Estudio Prospectivo Descriptivo de Lesiones Asociadas a Luxaciones Anteriores de Hombro en Pacientes Mayores de 40 Años
6 de febrero de 2024 actualizado por: Mònica Salomó Domènech, Corporacion Parc Tauli
La articulación glenohumeral presenta la mayor tasa de luxación de todo el cuerpo, debido a su gran movilidad ya las especiales características de su anatomía.
Se estima que cada año entre el 1-2% de la población sufrirá una luxación glenohumeral.
La gran mayoría de los estudios se basan en pacientes jóvenes menores de 40 años, dado que a esta edad tienen mayor incidencia y al mismo tiempo tienen mayor índice de redistribución.
Sin embargo, estamos ante una población más activa y con una mayor esperanza de vida.
Es por ello que los casos de luxaciones glenohumerales anteriores están aumentando en personas mayores de 40 años.
Dado que la mayoría de los estudios se centran en pacientes más jóvenes, desconocemos qué lesiones se asocian a la luxación a esta edad y si influyen en su evolución clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mònica Salomó
- Número de teléfono: 21611 +34 93 723 10 10
- Correo electrónico: msalomo@tauli.cat
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mireia Viñas
- Número de teléfono: 21660 +34 93 723 10 10
- Correo electrónico: mmvinas@tauli.cat
Ubicaciones de estudio
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, España, 08208
- Reclutamiento
- Hospital Parc Tauli
-
Contacto:
- Mireia
- Número de teléfono: 21652 34 93 723 10 10
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes consecutivos con luxación glenohumeral anterior y mayores de 40 años que acudieron a Urgencias del Hospital entre junio de 2023 y junio de 2025
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de 40 años
- Primer episodio de luxación gelnohumeral anterior traumática visto en Rx
- Aceptación a comprobar durante 2 años
- Aceptación a presentar a TAC, RMN, EMG y Ultrasonido Bilateral
Criterio de exclusión:
- Fracturas previas en esta extremidad
- Lesiones neurovasculares previas en esta extremidad
- Otras lesiones asociadas
- Alteraciones cognitivas o demencias que impidan completar los protocolos. Pacientes con <14 puntos en Mini-mental test.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Luxación anterior humeral
Pacientes que presenten un primer episodio de luxación anterior de húmero y que tengan más de 40 años.
|
Se realizará una Rx antes y después de la reducción de la luxación.
Posteriormente se comprobará el estado neurovascular y también si existe alguna lesión asociada.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Caracterización de las lesiones asociadas
Periodo de tiempo: En la visita de tres meses, incluida la evaluación de RMN/EMG/TAC/Ultrasonido bilateral
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En la visita de tres meses, incluida la evaluación de RMN/EMG/TAC/Ultrasonido bilateral
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Prueba funcional constante
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 y 24 meses
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3, 6, 12 y 24 meses
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Prueba WOSI
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 y 24 meses
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3, 6, 12 y 24 meses
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Acero inoxidable
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 y 24 meses
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3, 6, 12 y 24 meses
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Redislocaciones
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 y 24 meses
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3, 6, 12 y 24 meses
|
|
Tipo de tratamiento
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 y 24 meses
|
3, 6, 12 y 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Atef A, El-Tantawy A, Gad H, Hefeda M. Prevalence of associated injuries after anterior shoulder dislocation: a prospective study. Int Orthop. 2016 Mar;40(3):519-24. doi: 10.1007/s00264-015-2862-z. Epub 2015 Jul 2.
- Smartt AA, Wilbur RR, Song BM, Krych AJ, Okoroha K, Barlow JD, Camp CL. Natural History of First-Time Anterior Shoulder Dislocation in Patients Older Than 50 Years: A Study of 179 Patients With a Mean Follow-up of 11 Years. Orthop J Sports Med. 2022 Nov 2;10(11):23259671221129301. doi: 10.1177/23259671221129301. eCollection 2022 Nov.
- Rapariz JM, Martin-Martin S, Pareja-Bezares A, Ortega-Klein J. Shoulder dislocation in patients older than 60 years of age. Int J Shoulder Surg. 2010 Oct;4(4):88-92. doi: 10.4103/0973-6042.79792.
- Robinson CM, Shur N, Sharpe T, Ray A, Murray IR. Injuries associated with traumatic anterior glenohumeral dislocations. J Bone Joint Surg Am. 2012 Jan 4;94(1):18-26. doi: 10.2106/JBJS.J.01795.
- Maier M, Geiger EV, Ilius C, Frank J, Marzi I. Midterm results after operatively stabilised shoulder dislocations in elderly patients. Int Orthop. 2009 Jun;33(3):719-23. doi: 10.1007/s00264-008-0578-z. Epub 2008 May 24.
- Sonnabend DH. Treatment of primary anterior shoulder dislocation in patients older than 40 years of age. Conservative versus operative. Clin Orthop Relat Res. 1994 Jul;(304):74-7.
- Liavaag S, Stiris MG, Svenningsen S, Enger M, Pripp AH, Brox JI. Capsular lesions with glenohumeral ligament injuries in patients with primary shoulder dislocation: magnetic resonance imaging and magnetic resonance arthrography evaluation. Scand J Med Sci Sports. 2011 Dec;21(6):e291-7. doi: 10.1111/j.1600-0838.2010.01282.x. Epub 2011 Mar 15.
- Stayner LR, Cummings J, Andersen J, Jobe CM. Shoulder dislocations in patients older than 40 years of age. Orthop Clin North Am. 2000 Apr;31(2):231-9. doi: 10.1016/s0030-5898(05)70143-7.
- Shin SJ, Yun YH, Kim DJ, Yoo JD. Treatment of traumatic anterior shoulder dislocation in patients older than 60 years. Am J Sports Med. 2012 Apr;40(4):822-7. doi: 10.1177/0363546511434522. Epub 2012 Jan 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dislocation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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