40 岁以上患者肩关节前脱位相关损伤的前瞻性描述性研究
2024年2月6日 更新者:Mònica Salomó Domènech、Corporacion Parc Tauli
盂肱关节由于其活动度大和解剖学的特殊性,是全身脱位率最高的关节。
据估计,每年有 1-2% 的人口会遭受盂肱关节脱位。
绝大多数研究都是基于 40 岁以下的年轻患者,因为这个年龄段的患者发生率更高,同时再脱位指数也更高。
然而,我们面对的是更活跃、预期寿命更长的人群。
这就是为什么 40 岁以上的人患前盂肱关节脱位的病例越来越多。
鉴于大多数研究都集中在年轻患者身上,我们缺乏关于哪些损伤与这个年龄段的脱位相关以及这些损伤是否影响其临床演变的知识。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Mònica Salomó
- 电话号码:21611 +34 93 723 10 10
- 邮箱:msalomo@tauli.cat
研究联系人备份
- 姓名:Mireia Viñas
- 电话号码:21660 +34 93 723 10 10
- 邮箱:mmvinas@tauli.cat
学习地点
-
-
Barcelona
-
Sabadell、Barcelona、西班牙、08208
- 招聘中
- Hospital Parc Tauli
-
接触:
- Mireia
- 电话号码:21652 34 93 723 10 10
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
2023 年 6 月至 2025 年 6 月期间到医院急诊室就诊的所有 40 岁以上的盂肱前脱位连续患者
描述
纳入标准:
- 40岁以上
- 在 Rx 中看到的创伤性前肩肱脱位的第一集
- 接受检查超过 2 年
- 接受提交给 TAC、NMR、EMG 和双侧超声
排除标准:
- 该肢体既往骨折
- 该肢体既往有神经血管病变
- 其他相关病变
- 妨碍完成方案的认知改变或痴呆。 简易智力测验<14分者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
肱骨前脱位
首次出现肱骨前脱位且年龄超过 40 岁的患者。
|
将在脱位复位之前和之后执行 Rx。
之后,将检查神经血管状态以及是否存在相关损伤。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
相关病变的特征
大体时间:在三个月的访问中,包括 NMR/EMG/TAC/双侧超声评估
|
在三个月的访问中,包括 NMR/EMG/TAC/双侧超声评估
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
恒定功能测试
大体时间:3、6、12 和 24 个月
|
3、6、12 和 24 个月
|
|
WOSI测试
大体时间:3、6、12 和 24 个月
|
3、6、12 和 24 个月
|
|
不锈钢
大体时间:3、6、12 和 24 个月
|
3、6、12 和 24 个月
|
|
再错位
大体时间:3、6、12 和 24 个月
|
3、6、12 和 24 个月
|
|
治疗类型
大体时间:3、6、12 和 24 个月
|
3、6、12 和 24 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Atef A, El-Tantawy A, Gad H, Hefeda M. Prevalence of associated injuries after anterior shoulder dislocation: a prospective study. Int Orthop. 2016 Mar;40(3):519-24. doi: 10.1007/s00264-015-2862-z. Epub 2015 Jul 2.
- Smartt AA, Wilbur RR, Song BM, Krych AJ, Okoroha K, Barlow JD, Camp CL. Natural History of First-Time Anterior Shoulder Dislocation in Patients Older Than 50 Years: A Study of 179 Patients With a Mean Follow-up of 11 Years. Orthop J Sports Med. 2022 Nov 2;10(11):23259671221129301. doi: 10.1177/23259671221129301. eCollection 2022 Nov.
- Rapariz JM, Martin-Martin S, Pareja-Bezares A, Ortega-Klein J. Shoulder dislocation in patients older than 60 years of age. Int J Shoulder Surg. 2010 Oct;4(4):88-92. doi: 10.4103/0973-6042.79792.
- Robinson CM, Shur N, Sharpe T, Ray A, Murray IR. Injuries associated with traumatic anterior glenohumeral dislocations. J Bone Joint Surg Am. 2012 Jan 4;94(1):18-26. doi: 10.2106/JBJS.J.01795.
- Maier M, Geiger EV, Ilius C, Frank J, Marzi I. Midterm results after operatively stabilised shoulder dislocations in elderly patients. Int Orthop. 2009 Jun;33(3):719-23. doi: 10.1007/s00264-008-0578-z. Epub 2008 May 24.
- Sonnabend DH. Treatment of primary anterior shoulder dislocation in patients older than 40 years of age. Conservative versus operative. Clin Orthop Relat Res. 1994 Jul;(304):74-7.
- Liavaag S, Stiris MG, Svenningsen S, Enger M, Pripp AH, Brox JI. Capsular lesions with glenohumeral ligament injuries in patients with primary shoulder dislocation: magnetic resonance imaging and magnetic resonance arthrography evaluation. Scand J Med Sci Sports. 2011 Dec;21(6):e291-7. doi: 10.1111/j.1600-0838.2010.01282.x. Epub 2011 Mar 15.
- Stayner LR, Cummings J, Andersen J, Jobe CM. Shoulder dislocations in patients older than 40 years of age. Orthop Clin North Am. 2000 Apr;31(2):231-9. doi: 10.1016/s0030-5898(05)70143-7.
- Shin SJ, Yun YH, Kim DJ, Yoo JD. Treatment of traumatic anterior shoulder dislocation in patients older than 60 years. Am J Sports Med. 2012 Apr;40(4):822-7. doi: 10.1177/0363546511434522. Epub 2012 Jan 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (估计的)
2028年5月31日
研究完成 (估计的)
2028年5月31日
研究注册日期
首次提交
2023年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月1日
首次发布 (实际的)
2023年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月6日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.