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Prospektive deskriptive Studie zu Verletzungen im Zusammenhang mit vorderen Schulterluxationen bei Patienten über 40 Jahren

6. Februar 2024 aktualisiert von: Mònica Salomó Domènech, Corporacion Parc Tauli
Das Glenohumeralgelenk weist aufgrund seiner hohen Beweglichkeit und der besonderen Besonderheiten seiner Anatomie die höchste Luxationsrate des gesamten Körpers auf. Es wird geschätzt, dass jedes Jahr zwischen 1 und 2 % der Bevölkerung an einer Glenohumeralluxation leiden. Die überwiegende Mehrheit der Studien basiert auf jungen Patienten unter 40 Jahren, da sie in diesem Alter die höhere Inzidenz und gleichzeitig einen höheren Redislokationsindex aufweisen. Allerdings haben wir es mit einer aktiveren Bevölkerung mit einer längeren Lebenserwartung zu tun. Aus diesem Grund kommt es immer häufiger zu vorderen Glenohumeralluxationen bei Menschen über 40 Jahren. Da sich die meisten Studien auf jüngere Patienten konzentrieren, fehlt uns das Wissen darüber, welche Verletzungen in diesem Alter mit einer Luxation einhergehen und ob diese die klinische Entwicklung beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Mònica Salomó
  • Telefonnummer: 21611 +34 93 723 10 10
  • E-Mail: msalomo@tauli.cat

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Mireia Viñas
  • Telefonnummer: 21660 +34 93 723 10 10
  • E-Mail: mmvinas@tauli.cat

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Rekrutierung
        • Hospital Parc Tauli
        • Kontakt:
          • Mireia
          • Telefonnummer: 21652 34 93 723 10 10

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle konsekutiven Patienten mit einer vorderen Glenohumeralluxation und über 40 Jahre alt, die zwischen Juni 2023 und Juni 2025 in die Notaufnahme des Krankenhauses kamen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mehr als 40 Jahre alt
  • Erste Episode einer traumatischen vorderen Gelnohumeralluxation bei Rx
  • Abnahmeprüfung über 2 Jahre
  • Die Annahme muss bei TAC, NMR, EMG und bilateralem Ultraschall eingereicht werden

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Frakturen in dieser Extremität
  • Frühere neurovaskuläre Läsionen in dieser Extremität
  • Andere damit verbundene Läsionen
  • Kognitive Veränderungen oder Demenz, die die Durchführung der Protokolle verhindern. Patienten mit <14 Punkten im Mini-Mental-Test.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vordere Luxation des Humerus
Patienten, die zum ersten Mal eine vordere Humerusluxation aufweisen und über 40 Jahre alt sind.
Verfahren: Die Ermäßigung
Vor und nach der Reposition der Luxation wird eine Rx durchgeführt. Danach wird der neurovaskuläre Zustand überprüft und auch, ob eine damit verbundene Verletzung vorliegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Charakterisierung assoziierter Läsionen
Zeitfenster: Bei dem dreimonatigen Besuch inklusive Beurteilung von NMR/EMG/TAC/bilateralem Ultraschall
Bei dem dreimonatigen Besuch inklusive Beurteilung von NMR/EMG/TAC/bilateralem Ultraschall

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ständiger Funktionstest
Zeitfenster: 3, 6, 12 und 24 Monate
3, 6, 12 und 24 Monate
WOSI-Test
Zeitfenster: 3, 6, 12 und 24 Monate
3, 6, 12 und 24 Monate
SST
Zeitfenster: 3, 6, 12 und 24 Monate
3, 6, 12 und 24 Monate
Umlagerungen
Zeitfenster: 3, 6, 12 und 24 Monate
3, 6, 12 und 24 Monate
Art der Behandlung
Zeitfenster: 3, 6, 12 und 24 Monate
3, 6, 12 und 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dislocation

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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