Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv deskriptiv studie av skader assosiert med fremre skulderluksasjoner hos pasienter over 40 år

6. februar 2024 oppdatert av: Mònica Salomó Domènech, Corporacion Parc Tauli
Det glenohumerale leddet har den høyeste frekvensen av dislokasjon av hele kroppen, på grunn av sin høye mobilitet og de spesielle egenskapene til dens anatomi. Det er anslått at hvert år vil mellom 1-2 % av befolkningen lide av glenohumeral dislokasjon. De aller fleste studier er basert på unge pasienter under 40 år, gitt at de i denne alderen har høyere forekomst og samtidig har de høyere redislokasjonsindeks. Vi står imidlertid foran en mer aktiv befolkning med lengre forventet levealder. Det er derfor tilfellene av fremre glenohumerale dislokasjoner øker hos personer over 40 år. Gitt at de fleste studier fokuserer på yngre pasienter, mangler vi kunnskap om hvilke skader som er forbundet med dislokasjon i denne alderen og om disse påvirker den kliniske utviklingen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Mònica Salomó
  • Telefonnummer: 21611 +34 93 723 10 10
  • E-post: msalomo@tauli.cat

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Mireia Viñas
  • Telefonnummer: 21660 +34 93 723 10 10
  • E-post: mmvinas@tauli.cat

Studiesteder

  • Spania
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
        • Rekruttering
        • Hospital Parc Tauli
        • Ta kontakt med:
          • Mireia
          • Telefonnummer: 21652 34 93 723 10 10

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle påfølgende pasienter med fremre glenohumeral dislokasjon og over 40 år som kom til legevakten på sykehuset mellom juni 2023 og juni 2025

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mer enn 40 år gammel
  • Første episode av traumatisk fremre gelnohumeral dislokasjon sett i Rx
  • Aksept skal kontrolleres over 2 år
  • Aksept sendes til TAC, NMR, EMG og bilateral ultralyd

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere brudd i denne ekstremiteten
  • Tidligere nevrovaskulære lesjoner i denne ekstremiteten
  • Andre tilknyttede lesjoner
  • Kognitive endringer eller demens som hindrer fullføring av protokollene. Pasienter med <14 poeng i Mini-mental test.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Humeral anterior dislokasjon
Pasienter som presenterer en første episode av humerus fremre dislokasjon og som er over 40 år.
Fremgangsmåte: Reduksjon
En Rx vil bli utført før og etter reduksjonen av dislokasjonen. Etter det vil den nevrovaskulære tilstanden bli sjekket, og også om det er en assosiert skade.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Karakterisering av tilhørende lesjoner
Tidsramme: Ved tre måneders besøk inkludert vurdering av NMR/EMG/TAC/bilateral ultralyd
Ved tre måneders besøk inkludert vurdering av NMR/EMG/TAC/bilateral ultralyd

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Konstant funksjonstest
Tidsramme: 3, 6, 12 og 24 måneder
3, 6, 12 og 24 måneder
WOSI-test
Tidsramme: 3, 6, 12 og 24 måneder
3, 6, 12 og 24 måneder
SST
Tidsramme: 3, 6, 12 og 24 måneder
3, 6, 12 og 24 måneder
Redislokasjoner
Tidsramme: 3, 6, 12 og 24 måneder
3, 6, 12 og 24 måneder
Type behandling
Tidsramme: 3, 6, 12 og 24 måneder
3, 6, 12 og 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dislocation

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere