- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05898243
Prospektywne badanie opisowe urazów związanych ze zwichnięciami przedniego barku u pacjentów w wieku powyżej 40 lat
6 lutego 2024 zaktualizowane przez: Mònica Salomó Domènech, Corporacion Parc Tauli
Staw ramienny ma największą szybkość zwichnięcia całego ciała, ze względu na dużą ruchomość i szczególne cechy jego anatomii.
Szacuje się, że każdego roku 1-2% populacji będzie cierpieć na zwichnięcie stawu ramiennego.
Zdecydowana większość badań dotyczy młodych pacjentów poniżej 40 roku życia, ponieważ w tym wieku występuje większa zachorowalność i jednocześnie wyższy wskaźnik redyslokacji.
Mamy jednak do czynienia z bardziej aktywną populacją o dłuższej oczekiwanej długości życia.
Dlatego też wzrasta liczba przypadków zwichnięć przedniego stawu ramiennego u osób powyżej 40 roku życia.
Biorąc pod uwagę, że większość badań koncentruje się na młodszych pacjentach, brakuje nam wiedzy o tym, jakie urazy są związane ze zwichnięciem w tym wieku i czy wpływają one na jego ewolucję kliniczną.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mònica Salomó
- Numer telefonu: 21611 +34 93 723 10 10
- E-mail: msalomo@tauli.cat
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mireia Viñas
- Numer telefonu: 21660 +34 93 723 10 10
- E-mail: mmvinas@tauli.cat
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
- Rekrutacyjny
- Hospital Parc Tauli
-
Kontakt:
- Mireia
- Numer telefonu: 21652 34 93 723 10 10
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy kolejni pacjenci ze zwichnięciem stawu ramiennego przedniego powyżej 40 roku życia, którzy zgłosili się na Izbę Przyjęć Szpitala w okresie od czerwca 2023 do czerwca 2025
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ponad 40 lat
- Pierwszy epizod urazowego przedniego zwichnięcia żebrowo-ramiennego widoczny w Rx
- Akceptacja do sprawdzenia przez 2 lata
- Akceptacja do przedłożenia do TAC, NMR, EMG i USG obustronnego
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze złamania tej kończyny
- Wcześniejsze zmiany nerwowo-naczyniowe w tej kończynie
- Inne powiązane zmiany
- Zmiany poznawcze lub demencja, które uniemożliwiają wypełnienie protokołów. Pacjenci z <14 punktami w teście Mini-mental.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zwichnięcie przednie kości ramiennej
Pacjenci z pierwszym epizodem zwichnięcia przedniego kości ramiennej w wieku powyżej 40 lat.
|
Rx zostanie wykonane przed i po redukcji zwichnięcia.
Następnie zostanie sprawdzony stan nerwowo-naczyniowy, a także ewentualne urazy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Charakterystyka powiązanych zmian
Ramy czasowe: Podczas trzymiesięcznej wizyty obejmującej ocenę NMR/EMG/TAC/Obustronnego USG
|
Podczas trzymiesięcznej wizyty obejmującej ocenę NMR/EMG/TAC/Obustronnego USG
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stały test funkcjonalny
Ramy czasowe: 3, 6, 12 i 24 miesiące
|
3, 6, 12 i 24 miesiące
|
|
Test WOSI
Ramy czasowe: 3, 6, 12 i 24 miesiące
|
3, 6, 12 i 24 miesiące
|
|
SST
Ramy czasowe: 3, 6, 12 i 24 miesiące
|
3, 6, 12 i 24 miesiące
|
|
Redyslokacje
Ramy czasowe: 3, 6, 12 i 24 miesiące
|
3, 6, 12 i 24 miesiące
|
|
Rodzaj leczenia
Ramy czasowe: 3, 6, 12 i 24 miesiące
|
3, 6, 12 i 24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Atef A, El-Tantawy A, Gad H, Hefeda M. Prevalence of associated injuries after anterior shoulder dislocation: a prospective study. Int Orthop. 2016 Mar;40(3):519-24. doi: 10.1007/s00264-015-2862-z. Epub 2015 Jul 2.
- Smartt AA, Wilbur RR, Song BM, Krych AJ, Okoroha K, Barlow JD, Camp CL. Natural History of First-Time Anterior Shoulder Dislocation in Patients Older Than 50 Years: A Study of 179 Patients With a Mean Follow-up of 11 Years. Orthop J Sports Med. 2022 Nov 2;10(11):23259671221129301. doi: 10.1177/23259671221129301. eCollection 2022 Nov.
- Rapariz JM, Martin-Martin S, Pareja-Bezares A, Ortega-Klein J. Shoulder dislocation in patients older than 60 years of age. Int J Shoulder Surg. 2010 Oct;4(4):88-92. doi: 10.4103/0973-6042.79792.
- Robinson CM, Shur N, Sharpe T, Ray A, Murray IR. Injuries associated with traumatic anterior glenohumeral dislocations. J Bone Joint Surg Am. 2012 Jan 4;94(1):18-26. doi: 10.2106/JBJS.J.01795.
- Maier M, Geiger EV, Ilius C, Frank J, Marzi I. Midterm results after operatively stabilised shoulder dislocations in elderly patients. Int Orthop. 2009 Jun;33(3):719-23. doi: 10.1007/s00264-008-0578-z. Epub 2008 May 24.
- Sonnabend DH. Treatment of primary anterior shoulder dislocation in patients older than 40 years of age. Conservative versus operative. Clin Orthop Relat Res. 1994 Jul;(304):74-7.
- Liavaag S, Stiris MG, Svenningsen S, Enger M, Pripp AH, Brox JI. Capsular lesions with glenohumeral ligament injuries in patients with primary shoulder dislocation: magnetic resonance imaging and magnetic resonance arthrography evaluation. Scand J Med Sci Sports. 2011 Dec;21(6):e291-7. doi: 10.1111/j.1600-0838.2010.01282.x. Epub 2011 Mar 15.
- Stayner LR, Cummings J, Andersen J, Jobe CM. Shoulder dislocations in patients older than 40 years of age. Orthop Clin North Am. 2000 Apr;31(2):231-9. doi: 10.1016/s0030-5898(05)70143-7.
- Shin SJ, Yun YH, Kim DJ, Yoo JD. Treatment of traumatic anterior shoulder dislocation in patients older than 60 years. Am J Sports Med. 2012 Apr;40(4):822-7. doi: 10.1177/0363546511434522. Epub 2012 Jan 27.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
7 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dislocation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zwichnięcia przedniego stawu ramiennego
-
Gazi UniversityGamze ÇOBANOĞLU DEMİRKAN; Ali ZORLULAR; Ahmet GÖKKURT; Nihan KAFA; Nevin ATALAY GÜZEL i inni współpracownicyZakończonyKończyna górna | Wyczucie pozycji | Charakterystyka płciowa | Staw GlenohumeralIndyk
-
Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Education...Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, TurkeyZakończonyUderzenie | Podwichnięcie, Glenohumeral
-
Kasr El Aini HospitalNieznanyPlacenta Accreta w Placenta Previa Anterior
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaLAD (Left Anterior Descending) Zwężenie tętnicy wieńcowej
-
Abdulgani Orhun YENİGÜNZakończonyObejście tętnicy wieńcowej | Przeszczep drożności | Drożność przeszczepu żyły odpiszczelowej | LAD (Left Anterior Descending) Zwężenie tętnicy wieńcowej | Choroba wieńcowa (CAD) | LIMA | Zespolenie limuzyny | Lima Greft DratcylIndyk
-
Central Hospital Saint QuentinRekrutacyjnyRak piersi | Zwężenie lewej przedniej zstępującej tętnicy wieńcowej | Skutki uboczne radioterapii | Niedokrwienie serca | Lewostronny rak piersi | Choroba naczyniowa wywołana promieniowaniem | LAD (Left Anterior Descending) Zwężenie tętnicy wieńcowejFrancja
Badania kliniczne na Zmniejszenie
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
Zimmer BiometWycofaneZwyrodnieniowa choroba dyskuStany Zjednoczone
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania