- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05898243
Проспективное описательное исследование повреждений, связанных с передними вывихами плеча, у пациентов старше 40 лет
6 февраля 2024 г. обновлено: Mònica Salomó Domènech, Corporacion Parc Tauli
Плечевой сустав имеет самую высокую скорость вывиха всего тела, что обусловлено его высокой подвижностью и особенностями его анатомии.
Подсчитано, что каждый год от 1-2% населения страдают вывихом плечевого сустава.
Подавляющее большинство исследований основано на молодых пациентах в возрасте до 40 лет, учитывая, что в этом возрасте у них выше заболеваемость и в то же время у них выше индекс редислокации.
Однако мы находимся перед более активным населением с большей продолжительностью жизни.
Именно поэтому у лиц старше 40 лет увеличиваются случаи передних плечевых вывихов.
Учитывая, что большинство исследований сосредоточено на более молодых пациентах, нам не хватает знаний о том, какие травмы связаны с вывихом в этом возрасте и влияют ли они на его клиническую эволюцию.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mònica Salomó
- Номер телефона: 21611 +34 93 723 10 10
- Электронная почта: msalomo@tauli.cat
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mireia Viñas
- Номер телефона: 21660 +34 93 723 10 10
- Электронная почта: mmvinas@tauli.cat
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
- Рекрутинг
- Hospital Parc Tauli
-
Контакт:
- Mireia
- Номер телефона: 21652 34 93 723 10 10
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все последовательные пациенты с передним вывихом плечевой кости старше 40 лет, поступившие в отделение неотложной помощи больницы в период с июня 2023 г. по июнь 2025 г.
Описание
Критерии включения:
- Более 40 лет
- Первый эпизод травматического переднего гельноплечевого вывиха у Rx
- Приемка подлежит проверке в течение 2 лет
- Принятие должно быть представлено в TAC, ЯМР, ЭМГ и двустороннем УЗИ
Критерий исключения:
- Предыдущие переломы в этой конечности
- Предыдущие нервно-сосудистые поражения в этой конечности
- Другие сопутствующие поражения
- Когнитивные изменения или деменция, препятствующие заполнению протоколов. Пациенты с <14 баллов в мини-психологическом тесте.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плечевой передний вывих
Пациенты с первым эпизодом переднего вывиха плечевой кости старше 40 лет.
|
Rx будет выполняться до и после вправления вывиха.
После этого будет проверено нервно-сосудистое состояние, а также наличие сопутствующей травмы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Характеристика сопутствующих поражений
Временное ограничение: При посещении через три месяца, включая оценку ЯМР/ЭМГ/ТАХ/двустороннего УЗИ
|
При посещении через три месяца, включая оценку ЯМР/ЭМГ/ТАХ/двустороннего УЗИ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Постоянный функциональный тест
Временное ограничение: 3, 6, 12 и 24 месяца
|
3, 6, 12 и 24 месяца
|
|
Тест ВОСИ
Временное ограничение: 3, 6, 12 и 24 месяца
|
3, 6, 12 и 24 месяца
|
|
SST
Временное ограничение: 3, 6, 12 и 24 месяца
|
3, 6, 12 и 24 месяца
|
|
Передислокации
Временное ограничение: 3, 6, 12 и 24 месяца
|
3, 6, 12 и 24 месяца
|
|
Тип лечения
Временное ограничение: 3, 6, 12 и 24 месяца
|
3, 6, 12 и 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Atef A, El-Tantawy A, Gad H, Hefeda M. Prevalence of associated injuries after anterior shoulder dislocation: a prospective study. Int Orthop. 2016 Mar;40(3):519-24. doi: 10.1007/s00264-015-2862-z. Epub 2015 Jul 2.
- Smartt AA, Wilbur RR, Song BM, Krych AJ, Okoroha K, Barlow JD, Camp CL. Natural History of First-Time Anterior Shoulder Dislocation in Patients Older Than 50 Years: A Study of 179 Patients With a Mean Follow-up of 11 Years. Orthop J Sports Med. 2022 Nov 2;10(11):23259671221129301. doi: 10.1177/23259671221129301. eCollection 2022 Nov.
- Rapariz JM, Martin-Martin S, Pareja-Bezares A, Ortega-Klein J. Shoulder dislocation in patients older than 60 years of age. Int J Shoulder Surg. 2010 Oct;4(4):88-92. doi: 10.4103/0973-6042.79792.
- Robinson CM, Shur N, Sharpe T, Ray A, Murray IR. Injuries associated with traumatic anterior glenohumeral dislocations. J Bone Joint Surg Am. 2012 Jan 4;94(1):18-26. doi: 10.2106/JBJS.J.01795.
- Maier M, Geiger EV, Ilius C, Frank J, Marzi I. Midterm results after operatively stabilised shoulder dislocations in elderly patients. Int Orthop. 2009 Jun;33(3):719-23. doi: 10.1007/s00264-008-0578-z. Epub 2008 May 24.
- Sonnabend DH. Treatment of primary anterior shoulder dislocation in patients older than 40 years of age. Conservative versus operative. Clin Orthop Relat Res. 1994 Jul;(304):74-7.
- Liavaag S, Stiris MG, Svenningsen S, Enger M, Pripp AH, Brox JI. Capsular lesions with glenohumeral ligament injuries in patients with primary shoulder dislocation: magnetic resonance imaging and magnetic resonance arthrography evaluation. Scand J Med Sci Sports. 2011 Dec;21(6):e291-7. doi: 10.1111/j.1600-0838.2010.01282.x. Epub 2011 Mar 15.
- Stayner LR, Cummings J, Andersen J, Jobe CM. Shoulder dislocations in patients older than 40 years of age. Orthop Clin North Am. 2000 Apr;31(2):231-9. doi: 10.1016/s0030-5898(05)70143-7.
- Shin SJ, Yun YH, Kim DJ, Yoo JD. Treatment of traumatic anterior shoulder dislocation in patients older than 60 years. Am J Sports Med. 2012 Apr;40(4):822-7. doi: 10.1177/0363546511434522. Epub 2012 Jan 27.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
7 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dislocation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .