Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное описательное исследование повреждений, связанных с передними вывихами плеча, у пациентов старше 40 лет

6 февраля 2024 г. обновлено: Mònica Salomó Domènech, Corporacion Parc Tauli
Плечевой сустав имеет самую высокую скорость вывиха всего тела, что обусловлено его высокой подвижностью и особенностями его анатомии. Подсчитано, что каждый год от 1-2% населения страдают вывихом плечевого сустава. Подавляющее большинство исследований основано на молодых пациентах в возрасте до 40 лет, учитывая, что в этом возрасте у них выше заболеваемость и в то же время у них выше индекс редислокации. Однако мы находимся перед более активным населением с большей продолжительностью жизни. Именно поэтому у лиц старше 40 лет увеличиваются случаи передних плечевых вывихов. Учитывая, что большинство исследований сосредоточено на более молодых пациентах, нам не хватает знаний о том, какие травмы связаны с вывихом в этом возрасте и влияют ли они на его клиническую эволюцию.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mònica Salomó
  • Номер телефона: 21611 +34 93 723 10 10
  • Электронная почта: msalomo@tauli.cat

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mireia Viñas
  • Номер телефона: 21660 +34 93 723 10 10
  • Электронная почта: mmvinas@tauli.cat

Места учебы

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
        • Рекрутинг
        • Hospital Parc Tauli
        • Контакт:
          • Mireia
          • Номер телефона: 21652 34 93 723 10 10

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все последовательные пациенты с передним вывихом плечевой кости старше 40 лет, поступившие в отделение неотложной помощи больницы в период с июня 2023 г. по июнь 2025 г.

Описание

Критерии включения:

  • Более 40 лет
  • Первый эпизод травматического переднего гельноплечевого вывиха у Rx
  • Приемка подлежит проверке в течение 2 лет
  • Принятие должно быть представлено в TAC, ЯМР, ЭМГ и двустороннем УЗИ

Критерий исключения:

  • Предыдущие переломы в этой конечности
  • Предыдущие нервно-сосудистые поражения в этой конечности
  • Другие сопутствующие поражения
  • Когнитивные изменения или деменция, препятствующие заполнению протоколов. Пациенты с <14 баллов в мини-психологическом тесте.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Плечевой передний вывих
Пациенты с первым эпизодом переднего вывиха плечевой кости старше 40 лет.
Rx будет выполняться до и после вправления вывиха. После этого будет проверено нервно-сосудистое состояние, а также наличие сопутствующей травмы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Характеристика сопутствующих поражений
Временное ограничение: При посещении через три месяца, включая оценку ЯМР/ЭМГ/ТАХ/двустороннего УЗИ
При посещении через три месяца, включая оценку ЯМР/ЭМГ/ТАХ/двустороннего УЗИ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Постоянный функциональный тест
Временное ограничение: 3, 6, 12 и 24 месяца
3, 6, 12 и 24 месяца
Тест ВОСИ
Временное ограничение: 3, 6, 12 и 24 месяца
3, 6, 12 и 24 месяца
SST
Временное ограничение: 3, 6, 12 и 24 месяца
3, 6, 12 и 24 месяца
Передислокации
Временное ограничение: 3, 6, 12 и 24 месяца
3, 6, 12 и 24 месяца
Тип лечения
Временное ограничение: 3, 6, 12 и 24 месяца
3, 6, 12 и 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

7 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Dislocation

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться