Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv deskriptiv studie av skador associerade med främre axelluxationer hos patienter över 40 år

6 februari 2024 uppdaterad av: Mònica Salomó Domènech, Corporacion Parc Tauli
Den glenohumerala leden har den högsta graden av dislokation av hela kroppen, på grund av dess höga rörlighet och de speciella egenskaperna hos dess anatomi. Det uppskattas att varje år kommer mellan 1-2% av befolkningen att drabbas av glenohumeral dislokation. De allra flesta studier är baserade på unga patienter under 40 år, med tanke på att de i denna ålder har den högre incidensen och samtidigt har de högre redislokationsindex. Däremot står vi inför en mer aktiv befolkning med längre förväntad livslängd. Det är därför fallen av främre glenohumerala dislokationer ökar hos personer äldre än 40 år. Med tanke på att de flesta studier fokuserar på yngre patienter saknar vi kunskap om vilka skador som är förknippade med luxation i denna ålder och om dessa påverkar dess kliniska utveckling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Mònica Salomó
  • Telefonnummer: 21611 +34 93 723 10 10
  • E-post: msalomo@tauli.cat

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Mireia Viñas
  • Telefonnummer: 21660 +34 93 723 10 10
  • E-post: mmvinas@tauli.cat

Studieorter

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Rekrytering
        • Hospital Parc Tauli
        • Kontakt:
          • Mireia
          • Telefonnummer: 21652 34 93 723 10 10

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla på varandra följande patienter med en främre glenohumeral dislokation och över 40 år gamla som kom till akuten på sjukhuset mellan juni 2023 och juni 2025

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mer än 40 år gammal
  • Första episoden av traumatisk främre gelnohumeral dislokation sett i Rx
  • Acceptans ska kontrolleras över 2 år
  • Acceptans lämnas till TAC, NMR, EMG och bilateralt ultraljud

Exklusions kriterier:

  • Tidigare frakturer i denna extremitet
  • Tidigare neurovaskulära lesioner i denna extremitet
  • Andra associerade lesioner
  • Kognitiva förändringar eller demens som förhindrar att protokollen fullföljs. Patienter med <14 poäng i Mini-mentalt test.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Humeral främre dislokation
Patienter som uppvisar en första episod av humerus främre luxation och som är över 40 år gamla.
Procedur: Minskning
En Rx kommer att utföras före och efter reduktionen av dislokationen. Efter det kommer det neurovaskulära tillståndet att kontrolleras och även om det finns någon associerad skada.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Karakterisering av associerade lesioner
Tidsram: Vid tre månaders besök inklusive bedömning av NMR/EMG/TAC/bilateralt ultraljud
Vid tre månaders besök inklusive bedömning av NMR/EMG/TAC/bilateralt ultraljud

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Konstant funktionstest
Tidsram: 3, 6, 12 och 24 månader
3, 6, 12 och 24 månader
WOSI-test
Tidsram: 3, 6, 12 och 24 månader
3, 6, 12 och 24 månader
SST
Tidsram: 3, 6, 12 och 24 månader
3, 6, 12 och 24 månader
Omförskjutningar
Tidsram: 3, 6, 12 och 24 månader
3, 6, 12 och 24 månader
Typ av behandling
Tidsram: 3, 6, 12 och 24 månader
3, 6, 12 och 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2023

Första postat (Faktisk)

12 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Dislocation

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera