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冠動脈側枝と再灌流後の心筋内出血 (MIRON-CL)

2025年4月4日 更新者:Rohan Dharmakumar、Indiana University

AMI 患者における再灌流後の心筋内出血に対する冠動脈側副動脈の影響

本研究では、急性心筋梗塞時の血管造影冠動脈側副グレード(レントロップグレード)と再灌流後の心筋内出血量との関係を心臓磁気共鳴法により検討する。 この研究は、心筋内出血の発生率と程度に対する冠動脈側副循環の影響を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

262

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46032
        • IU Methodist Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、ACC/AHA基準に基づいてSTEMI指数と診断され、症状の発症に関係なくPCIによる冠動脈造影検査を受けることが予想される18歳以上の個人で構成されます。

説明

包含基準:

  1. 年齢 18 歳以上
  2. ACC/AHA 基準に基づく STEMI のインデックス
  3. PCIを伴う冠動脈造影は、症状の発症に関係なく行われます。
  4. 自分自身にインフォームド・コンセントを提供する能力

除外基準:

  1. 以前の心筋梗塞の病歴、
  2. 心原性ショック、
  3. 現在心停止を示している患者
  4. 心臓CMRに対する禁忌(閉所恐怖症、ペースメーカーまたは心臓除細動器、ガドリニウムに対する既知のアレルギー)、
  5. 永続的な心房細動の存在、
  6. 意識不明の患者さん、
  7. 重度の腎不全(クレアチニンクリアランス ≤ 30 ml/min/m2、または腎代替療法)、
  8. 妊娠中または授乳中の女性。 生殖能力のある女性は妊娠検査で陰性でなければなりません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心筋内出血(IMH)の発生率
時間枠:3日目
担保グレード (0 ~ III) は IMH の発生率と相関します。
3日目
心筋内出血量(IMH)
時間枠:3日目
担保グレード (0 ~ III) は IMH のボリュームと相関します
3日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Keyur P Vora, MD FACC、Indiana University School of Medicine
  • スタディディレクター:Rohan Dharmakumar, PhD、Indiana University School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月8日

一次修了 (実際)

2024年8月31日

研究の完了 (実際)

2024年9月17日

試験登録日

最初に提出

2023年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月1日

最初の投稿 (実際)

2023年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月4日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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