Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve beschrijvende studie van verwondingen geassocieerd met anterieure schouderdislocaties bij patiënten ouder dan 40 jaar

6 februari 2024 bijgewerkt door: Mònica Salomó Domènech, Corporacion Parc Tauli
Het glenohumerale gewricht heeft de hoogste mate van ontwrichting van het hele lichaam, vanwege zijn hoge mobiliteit en de speciale kenmerken van zijn anatomie. Geschat wordt dat elk jaar tussen 1-2% van de bevolking zal lijden aan glenohumerale dislocatie. De overgrote meerderheid van de onderzoeken is gebaseerd op jonge patiënten onder de 40 jaar, aangezien zij op deze leeftijd de hogere incidentie hebben en tegelijkertijd een hogere redislocatie-index hebben. We staan ​​echter voor een actievere bevolking met een langere levensverwachting. Dat is de reden waarom de gevallen van anterieure glenohumerale dislocaties toenemen bij mensen ouder dan 40 jaar. Aangezien de meeste onderzoeken zich richten op jongere patiënten, ontbreekt het ons aan kennis over welke letsels geassocieerd zijn met dislocatie op deze leeftijd en of deze de klinische evolutie beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Mònica Salomó
  • Telefoonnummer: 21611 +34 93 723 10 10
  • E-mail: msalomo@tauli.cat

Studie Contact Back-up

  • Naam: Mireia Viñas
  • Telefoonnummer: 21660 +34 93 723 10 10
  • E-mail: mmvinas@tauli.cat

Studie Locaties

  • Spanje
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
        • Werving
        • Hospital Parc Tauli
        • Contact:
          • Mireia
          • Telefoonnummer: 21652 34 93 723 10 10

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle opeenvolgende patiënten met een anterieure glenohumerale dislocatie en ouder dan 40 jaar die tussen juni 2023 en juni 2025 naar de eerste hulp van het ziekenhuis kwamen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meer dan 40 jaar oud
  • Eerste aflevering van traumatische anterieure gelnohumerale dislocatie gezien in Rx
  • Acceptatie te controleren over 2 jaar
  • Acceptatie moet worden voorgelegd aan TAC, NMR, EMG en Bilaterale Ultrasound

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere fracturen in deze extremiteit
  • Eerdere neurovasculaire laesies in deze extremiteit
  • Andere bijbehorende laesies
  • Cognitieve veranderingen of dementie die het voltooien van de protocollen verhinderen. Patiënten met <14 punten in Mini-mentale test.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Humerus anterieure dislocatie
Patiënten die een eerste episode van anterieure dislocatie van de humerus vertonen en ouder zijn dan 40 jaar.
Procedure: Afname
Voor en na het verkleinen van de dislocatie wordt een Rx uitgevoerd. Daarna zal de neurovasculaire toestand worden gecontroleerd en ook of er een geassocieerd letsel is.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Karakterisering van geassocieerde laesies
Tijdsspanne: Bij het bezoek van drie maanden inclusief beoordeling van NMR/EMG/TAC/bilaterale echografie
Bij het bezoek van drie maanden inclusief beoordeling van NMR/EMG/TAC/bilaterale echografie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Constante functionele test
Tijdsspanne: 3, 6, 12 en 24 maanden
3, 6, 12 en 24 maanden
WOSI-test
Tijdsspanne: 3, 6, 12 en 24 maanden
3, 6, 12 en 24 maanden
SST
Tijdsspanne: 3, 6, 12 en 24 maanden
3, 6, 12 en 24 maanden
Herdislocaties
Tijdsspanne: 3, 6, 12 en 24 maanden
3, 6, 12 en 24 maanden
Soort behandeling
Tijdsspanne: 3, 6, 12 en 24 maanden
3, 6, 12 en 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Dislocation

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren