
Na tříměsíční návštěvě včetně hodnocení NMR/EMG/TAC/bilaterálního ultrazvuku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Konstantní funkční test
Časové okno: 3, 6, 12 a 24 měsíců
3, 6, 12 a 24 měsíců
WOSI test
Časové okno: 3, 6, 12 a 24 měsíců
3, 6, 12 a 24 měsíců
SST
Časové okno: 3, 6, 12 a 24 měsíců
3, 6, 12 a 24 měsíců
Redislokace
Časové okno: 3, 6, 12 a 24 měsíců
3, 6, 12 a 24 měsíců
Typ léčby
Časové okno: 3, 6, 12 a 24 měsíců
3, 6, 12 a 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Corporacion Parc Tauli

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dislocation

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přední glenohumerální luxace

Klinické studie na Redukce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit